Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifica della prova nazionale di Talk Online Training (CHATO).

14 marzo 2023 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Formazione online sul cambiamento dei discorsi (CHATO): una sperimentazione nazionale per ridurre i sintomi comportamentali nei residenti di assistenza a lungo termine con malattia di Alzheimer e altre demenze

Il Piano Nazionale per Affrontare la Malattia di Alzheimer ha identificato la formazione degli operatori sanitari per la demenza come una priorità assoluta per affrontare la necessità di un'assistenza di qualità per la popolazione di persone con demenza che triplicherà nei prossimi 30 anni. Questo studio testerà una nuova formazione interattiva online per il personale delle case di cura che migliora la comunicazione del personale e riduce anche i sintomi comportamentali delle persone con demenza di cui si prendono cura. Approcci innovativi per raggiungere gli operatori sanitari sono essenziali per ottenere l'implementazione di pratiche basate sull'evidenza per migliorare l'assistenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A una nuova persona viene diagnosticata la malattia di Alzheimer o un'altra demenza ogni 65 secondi e la maggior parte delle persone che vivono con la demenza (PWD) trascorre le ultime fasi della demenza nelle case di cura (NHs) dove la carenza di personale e la mancanza di capacità di cura della demenza limitano la qualità dell'assistenza . La cura della persona con disabilità è complicata dai sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) come aggressività, scoppi vocali, vagabondaggio e ritiro che si verificano quando la persona con disabilità perde le capacità cognitive e comunicative e non può esprimere i propri bisogni fisici e psicosociali insoddisfatti. BPSD si presenta al personale NH come resistenza all'assistenza (RTC) che aumenta lo stress del personale e il tempo costoso per completare l'assistenza, spesso portando a turnover del personale, lesioni e uso inappropriato di farmaci psicotropi per controllare BPSD. Sebbene i mandati e le sanzioni del Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) abbiano ridotto leggermente l'uso di farmaci antipsicotici NH, l'uso controindicato nei residenti NH rimane un problema pervasivo, causando effetti collaterali dannosi e riducendo la qualità della vita per PWD.

Il PI e altri ricercatori hanno verificato empiricamente che l'RTC si verifica quando il personale NH usa il linguaggio degli anziani (discorso simile al baby talk) che presenta termini affettuosi inappropriatamente intimi (diminutivi come "miele"), sminuendo le sostituzioni di pronomi che implicano dipendenza ("noi" abbiamo bisogno un bagno) e severi comandi orientati al compito ("siediti"). Elderspeak trasmette un messaggio di mancanza di rispetto e incompetenza ai residenti che reagiscono con ritiro o BPSD. Il nostro studio R03 ha stabilito che quando il personale usa il linguaggio degli anziani invece della normale comunicazione degli adulti, i residenti con demenza hanno più del doppio delle probabilità di mostrare BPSD (misurato codificando il comportamento RTC nei video). Il nostro successivo studio clinico R01 ha verificato che il personale ha ridotto l'uso della comunicazione in lingua anziana dopo aver partecipato al programma di tre sessioni Changing Talk (CHAT) e che questo ha ridotto l'RTC.

La formazione CHAT è efficace nel cambiare le pratiche di comunicazione del personale e ridurre l'RTC, ma richiede un formatore in loco, limitando l'accessibilità e la fattibilità per la diffusione. Aumentare l'accesso a questa formazione efficace, che migliora la comunicazione e funge da intervento non farmacologico per ridurre la BPSD, è il passo logico successivo. Per facilitare la diffusione, sono stati sviluppati e testati pilota i moduli online interattivi (CHATO) con lo stesso contenuto CHAT, stabilendo effetti preliminari e una maggiore partecipazione da parte del personale NH impegnato. Prevediamo che questa formazione online aumenterà l'accesso alla formazione e alla traduzione di contenuti basati sull'evidenza e alla pratica delle competenze a costi ridotti, estendendo la portata a livello nazionale per includere NH piccole e rurali. Il supporto per gli amministratori NH ottimizzerà il coinvolgimento del personale, l'implementazione e il mantenimento delle competenze CHATO nella pratica.

Questa ripresentazione competitiva per il rinnovo si basa su R01 NR011455, "Cambiare discorso per ridurre la resistenza alla cura della demenza", dimostrando che l'intervento CHAT in 3 sessioni ha ridotto il linguaggio degli anziani del personale e ridotto l'RTC residente.13 I moduli CHATO online forniscono un accesso asincrono e indipendente per il personale NH impegnato. La modellazione mista lineare verrà utilizzata per confrontare il cambiamento del gruppo CHATO e CONTROL nell'uso di BPSD e farmaci psicotropi (dai dati CMS e Nursing Home Compare). CHATO è un innovativo intervento non farmacologico che riduce la BPSD. La consegna online aumenterà l'efficacia dei costi.

OBIETTIVI SPECIFICI:

  1. OBIETTIVO 1. Testare gli effetti di CHATO su BPSD e sull'uso di farmaci psicotropi in 120 NH. Ipotesi: si verificheranno riduzioni nell'uso di BPSD e farmaci psicotropi (estratti dal set di dati minimi CMS e dalle misure di qualità del confronto della casa di cura) per i singoli residenti e all'interno delle strutture NH nel gruppo CHATO vs CONTROL.
  2. OBIETTIVO 2. Testare le strategie per coinvolgere il personale e massimizzare gli effetti CHATO. Condurremo una valutazione del processo con metodo misto valutando le strategie di implementazione e i supporti per assistere gli NH nell'approccio, nella motivazione e negli incentivi per migliorare la diffusione. Le caratteristiche del NH e le strategie di implementazione utilizzate saranno analizzate in relazione ai tassi di partecipazione, all'acquisizione di conoscenze e ai cambiamenti nei risultati primari. Interviste e focus group saranno condotti dal nostro valutatore esterno. Ipotesi: gli esiti primari varieranno in base agli esiti secondari; identificare le caratteristiche e le strategie di NH più efficaci per l'implementazione.
  3. OBIETTIVO 3. Valutare costi e sostenibilità. L'analisi dell'envelopment dei dati identificherà i costi CHATO in relazione alle riduzioni BPSD. Gli NH completeranno un sondaggio di follow-up di 1 anno per riferire sulla loro adozione e manutenzione. Ipotesi: le riduzioni BPSD varieranno in termini di costo; l'identificazione dei mezzi di diffusione più efficienti e la sostenibilità dell'NH varieranno a seconda dei fattori di adozione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas School of Nursing
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Case di cura che servono persone con demenza.
  • Case di cura che dispongono di Internet a disposizione del personale per completare la formazione CHATO.
  • Case di cura che sono disposte a completare interviste e sondaggi sulla leadership.
  • I CNA e gli infermieri che sono dipendenti a tempo indeterminato degli NH partecipanti e che forniscono assistenza diretta almeno 8 ore settimanali completeranno la formazione CHATO, disponibile tramite il collegamento URL. Tutto il personale sarà incoraggiato a partecipare poiché la partecipazione del maggior numero possibile di personale è auspicabile per ottenere un cambiamento di comunicazione a livello di struttura.
  • Saranno inclusi nelle analisi i dati per i residenti negli NH partecipanti con malattia di Alzheimer o demenza non di Alzheimer documentata nell'elenco MDS Active Diagnoses.

Criteri di esclusione:

  • Le strutture di residenza assistita o altri tipi di strutture sono escluse a causa della mancanza di dati MDS così come NH che hanno precedentemente partecipato ad altri studi CHAT/CHATO.
  • I criteri di esclusione dalla MDS includono diagnosi psichiatriche attive (disturbo bipolare, episodio depressivo maggiore, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, disturbo dell'umore con caratteristiche psicotiche, sintomi psicotici, allucinazioni o deliri); malattia terminale (su hospice); e mancanza di risposta verbale o non verbale al personale (MDS sezione B).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le case di cura di intervento riceveranno la formazione e le case di cura di controllo completeranno le valutazioni, ma non riceveranno la formazione.
Tre moduli di formazione di un'ora che evidenziano le barriere e i comportamenti comunicativi inefficaci con gli anziani mentre insegnano e modellano una comunicazione alternativa ed efficace.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Dopo che le case di cura di intervento hanno completato la formazione, le case di cura di controllo della lista d'attesa si incroceranno e completeranno la formazione.
Tre moduli di formazione di un'ora che evidenziano le barriere e i comportamenti comunicativi inefficaci con gli anziani mentre insegnano e modellano una comunicazione alternativa ed efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OBIETTIVO 1. Testare gli effetti di CHATO sui sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) - Modifica della MDS E0200 a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
Dati trimestrali CMS MDS - E0200 Presenza e frequenza di sintomi comportamentali negli ultimi 7 giorni; I passaggi per la valutazione consistono nel rivedere la cartella clinica, osservare il residente in una varietà di situazioni e intervistare il personale, in tutti i turni e discipline. Istruzione di codifica: Codice 0, comportamento non manifestato, Codice 1, comportamento di questo tipo si è verificato 1-3 giorni, Codice 2, comportamento di questo tipo si è verificato 4-6 giorni, ma meno del quotidiano, o Codice 3, comportamento di questo tipo si è verificato quotidiano.
Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
OBIETTIVO 1. Testare gli effetti di CHATO sui sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) - Modifica della MDS E0800 a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
Dati trimestrali CMS MDS - E0800 Rifiuto delle cure - Presenza e frequenza negli ultimi 7 giorni; I passaggi per la valutazione consistono nel rivedere la cartella clinica, osservare il residente in una varietà di situazioni e intervistare il personale, in tutti i turni e discipline. Se il residente mostra un comportamento che sembra comunicare un rifiuto delle cure (e tale comportamento di rifiuto non è stato precedentemente determinato per essere coerente con i valori o gli obiettivi del residente), chiedigli direttamente se il comportamento è inteso a rifiutare o rifiutare le cure. Istruzione di codifica: Codice 0, comportamento non manifestato, Codice 1, comportamento di questo tipo si è verificato 1-3 giorni, Codice 2, comportamento di questo tipo si è verificato 4-6 giorni, ma meno del quotidiano, o Codice 3, comportamento di questo tipo si è verificato quotidiano.
Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
OBIETTIVO 1. Testare gli effetti di CHATO sui sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) - Modifica della MDS E1100 a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
Dati trimestrali CMS MDS - E1100 Modifica del comportamento o altri sintomi: i passaggi per la valutazione sono le risposte di revisione fornite agli elementi E0100-E1000 nell'attuale valutazione MDS, il confronto con le risposte fornite nella precedente valutazione MDS e quindi l'inserimento di tutti questi elementi MDS considerazione, effettuare una valutazione globale del cambiamento di comportamento dalla MDS più recente a quella attuale. Valuta il comportamento generale come uguale, migliorato o peggiore. Istruzioni per la codifica: Codice 0, uguale: se il comportamento generale è lo stesso (invariato), Codice 1, migliorato: se il comportamento generale è migliorato, Codice 2, peggiore: se il comportamento generale è peggiore, oppure Codice 3, N/A: se presente non vi era alcuna precedente valutazione MDS di questo residente.
Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
OBIETTIVO 1. Testare gli effetti di CHATO sui farmaci psicotropi - Modifica della MDS N0410 a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
Dati trimestrali CMS MDS - N0410 Farmaci ricevuti: i passaggi per la valutazione sono esaminare la cartella clinica del residente per la documentazione che uno qualsiasi di questi farmaci è stato ricevuto dal residente durante il periodo di controllo di 7 giorni (o dall'ammissione/ingresso o rientro se meno di 7 giorni) e rivedere la documentazione di altre strutture sanitarie in cui il residente potrebbe aver ricevuto uno qualsiasi di questi farmaci mentre era residente nella casa di cura (ad esempio, valium somministrato al pronto soccorso). Istruzioni per la codifica: N0410A, Antipsicotico, N0410B, Antiansia, N0410C, Antidepressivo, N0410D, Ipnotico, N0410E, Anticoagulante, N0410F, Antibiotico, N0410G, Diuretico
Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
OBIETTIVO 1. Testare gli effetti di CHATO sui farmaci psicotropi - Modifica dell'antipsicotico prescritto NHQM a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
Misura trimestrale della qualità della casa di cura CMS: antipsicotici prescritti (misura della qualità per soggiorni di lunga durata 419) La percentuale di residenti di lungo soggiorno che ricevono farmaci antipsicotici in un periodo di 7 giorni. Esclusioni: residenti con diagnosi di schizofrenia, sindrome di Tourette o malattia di Huntington. Segnalato trimestralmente dalle case di cura e raccolto da Nursing Home Compare.
Pre 1 (6 mesi), Pre 2 (3 mesi), Post 1 (3 mesi), Post 2 (6 mesi)
OBIETTIVO 1. Testare gli effetti di CHATO sui farmaci psicotropi - Variazione della non conformità HIS F329 a 1 anno
Lasso di tempo: Pre (1 anno), Post (1 anno)
Indagine annuale sull'ispezione sanitaria - F329 Non conformità dovuta a farmaci non necessari e livello di carenza - Non conformità dovuta a farmaci non necessari e livello di carenza (pericolo immediato, danno effettivo, nessun danno effettivo e isolato, modello e occorrenza).
Pre (1 anno), Post (1 anno)
OBIETTIVO 2. Analizzare le strategie NH per coinvolgere il personale e massimizzare gli effetti CHATO _ Cambiamento delle conoscenze a 3 mesi
Lasso di tempo: Pre (1 mese), Post (3 mesi)
Scala CHAT - Due moduli (Moduli A e B), 13 domande, misura le conoscenze acquisite durante la formazione.
Pre (1 mese), Post (3 mesi)
OBIETTIVO 2. Analizzare le strategie NH per coinvolgere il personale e massimizzare gli effetti CHATO _ Cambiamento nelle valutazioni della comunicazione a 3 mesi
Lasso di tempo: Pre (1 mese), Post (3 mesi)
Scheda di valutazione della comunicazione - Il partecipante guarda un video e risponde alle domande testando la sua capacità di identificare visivamente e acusticamente strategie di comunicazione efficaci rispetto a quelle inefficaci e riconoscere il linguaggio degli anziani rispetto all'assistenza centrata sulla persona.
Pre (1 mese), Post (3 mesi)
OBIETTIVO 2. Analizzare le strategie NH per coinvolgere il personale e massimizzare gli effetti CHATO _ Strategie di implementazione utilizzate durante la fase di formazione (3 mesi)
Lasso di tempo: Posta (3 mesi)
Un sondaggio descrittivo sull'implementazione creato dai ricercatori identificherà i tipi di approccio (team di implementazione, campioni, parti interessate, luogo della formazione, piano di comunicazione NH, tipi di discussione e incentivi), motivazione a partecipare alla ricerca e valutazione del livello NH.
Posta (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OBIETTIVO 3. Valutare il costo CHATO (3 mesi di formazione)
Lasso di tempo: Posta (3 mesi)
I dati sulle retribuzioni del personale misurano le retribuzioni orarie in base al ruolo NH e verranno utilizzati in una semplice analisi di costo-efficacia (CEA).
Posta (3 mesi)
Obiettivo 3. Valutare la sostenibilità di CHATO (1 anno dopo la formazione)
Lasso di tempo: Posta (1 anno)
Un sondaggio descrittivo sull'implementazione creato dai ricercatori identificherà i tipi di approccio alla sostenibilità, la motivazione per continuare a formare concetti e pratiche e la valutazione del livello NH.
Posta (1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi