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Changing Talk在线培训(CHATO)全国试行

2023年3月14日 更新者:University of Kansas Medical Center

改变谈话在线培训 (CHATO):一项旨在减少患有阿尔茨海默氏病和其他痴呆症的长期护理居民的行为症状的全国性试验

应对阿尔茨海默氏病的国家计划已将对痴呆症护理提供者的教育确定为首要任务,以满足未来 30 年将增加两倍的痴呆症患者对优质护理的需求。 这项研究将为疗养院工作人员测试新的在线互动培训,以改善工作人员的沟通并减少他们所照顾的痴呆症患者的行为症状。 接触护理提供者的创新方法对于实施循证实践以改善护理至关重要。

研究概览

详细说明

每 65 秒就有一个新人被诊断出患有阿尔茨海默氏病或​​其他痴呆症,大多数痴呆症 (PWD) 患者在疗养院 (NH) 度过晚期痴呆症,那里工作人员短缺和缺乏痴呆症护理技能限制了护理质量. PWD 的护理因痴呆症 (BPSD) 的行为和心理症状而变得复杂,例如攻击性、发声、徘徊和退缩,这些症状是由于 PWD 失去认知和沟通能力并且无法表达他们未满足的身体和社会心理需求而发生的。 BPSD 呈现给 NH 员工的是对护理的抵抗 (RTC),它增加了员工的压力和完成护理的昂贵时间,通常导致员工流失、受伤和不恰当地使用精神药物来控制 BPSD。 尽管医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的规定和处罚已略微减少了 NH 抗精神病药物的使用,但 NH 居民的禁忌使用仍然是一个普遍存在的问题,会导致有害的副作用并降低 PWD 的生活质量。

PI 和其他研究人员凭经验证实,当 NH 工作人员使用 elderspeak(类似于婴儿谈话的演讲)时,RTC 会发生,该语言具有不恰当的亲密亲切用语(诸如“亲爱的”之类的小词),贬低暗示依赖的代词替代(“我们”需要洗澡)和苛刻的任务导向命令(“坐下”)。 Elderspeak 向那些反应退缩或 BPSD 的居民传达了一种不尊重和无能的信息。 我们的 R03 研究表明,当工作人员使用长者语而不是正常的成人交流时,患有痴呆症的居民出现 BPSD 的可能性是其两倍以上(通过在视频中编码 RTC 行为来衡量)。 我们随后的 R01 临床试验证实,工作人员在参加了三节 Changing Talk (CHAT) 计划后减少了对长者口语交流的使用,这减少了 RTC。

CHAT 培训可有效改变员工沟通方式并减少 RTC,但需要现场培训师,限制了传播的可及性和可行性。 增加获得这种有效培训的机会,它可以改善沟通并作为减少 BPSD 的非药物干预,是下一个合乎逻辑的步骤。 为了促进传播,开发了具有相同 CHAT 内容的交互式在线模块 (CHATO) 并进行了试点测试,建立了初步效果并增加了繁忙的 NH 员工的参与度。 我们预计这种在线培训将以更低的成本增加培训和翻译循证内容和技能实践的机会,将覆盖范围扩大到全国范围,包括小型和农村 NH。 对 NH 管理员的支持将在实践中优化员工参与、实施和维护 CHATO 技能。

此竞争性续订重新提交建立在 R01 NR011455“改变谈话以减少对痴呆症护理的抵抗力”的基础上,展示了 3 节 CHAT 干预减少了员工长辈的讲话并减少了居民 RTC。13 在线 CHATO 模块为忙碌的 NH 员工提供异步、独立的访问。 线性混合模型将用于比较 CHATO 和 CONTROL 组在 BPSD 和精神药物使用方面的变化(来自 CMS 和疗养院比较数据)。 CHATO 是一种减少 BPSD 的创新非药物干预措施。 在线交付将提高成本效益。

具体目标:

  1. 目的 1. 在 120 个 NH 中测试 CHATO 对 BPSD 和精神药物使用的影响。 假设:BPSD 和精神药物使用的减少(从 CMS 最小数据集和疗养院比较质量措施中提取)将发生在 CHATO 与 CONTROL 组的个别居民和 NH 设施内。
  2. 目标 2. 测试策略以吸引员工并最大限度地提高 CHATO 效果。 我们将进行混合方法过程评估,以评估实施策略和支持,以协助 NH 改善传播的方法、动机和激励措施。 NH 特征和使用的实施策略将根据参与率、知识获取和主要结果的变化进行分析。 访谈和焦点小组讨论将由我们的外部评估员进行。 假设:主要结果因次要结果而异;确定最有效的 NH 特征和实施策略。
  3. 目标 3. 评估成本和可持续性。 数据包络分析将确定与 BPSD 减少相关的 CHATO 成本。 NHs 将完成为期 1 年的跟踪调查,以报告其采用和维护情况。 假设:减少 BPSD 的成本会有所不同;确定最有效的传播方式和 NH 的可持续性将因采用因素而异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas School of Nursing
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 为痴呆症患者提供服务的疗养院。
  • 为工作人员提供互联网以完成 CHATO 培训的疗养院。
  • 愿意完成领导访谈和调查的疗养院。
  • CNA 和护士是参与的 NH 的长期雇员,并且每周至少提供 8 小时的直接护理,将完成 CHATO 培训,可通过 URL 链接获得。 将鼓励所有员工参与,因为希望尽可能多的员工参与,以实现整个设施范围内的沟通变革。
  • 分析中将包括记录在 MDS 主动诊断列表中的参与 NHs 中患有阿尔茨海默氏病或​​非阿尔茨海默氏痴呆症的居民的数据。

排除标准:

  • 由于缺乏 MDS 数据以及之前参与其他 CHAT/CHATO 研究的 NH,辅助生活设施或其他类型的设施被排除在外。
  • MDS 的排除标准包括积极的精神病诊断(双相情感障碍、重度抑郁发作、精神分裂症或分裂情感障碍、具有精神病特征的情绪障碍、精神病症状、幻觉或妄想);绝症(临终关怀);对工作人员缺乏口头或非口头回应(MDS B 部分)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预疗养院将接受培训,控制疗养院将完成评估,但不接受培训。
三个一小时的培训模块强调了与老年人的障碍和无效的沟通行为,同时教授和建模替代的有效沟通。
有源比较器:候补名单控制
干预养老院完成培训后,候补控制养老院交叉完成培训。
三个一小时的培训模块强调了与老年人的障碍和无效的沟通行为,同时教授和建模替代的有效沟通。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目的 1. 测试 CHATO 对痴呆症行为和心理症状 (BPSD) 的影响 - MDS E0200 在 3 个月和 6 个月时的变化
大体时间:Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
CMS MDS 季度数据 - E0200 过去 7 天内行为症状的存在和频率;评估的步骤是审查医疗记录,在各种情况下观察住院医师,并与所有轮班和学科的工作人员面谈。 编码说明:代码 0,未表现出行为,代码 1,此类行为发生 1-3 天,代码 2,此类行为发生 4-6 天,但少于每天,或代码 3,此类行为发生日常的。
Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
目的 1. 测试 CHATO 对痴呆症行为和心理症状 (BPSD) 的影响 - MDS E0800 在 3 个月和 6 个月时的变化
大体时间:Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
CMS MDS 季度数据 - E0800 护理拒绝 - 过去 7 天的存在和频率;评估的步骤是审查医疗记录,在各种情况下观察住院医师,并与所有轮班和学科的工作人员面谈。 如果住户表现出拒绝照顾的行为(并且之前未确定该拒绝行为与住户的价值观或目标一致),请直接询问他或她该行为是否意味着拒绝或拒绝照顾。 编码说明:代码 0,未表现出行为,代码 1,此类行为发生 1-3 天,代码 2,此类行为发生 4-6 天,但少于每天,或代码 3,此类行为发生日常的。
Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
目的 1. 测试 CHATO 对痴呆症行为和心理症状 (BPSD) 的影响 - 3 个月和 6 个月时 MDS E1100 的变化
大体时间:Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
CMS MDS Quarterly data - E1100 Change in Behavioral or Other Symptoms:评估的步骤是审查当前 MDS 评估中对项目 E0100-E1000 提供的响应,与之前 MDS 评估中提供的响应进行比较,然后将所有这些 MDS 项目纳入考虑,对从最新的 MDS 到当前的 MDS 的行为变化进行全局评估。 将整体行为评为相同、改进或更差。 编码说明: 代码 0,相同:如果整体行为相同(不变),代码 1,改进:如果整体行为有所改善,代码 2,更差:如果整体行为更差,或代码 3,N/A:如果有之前没有对该居民进行 MDS 评估。
Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
目的 1. 测试 CHATO 对精神药物的影响 - MDS N0410 在 3 个月和 6 个月时的变化
大体时间:Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
CMS MDS 季度数据 - N0410 收到的药物:评估步骤是审查居民的医疗记录,以证明居民在 7 天回顾期内(或自入院/进入或重新进入以来,如果少于超过 7 天),并查看来自其他医疗保健机构的文件,在这些机构中,居民在疗养院居住期间可能接受过任何这些药物(例如,在急诊室给予的安定)。 编码说明:N0410A,抗精神病药,N0410B,抗焦虑药,N0410C,抗抑郁药,N0410D,催眠药,N0410E,抗凝剂,N0410F,抗生素,N0410G,利尿剂
Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
目的 1. 测试 CHATO 对精神药物的影响 - NHQM 处方抗精神病药在 3 个月和 6 个月时的变化
大体时间:Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
CMS 每季度疗养院质量指标:处方抗精神病药物(长期质量指标 419)在 7 天回顾期内接受抗精神病药物治疗的长期住院居民的百分比。 排除:诊断为精神分裂症、图雷特综合征或亨廷顿舞蹈病的居民。 由疗养院每季度报告并从疗养院比较中收集。
Pre 1(6个月),Pre 2(3个月),Post 1(3个月),Post 2(6个月)
目的 1. 测试 CHATO 对精神药物的影响 - 1 年时 HIS F329 不依从性的变化
大体时间:前(1 年),后(1 年)
年度健康检查调查 - F329 由于不必要的药物治疗和缺陷水平导致的不合规 - 由于不必要的药物治疗和缺陷水平导致的不合规(直接危险、实际伤害、无实际伤害和孤立、模式和发生)。
前(1 年),后(1 年)
目标 2. 分析 NH 策略以吸引员工并最大限度地提高 CHATO 效果 _ 3 个月时的知识变化
大体时间:前(1 个月),后(3 个月)
CHAT 量表 - 两种形式(形式 A 和 B),13 个问题,衡量从培训中获得的知识。
前(1 个月),后(3 个月)
目标 2. 分析 NH 策略以吸引员工并最大限度地提高 CHATO 效果 _ 3 个月时通信评级的变化
大体时间:前(1 个月),后(3 个月)
沟通评级表 - 参与者观看视频并回答问题,测试他们在视觉和听觉上识别有效和无效沟通策略的能力,以及识别长辈说话和以人为本的护理的能力。
前(1 个月),后(3 个月)
目标 2. 分析 NH 策略以吸引员工并最大限度地发挥 CHATO 效果 _ 在培训阶段(3 个月)使用的实施策略
大体时间:后(3个月)
调查人员创建的描述性实施调查将确定方法类型(实施团队、拥护者、利益相关者、培训地点、NH 沟通计划、讨论类型和激励措施)、参与研究的动机和 NH 水平评估。
后(3个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
目标 3. 评估 CHATO 成本(3 个月的培训)
大体时间:后(3个月)
员工工资数据按 NH 角色衡量每小时工资,并将用于简单的成本效益分析 (CEA)。
后(3个月)
目标 3. 评估 CHATO 的可持续性(培训后 1 年)
大体时间:职位(1年)
调查人员创建的描述性实施调查将确定可持续性方法类型、继续培训概念和实践的动机以及 NH 级别评估。
职位(1年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月26日

初级完成 (预期的)

2026年4月30日

研究完成 (预期的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月26日

首次发布 (实际的)

2020年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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