Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Changing Talk Online Training (CHATO) National Trial

14 mars 2023 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center

Changing Talk Online Training (CHATO): En nationell prövning för att minska beteendesymtom hos långtidsvårdande boende med Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar

Den nationella planen för att hantera Alzheimers sjukdom har identifierat utbildning av demensvårdare som en högsta prioritet för att möta behovet av kvalitetsvård för befolkningen av personer med demens som kommer att tredubblas under de kommande 30 åren. Denna studie kommer att testa ny interaktiv onlineutbildning för vårdhemspersonal som förbättrar personalens kommunikation och även minskar beteendesymtom hos personer med demens som de vårdar. Innovativa tillvägagångssätt för att nå vårdgivare är avgörande för att uppnå implementering av evidensbaserad praxis för att förbättra vården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ny person får diagnosen Alzheimers sjukdom eller annan demens var 65:e sekund, och de flesta personer som lever med demens (PWD) tillbringar de sena stadierna av demens på vårdhem (NHs) där personalbrist och bristande kompetens inom demensvård begränsar vårdens kvalitet. . Vård av PWD kompliceras av beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) såsom aggression, röstutbrott, vandring och tillbakadragande som uppstår när PWD förlorar kognitiva och kommunikationsmässiga förmågor och inte kan uttrycka sina otillfredsställda fysiska och psykosociala behov. BPSD presenteras för NH-personal som resistivitet mot vård (RTC) som ökar personalens stress och dyrbar tid att slutföra vården, vilket ofta leder till personalomsättning, skador och olämplig användning av psykotropa mediciner för att kontrollera BPSD. Även om mandat och påföljder från Center for Medicare och Medicaid Services (CMS) har minskat användningen av antipsykotisk medicin något, förblir kontraindicerad användning hos NH-bor ett genomgripande problem, vilket orsakar skadliga biverkningar och minskar livskvaliteten för PWD.

PI och andra forskare har empiriskt verifierat att RTC uppstår när NH-personal använder elderspeak (tal som liknar babysnack) som innehåller olämpligt intima termer av kärlek (diminutiv som "honung"), förringar pronomensubstitutioner som antyder beroende ("vi" behöver ett bad), och hårda uppgiftsorienterade kommandon ("sitta ner"). Elderspeak förmedlar ett budskap om respektlöshet och inkompetens till invånare som reagerar med tillbakadragande eller BPSD. Vår R03-studie fastställde att när personal använder elderspeak istället för normal vuxenkommunikation, har invånare med demens mer än dubbelt så stor risk att uppvisa BPSD (mätt genom att koda RTC-beteende i videor). Vår efterföljande R01 kliniska prövning verifierade att personalen minskade sin användning av elderspeak-kommunikation efter att ha deltagit i programmet Changing Talk (CHAT) på tre sessioner och att detta minskade RTC.

CHAT-utbildning är effektiv för att förändra personalens kommunikationspraxis och minska RTC men kräver en utbildare på plats, vilket begränsar tillgängligheten och genomförbarheten för spridning. Att öka tillgången till denna effektiva utbildning, som förbättrar kommunikationen och fungerar som en icke-farmakologisk intervention för att minska BPSD, är nästa logiska steg. För att underlätta spridningen har interaktiva onlinemoduler (CHATO) med samma CHAT-innehåll utvecklats och pilottestats, vilket etablerade preliminära effekter och ökat deltagande av upptagen NH-personal. Vi förväntar oss att denna onlineutbildning kommer att öka tillgången till utbildning och översättningen av evidensbaserat innehåll och skicklighetsövningar till lägre kostnad, vilket utökar räckvidden nationellt till att omfatta små och landsbygdshem. Support för NH-administratörer kommer att optimera personalens engagemang, implementering och underhåll av CHATO-kunskaper i praktiken.

Denna konkurrensutsatta förnyelseinlämning bygger på R01 NR011455, "Changing Talk to Reduce Resistiveness to Dementia Care" som visar 3-sessions CHAT-interventionen minskade personalen äldretal och minskade invånare RTC.13 Online CHATO-moduler ger asynkron, oberoende åtkomst för upptagen NH-personal. Linjär blandad modellering kommer att användas för att jämföra CHATO- och CONTROL-gruppförändringar i BPSD och användning av psykotropa läkemedel (från CMS och jämför data för sjukhem). CHATO är en innovativ icke-farmakologisk intervention som minskar BPSD. Onlineleverans kommer att öka kostnadseffektiviteten.

SPECIFIKA MÅL:

  1. SYFTE 1. Testa effekterna av CHATO på BPSD och användning av psykotropa läkemedel i 120 NHs. Hypotes: Minskningar av BPSD och användning av psykotropa läkemedel (utvunnet från CMS Minimum Data set och Nursing Home Jämför kvalitetsåtgärder) kommer att inträffa för enskilda boende och inom NH-anläggningar i gruppen CHATO vs CONTROL.
  2. SYFTE 2. Testa strategier för att engagera personalen och maximera CHATO-effekterna. Vi kommer att genomföra en processutvärdering med blandade metoder för att utvärdera implementeringsstrategier och stöd för att hjälpa NHs med tillvägagångssätt, motivation och incitament för att förbättra spridningen. NH-egenskaper och implementeringsstrategier som används kommer att analyseras i relation till deltagandegrad, kunskapsvinst och förändringar i primära resultat. Intervjuer och fokusgrupper kommer att genomföras av vår externa utvärderare. Hypotes: Primära utfall kommer att variera beroende på sekundära utfall; identifiera de mest effektiva NH-egenskaperna och strategierna för implementering.
  3. SYFTE 3. Utvärdera kostnad och hållbarhet. Dataomslutningsanalys kommer att identifiera CHATO-kostnader i relation till BPSD-minskningar. NHs kommer att fylla i en 1-årig uppföljningsundersökning för att rapportera om deras antagande och underhåll. Hypotes: BPSD-minskningar kommer att variera i kostnad; att identifiera det mest effektiva sättet för spridning och NH-hållbarhet kommer att variera beroende på adoptionsfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas School of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdhem som betjänar personer med demenssjukdom.
  • Vårdhem som har internet tillgängligt för personal att genomföra CHATO-utbildningen.
  • Vårdhem som är villiga att genomföra ledarskapsintervjuer och enkäter.
  • CNA:er och sjuksköterskor som är fast anställda på deltagande NHs och som ger direkt vård minst 8 timmar i veckan kommer att slutföra CHATO-utbildningen, tillgänglig via URL-länk. All personal kommer att uppmuntras att delta eftersom deltagande av så många anställda som möjligt är önskvärt för att åstadkomma en anläggningsövergripande kommunikationsförändring.
  • Data för invånare i deltagande NHs med Alzheimers sjukdom eller icke-Alzheimers demens dokumenterad på MDS Active Diagnoses-listan kommer att inkluderas i analyserna.

Exklusions kriterier:

  • Assisted Living-inrättningar eller andra typer av faciliteter är exkluderade på grund av brist på MDS-data samt NHs som tidigare deltagit i andra CHAT/CHATO-studier.
  • Uteslutningskriterier från MDS inkluderar aktiva psykiatriska diagnoser (bipolär sjukdom, egentlig depression, schizofreni eller schizoaffektiv störning, humörstörning med psykotiska egenskaper, psykotiska symtom, hallucinationer eller vanföreställningar); terminal sjukdom (på hospice); och brist på verbalt eller icke-verbalt svar till personalen (MDS avsnitt B).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Insatsvårdshem kommer att få utbildningen och kontrollvårdhem kommer att genomföra bedömningar, men inte få utbildning.
Tre, en timmes utbildningsmoduler som belyser barriärer och ineffektiva kommunikationsbeteenden med äldre vuxna samtidigt som man undervisar och modellerar alternativ, effektiv kommunikation.
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Efter att interventionsvårdhemmen slutfört utbildningen kommer vårdhemmen för väntelistan att gå över och slutföra utbildningen.
Tre, en timmes utbildningsmoduler som belyser barriärer och ineffektiva kommunikationsbeteenden med äldre vuxna samtidigt som man undervisar och modellerar alternativ, effektiv kommunikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SYFTE 1. Testa CHATOs effekter på beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens (BPSD) - Förändring i MDS E0200 vid 3 och 6 månader
Tidsram: Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
CMS MDS Kvartalsdata - E0200 Förekomst och frekvens av beteendesymtom under de senaste 7 dagarna; Stegen för bedömning är att granska journalen, observera den boende i en mängd olika situationer och intervjua personal, över alla skift och discipliner. Kodningsinstruktion: Kod 0, beteende inte uppvisat, Kod 1, beteende av denna typ inträffade 1-3 dagar, Kod 2, beteende av denna typ inträffade 4-6 dagar, men mindre än dagligen, eller Kod 3, beteende av denna typ inträffade dagligen.
Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
SYFTE 1. Testa CHATOs effekter på beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens (BPSD) - Förändring i MDS E0800 vid 3 och 6 månader
Tidsram: Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
CMS MDS Kvartalsdata - E0800 Rejection of Care - Närvaro och frekvens under de senaste 7 dagarna; Stegen för bedömning är att granska journalen, observera den boende i en mängd olika situationer och intervjua personal, över alla skift och discipliner. Om den boende uppvisar ett beteende som verkar kommunicera ett avslag på vård (och att avvisningsbeteendet inte tidigare har fastställts vara förenligt med den boendes värderingar eller mål), fråga honom eller henne direkt om beteendet är avsett att avböja eller vägra vård. Kodningsinstruktion: Kod 0, beteende inte uppvisat, Kod 1, beteende av denna typ inträffade 1-3 dagar, Kod 2, beteende av denna typ inträffade 4-6 dagar, men mindre än dagligen, eller Kod 3, beteende av denna typ inträffade dagligen.
Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
SYFTE 1. Testa CHATOs effekter på beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens (BPSD) - Förändring i MDS E1100 vid 3 och 6 månader
Tidsram: Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
CMS MDS Kvartalsdata - E1100 Ändring i beteende eller andra symtom: Stegen för bedömning är granskningssvar som tillhandahålls på artiklarna E0100-E1000 på den aktuella MDS-bedömningen, jämför med svar som lämnats på tidigare MDS-bedömning, och sedan ta med alla dessa MDS-objekt i övervägande, gör en global bedömning av förändringen i beteende från den senaste till den nuvarande MDS. Betygsätt det övergripande beteendet som samma, förbättrade eller sämre. Kodningsinstruktioner: Kod 0, samma: om det övergripande beteendet är detsamma (oförändrat), Kod 1, förbättrat: om det övergripande beteendet förbättras, Kod 2, sämre: om det övergripande beteendet är sämre, eller Kod 3, N/A: om det finns var ingen tidigare MDS-bedömning av denna invånare.
Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
SYFTE 1. Testa CHATOs effekter på psykofarmaka - Förändring i MDS N0410 vid 3 och 6 månader
Tidsram: Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
CMS MDS Kvartalsdata - N0410 Mottagna mediciner: Stegen för bedömning är att granska den boendes journal för dokumentation att någon av dessa mediciner mottagits av den boende under den 7-dagars tillbakablicksperioden (eller sedan intagning/inträde eller återinträde om mindre mer än 7 dagar) och granska dokumentation från andra vårdmiljöer där den boende kan ha fått någon av dessa mediciner medan han var boende på äldreboendet (t.ex. valium som ges på akuten). Kodningsinstruktioner: N0410A, Antipsykotiskt medel, N0410B, ångestdämpande, N0410C, Antidepressivt medel, N0410D, Hypnotikum, N0410E, Antikoagulant, N0410F, Antibiotikum, N0410G, Diuretikum
Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
SYFTE 1. Testa CHATOs effekter på psykofarmaka - Förändring av NHQM ordinerat antipsykotiskt medel vid 3 och 6 månader
Tidsram: Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
CMS Quarterly Nursing Home Quality Measure: Förskrivet antipsykotiskt medel (Långtidskvalitetsmått 419) Andelen långtidsboende som får antipsykotiska läkemedel under en 7-dagars tillbakablicksperiod. Undantag: Invånare med diagnosen schizofreni, Tourettes syndrom eller Huntingtons sjukdom. Rapporteras av äldreboenden kvartalsvis och hämtas från Nursing Home Compare.
Före 1 (6 månader), Före 2 (3 månader), Efter 1 (3 månader), Efter 2 (6 månader)
SYFTE 1. Testa CHATOs effekter på psykofarmaka - Förändring i HIS F329 Noncompliance vid 1 år
Tidsram: Före (1 år), Post (1 år)
Årlig hälsoinspektion - F329 Avvikelse på grund av onödiga mediciner och nivå av brist - Avvikelse på grund av onödiga mediciner och nivå av brist (omedelbar fara, faktisk skada, ingen faktisk skada & isolerad, mönster och förekomst).
Före (1 år), Post (1 år)
SYFTE 2. Analysera NH-strategier för att engagera personal och maximera CHATO-effekter _ Kunskapsförändring efter 3 månader
Tidsram: Före (1 månad), Post (3 månader)
CHAT-skala - Två formulär (formulär A och B), 13 frågor, mäter kunskap som erhållits från träning.
Före (1 månad), Post (3 månader)
SYFTE 2. Analysera NH-strategier för att engagera personalen och maximera CHATO-effekterna _ Förändring i kommunikationsbetyg efter 3 månader
Tidsram: Före (1 månad), Post (3 månader)
Betygsblad för kommunikation - Deltagaren tittar på en video och svarar på frågor som testar deras förmåga att visuellt och hörbart identifiera effektiva kontra ineffektiva kommunikationsstrategier och känna igen äldrespeak vs. personcentrerad vård.
Före (1 månad), Post (3 månader)
SYFTE 2. Analysera NH-strategier för att engagera personal och maximera CHATO-effekter _ Implementeringsstrategier som används under utbildningsfasen (3 månader)
Tidsram: Post (3 månader)
En beskrivande implementeringsundersökning skapad av utredarna kommer att identifiera tillvägagångssättstyperna (implementeringsteam, mästare, intressenter, utbildningsplats, kommunikationsplan för NH, diskussionstyper och incitament), motivation att delta i forskning och utvärdering av NH-nivå.
Post (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SYFTE 3. Utvärdera CHATO-kostnad (3 månaders utbildning)
Tidsram: Post (3 månader)
Personal Lönedata mäter löner per timme efter NH-roll och kommer att användas i en enkel kostnadseffektivitetsanalys (CEA).
Post (3 månader)
Syfte 3. Utvärdera CHATOs hållbarhet (1 år efter utbildning)
Tidsram: Post (1 år)
En beskrivande implementeringsundersökning skapad av utredarna kommer att identifiera typer av hållbarhetsstrategier, motivation att fortsätta träna koncept och praxis samt utvärdering av NH-nivå.
Post (1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

2 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ändra Talk Online (CHATO)

3
Prenumerera