Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Changing Talk Online Training (CHATO) National Trial

14. marts 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Changing Talk Online Training (CHATO): Et nationalt forsøg for at reducere adfærdssymptomer hos langtidsplejere med Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme

Den nationale plan for behandling af Alzheimers sygdom har identificeret uddannelse af demensplejere som en topprioritet for at imødekomme behovet for kvalitetspleje til befolkningen af ​​personer med demens, som vil tredobles i de næste 30 år. Denne undersøgelse vil teste ny online interaktiv træning for plejehjemspersonale, der forbedrer personalekommunikationen og også reducerer adfærdssymptomer hos personer med demens, som de plejer. Innovative tilgange til at nå plejeudbydere er afgørende for at opnå implementering af evidensbaseret praksis for at forbedre plejen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

En ny person bliver diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller anden demens hvert 65. sekund, og de fleste personer, der lever med demens (PWD), tilbringer de sene stadier af demens på plejehjem (NH'er), hvor mangel på personale og mangel på demensplejeevner begrænser kvaliteten af ​​plejen . Pleje af PWD er kompliceret af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) såsom aggression, stemmeudbrud, vandring og tilbagetrækning, der opstår, når PWD mister kognitive og kommunikationsevner og ikke kan udtrykke deres udækkede fysiske og psykosociale behov. BPSD præsenterer NH-personalet som modstandsdygtighed over for pleje (RTC), der øger personalets stress og dyr tid til at fuldføre pleje, hvilket ofte fører til personaleomsætning, skader og uhensigtsmæssig brug af psykotrope medicin til at kontrollere BPSD. Selvom Center for Medicare og Medicaid Services (CMS) mandater og sanktioner har reduceret brugen af ​​NH antipsykotisk medicin lidt, er kontraindiceret brug hos NH-beboere fortsat et gennemgående problem, hvilket forårsager skadelige bivirkninger og reducerer livskvaliteten for PWD.

PI og andre forskere har empirisk verificeret, at RTC opstår, når NH-personale bruger elderspeak (tale, der ligner babysnak), der indeholder upassende intime udtryk for hengivenhed (diminutives såsom "honning"), der nedgør pronomenerstatninger, der indebærer afhængighed ("vi" har brug for et bad), og hårde opgaveorienterede kommandoer ("sæt dig ned"). Elderspeak formidler et budskab om respektløshed og inkompetence til beboere, der reagerer med tilbagetrækning eller BPSD. Vores R03-undersøgelse viste, at når personalet bruger elderspeak i stedet for normal voksenkommunikation, er beboere med demens mere end dobbelt så tilbøjelige til at udvise BPSD (målt ved at kode RTC-adfærd i videoer). Vores efterfølgende R01 kliniske forsøg bekræftede, at personalet reducerede deres brug af elderspeak-kommunikation efter at have deltaget i det tre-sessions Changing Talk-program (CHAT), og at dette reducerede RTC.

CHAT-træning er effektiv til at ændre personalekommunikationspraksis og reducere RTC, men kræver en underviser på stedet, hvilket begrænser tilgængeligheden og muligheden for formidling. At øge adgangen til denne effektive træning, som forbedrer kommunikationen og fungerer som en ikke-farmakologisk intervention for at reducere BPSD, er det næste logiske skridt. For at lette formidlingen blev interaktive online-moduler (CHATO) med samme CHAT-indhold udviklet og pilottestet, hvilket etablerede foreløbige effekter og øget deltagelse af travle NH-medarbejdere. Vi forventer, at denne online træning vil øge adgangen til træning og oversættelse af evidensbaseret indhold og færdighedspraksis til reducerede omkostninger, hvilket udvider rækkevidden nationalt til at omfatte små og landlige NH'er. Support til NH-administratorer vil optimere personaleengagement, implementering og vedligeholdelse af CHATO-færdigheder i praksis.

Denne konkurrencemæssige genindsendelse af fornyelse bygger på R01 NR011455, "Changing Talk to Reduce Resistiveness to Dementia Care", der demonstrerer 3-sessions CHAT-interventionen, der reducerede personalet i ældretal og reduceret beboer RTC.13 Online CHATO-moduler giver asynkron, uafhængig adgang for travle NH-personale. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at sammenligne CHATO og CONTROL gruppeændringer i BPSD og psykotrop medicinbrug (fra CMS og plejehjem Sammenlign data). CHATO er en innovativ ikke-farmakologisk intervention, der reducerer BPSD. Online levering vil øge omkostningseffektiviteten.

SPECIFIKKE MÅL:

  1. MÅL 1. Test effekter af CHATO på BPSD og brug af psykotrop medicin i 120 NH'er. Hypotese: Reduktioner i brugen af ​​BPSD og psykotrop medicin (udtrukket fra CMS Minimum Datasæt og Plejehjem Sammenlign kvalitetsmål) vil forekomme for individuelle beboere og inden for NH faciliteter i CHATO vs CONTROL gruppen.
  2. MÅL 2. Test strategier for at engagere personale og maksimere CHATO-effekter. Vi vil gennemføre en procesevaluering med blandet metode, der evaluerer implementeringsstrategier og støtter for at hjælpe NH'er med tilgang, motivation og incitamenter til at forbedre formidlingen. NH karakteristika og anvendte implementeringsstrategier vil blive analyseret i forhold til deltagelsesrater, vidensvinding og ændringer i primære resultater. Interviews og fokusgrupper vil blive gennemført af vores eksterne evaluator. Hypotese: Primære udfald vil variere efter sekundære udfald; identificere de mest effektive NH-karakteristika og strategier til implementering.
  3. MÅL 3. Evaluer omkostninger og bæredygtighed. Dataindpakningsanalyse vil identificere CHATO-omkostninger i forhold til BPSD-reduktioner. NH'er vil gennemføre en 1-årig opfølgningsundersøgelse for at rapportere om deres adoption og vedligeholdelse. Hypotese: BPSD-reduktioner vil variere i omkostninger; identifikation af de mest effektive metoder til formidling og NH-bæredygtighed vil variere afhængigt af adoptionsfaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas School of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plejehjem, der betjener mennesker med demens.
  • Plejehjem, der har internet tilgængeligt, så personalet kan gennemføre CHATO-uddannelsen.
  • Plejehjem, der er villige til at gennemføre ledersamtaler og undersøgelser.
  • CNA'er og sygeplejersker, der er fastansatte i deltagende NH'er, og som yder direkte pleje mindst 8 timer om ugen, vil gennemføre CHATO-uddannelsen, tilgængelig via URL-link. Alt personale vil blive opfordret til at deltage, da deltagelse af så mange medarbejdere som muligt er ønsket for at opnå en facilitetsdækkende kommunikationsændring.
  • Data for beboere i deltagende NH'er med Alzheimers sygdom eller ikke-Alzheimers demens dokumenteret på MDS Active Diagnoses listen vil blive inkluderet i analyserne.

Ekskluderingskriterier:

  • Assisted Living-faciliteter eller andre typer faciliteter er udelukket på grund af manglende MDS-data samt NH'er, der tidligere har deltaget i andre CHAT/CHATO-undersøgelser.
  • Eksklusionskriterier fra MDS omfatter aktive psykiatriske diagnoser (bipolar lidelse, svær depressiv episode, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, stemningslidelse med psykotiske træk, psykotiske symptomer, hallucinationer eller vrangforestillinger); terminal sygdom (på hospice); og manglende verbal eller non-verbal respons til personalet (MDS afsnit B).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsplejehjem vil modtage uddannelsen, og kontrolplejehjem vil gennemføre vurderinger, men ikke modtage uddannelsen.
Tre, en times træningsmoduler, der fremhæver barrierer og ineffektiv kommunikationsadfærd med ældre voksne, mens de underviser og modellerer alternativ, effektiv kommunikation.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Efter at interventionsplejehjemmene har gennemført uddannelsen, vil ventelistekontrolplejehjemmene krydse og gennemføre uddannelsen.
Tre, en times træningsmoduler, der fremhæver barrierer og ineffektiv kommunikationsadfærd med ældre voksne, mens de underviser og modellerer alternativ, effektiv kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÅL 1. Test CHATOs virkninger på adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) - Ændring i MDS E0200 efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
CMS MDS Kvartalsdata - E0200 Tilstedeværelse og hyppighed af adfærdssymptomer inden for de sidste 7 dage; Trinene til vurdering er at gennemgå journalen, observere beboeren i en række forskellige situationer og interviewe personale på tværs af alle vagter og discipliner. Kodningsinstruktion: Kode 0, adfærd ikke udvist, Kode 1, adfærd af denne type forekom 1-3 dage, Kode 2, adfærd af denne type forekom 4-6 dage, men mindre end dagligt, eller Kode 3, adfærd af denne type forekom daglige.
Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
MÅL 1. Test CHATOs virkninger på adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) - Ændring i MDS E0800 efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
CMS MDS Kvartalsdata - E0800 Afvisning af pleje - Tilstedeværelse og hyppighed over de seneste 7 dage; Trinene til vurdering er at gennemgå journalen, observere beboeren i en række forskellige situationer og interviewe personale på tværs af alle vagter og discipliner. Hvis beboeren udviser adfærd, der ser ud til at kommunikere en afvisning af omsorg (og den afvisningsadfærd ikke tidligere er blevet fastslået til at være i overensstemmelse med beboerens værdier eller mål), så spørg ham eller hende direkte, om adfærden er beregnet til at afvise eller nægte omsorg. Kodningsinstruktion: Kode 0, adfærd ikke udvist, Kode 1, adfærd af denne type forekom 1-3 dage, Kode 2, adfærd af denne type forekom 4-6 dage, men mindre end dagligt, eller Kode 3, adfærd af denne type forekom daglige.
Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
MÅL 1. Test CHATOs virkninger på adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) - Ændring i MDS E1100 efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
CMS MDS Kvartalsdata - E1100 Ændring i adfærdsmæssige eller andre symptomer: Trinene til vurdering er gennemgangsvar givet til emner E0100-E1000 på den aktuelle MDS-vurdering, sammenligne med svar givet på tidligere MDS-vurdering og derefter tage alle disse MDS-punkter ind i overveje, foretage en global vurdering af ændringen i adfærd fra den seneste til den nuværende MDS. Vurder den overordnede adfærd som den samme, forbedret eller værre. Kodningsinstruktioner: Kode 0, samme: hvis den generelle adfærd er den samme (uændret), Kode 1, forbedret: hvis den generelle adfærd er forbedret, Kode 2, værre: hvis den generelle adfærd er værre, eller Kode 3, N/A: hvis der var ingen forudgående MDS-vurdering af denne beboer.
Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
MÅL 1. Test CHATOs effekt på psykotrop medicin - Ændring i MDS N0410 efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
CMS MDS Kvartalsdata - N0410 Medicin modtaget: Trinene til vurdering er gennemgang af beboerens journal for dokumentation for, at nogen af ​​disse medicin blev modtaget af beboeren i løbet af den 7-dages tilbagebliksperiode (eller siden indlæggelse/indrejse eller genindrejse, hvis mindre end 7 dage) og gennemgå dokumentation fra andre sundhedsvæsener, hvor beboeren kan have modtaget nogen af ​​disse medikamenter, mens han var beboer på plejehjemmet (f.eks. valium givet på skadestuen). Kodningsinstruktioner: N0410A, Antipsykotikum, N0410B, Antianxiety, N0410C, Antidepressivum, N0410D, Hypnotisk, N0410E, Antikoagulant, N0410F, Antibiotikum, N0410G, Diuretikum
Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
MÅL 1. Test CHATOs virkninger på psykotrop medicin - Ændring i NHQM ordineret antipsykotika efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
CMS Quarterly Nursing Home Quality Measure: Foreskrevet antipsykotisk (Langtidsopholdskvalitetsmål 419) Procentdelen af ​​langtidsopholdende beboere, der får antipsykotisk medicin i en 7-dages tilbagebliksperiode. Udelukkelser: Beboere med diagnosen skizofreni, Tourettes syndrom eller Huntingtons sygdom. Indberettet af plejehjem kvartalsvis og samlet fra Plejehjem Sammenlign.
Før 1 (6 måneder), Før 2 (3 måneder), Efter 1 (3 måneder), Efter 2 (6 måneder)
MÅL 1. Test CHATOs effekt på psykotrop medicin - Ændring i HIS F329 manglende overholdelse efter 1 år
Tidsramme: Før (1 år), Post (1 år)
Årlig sundhedsinspektion - F329 Manglende overholdelse på grund af unødvendig medicin og mangelniveau - Manglende overholdelse på grund af unødvendig medicin og mangelniveau (øjeblikkelig fare, faktisk skade, ingen faktisk skade & isoleret, mønster og forekomst).
Før (1 år), Post (1 år)
MÅL 2. Analyser NH-strategier for at engagere personale og maksimere CHATO-effekter _ Ændring i viden efter 3 måneder
Tidsramme: Før (1 måned), Post (3 måneder)
CHAT-skala - To former (formular A og B), 13 spørgsmål, måler viden opnået fra træning.
Før (1 måned), Post (3 måneder)
MÅL 2. Analyser NH-strategier for at engagere personale og maksimere CHATO-effekter _ Ændring i kommunikationsvurderinger efter 3 måneder
Tidsramme: Før (1 måned), Post (3 måneder)
Kommunikationsvurderingsark - Deltageren ser en video og besvarer spørgsmål, der tester deres evne til visuelt og hørbart at identificere effektive vs ineffektive kommunikationsstrategier og genkende ældretale vs. personcentreret pleje.
Før (1 måned), Post (3 måneder)
FORMÅL 2. Analyser NH-strategier for at engagere personalet og maksimere CHATO-effekter _ Implementeringsstrategier brugt i træningsfasen (3 måneder)
Tidsramme: Post (3 måneder)
En beskrivende implementeringsundersøgelse oprettet af efterforskerne vil identificere tilgangstyperne (Implementeringsteams, Champions, Stakeholders, Placering af træning, NH-kommunikationsplan, diskussionstyper og incitamenter), motivation til at deltage i forskning og NH-niveauevaluering.
Post (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÅL 3. Evaluer CHATO-omkostninger (3 måneders træning)
Tidsramme: Post (3 måneder)
Personales løndata måler løn pr. time efter NH-rolle og vil blive brugt i en simpel omkostningseffektivitetsanalyse (CEA).
Post (3 måneder)
Mål 3. Evaluer CHATO Bæredygtighed (1 år efter træning)
Tidsramme: Post (1 år)
En beskrivende implementeringsundersøgelse oprettet af efterforskerne vil identificere bæredygtighedstilgangstyper, motivation til at fortsætte træningskoncepter og -praksis og NH-niveauevaluering.
Post (1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring af Talk Online (CHATO)

3
Abonner