Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-обучение «Changing Talk» (CHATO) Национальная пробная версия

1 июня 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Онлайн-обучение «Changing Talk» (CHATO): общенациональное испытание по уменьшению поведенческих симптомов у пациентов с длительным уходом с болезнью Альцгеймера и другими видами деменции

В Национальном плане по борьбе с болезнью Альцгеймера обучение лиц, оказывающих помощь при деменции, определено в качестве первоочередной задачи для удовлетворения потребности в качественном уходе за населением людей с деменцией, которое утроится в следующие 30 лет. В этом исследовании будет протестировано новое интерактивное онлайн-обучение для персонала домов престарелых, которое улучшит общение персонала, а также уменьшит поведенческие симптомы у людей с деменцией, за которыми они ухаживают. Инновационные подходы к работе с поставщиками медицинских услуг необходимы для внедрения основанных на фактических данных практик для улучшения ухода.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждые 65 секунд у нового человека диагностируется болезнь Альцгеймера или другая деменция, и большинство людей, живущих с деменцией (PWD), проводят поздние стадии деменции в домах престарелых (NHs), где нехватка персонала и отсутствие навыков ухода за деменцией ограничивают качество помощи. . Уход за инвалидами осложняется поведенческими и психологическими симптомами деменции (ППСР), такими как агрессия, всплески голоса, блуждание и уход в себя, которые возникают, когда инвалиды теряют когнитивные и коммуникативные способности и не могут выражать свои неудовлетворенные физические и психосоциальные потребности. ППСР представляется персоналу NH как невосприимчивость к уходу (RTC), что увеличивает стресс персонала и увеличивает затраты времени на оказание помощи, что часто приводит к текучести кадров, травмам и ненадлежащему использованию психотропных препаратов для контроля ППСР. Несмотря на то, что предписания и штрафы Центра услуг Medicare и Medicaid (CMS) несколько сократили использование антипсихотических препаратов в NH, противопоказания к применению у жителей NH остаются широко распространенной проблемой, вызывая вредные побочные эффекты и снижая качество жизни людей с инвалидностью.

PI и другие исследователи эмпирическим путем подтвердили, что RTC возникает, когда персонал NH использует язык пожилых людей (речь, похожую на детский лепет), в которой используются неуместно интимные термины нежности (уменьшительные, такие как «милая»), принижающие местоимения замены, которые подразумевают зависимость («нам» нужно ванну) и жесткие команды, ориентированные на задачу («садись»). Elderspeak передает сообщение о неуважении и некомпетентности жителям, которые реагируют замкнутостью или посттравматическим стрессовым расстройством. Наше исследование R03 установило, что, когда персонал использует язык пожилых людей вместо обычного общения взрослых, жители с деменцией более чем в два раза чаще проявляют BPSD (измеряется путем кодирования поведения RTC в видео). Наше последующее клиническое исследование R01 подтвердило, что после посещения трехсеансовой программы Change Talk (CHAT) сотрудники стали реже использовать общение на старом языке, и это уменьшило RTC.

Обучение через ЧАТ эффективно для изменения практики общения персонала и сокращения RTC, но требует наличия инструктора на месте, что ограничивает доступность и возможность распространения. Расширение доступа к этому эффективному обучению, которое улучшает общение и действует как немедикаментозное вмешательство для снижения ППСР, является следующим логическим шагом. Для облегчения распространения были разработаны и протестированы интерактивные онлайн-модули (ЧАТО) с тем же контентом ЧАТ, что позволило установить предварительные результаты и увеличить участие занятых сотрудников NH. Мы ожидаем, что это онлайн-обучение расширит доступ к обучению и переводу основанного на фактических данных контента и практических навыков по сниженной цене, расширив охват на национальном уровне, включив в него небольшие и сельские NH. Поддержка администраторов NH оптимизирует вовлечение персонала, внедрение и поддержание навыков CHATO на практике.

Это повторное представление на конкурс основано на R01 NR011455, «Изменение разговора для снижения устойчивости к лечению деменции», демонстрируя, что 3-сеансовое вмешательство ЧАТ уменьшило количество говорящих со старшими и резидентов RTC.13 Онлайн-модули CHATO обеспечивают асинхронный, независимый доступ для занятого персонала NH. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для сравнения изменений групп CHATO и CONTROL в отношении ППСР и использования психотропных препаратов (из данных CMS и сравнения с домами престарелых). CHATO — это инновационное немедикаментозное вмешательство, снижающее ПРСД. Онлайн-доставка повысит эффективность затрат.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:

  1. ЦЕЛЬ 1. Проверить влияние CHATO на ППСР и использование психотропных препаратов в 120 NH. Гипотеза: сокращение случаев посттравматического стрессового расстройства и использования психотропных препаратов (извлеченных из минимального набора данных CMS и показателей качества сравнения домов престарелых) будет происходить для отдельных жителей и в учреждениях NH в группе CHATO по сравнению с CONTROL.
  2. ЦЕЛЬ 2. Тестировать стратегии вовлечения персонала и максимального эффекта CHATO. Мы проведем оценку процесса смешанного метода, оценивая стратегии реализации и поддержку, чтобы помочь NHs в подходе, мотивации и стимулах для улучшения распространения. Используемые характеристики и стратегии реализации NH будут проанализированы в отношении уровня участия, получения знаний и изменений в основных результатах. Интервью и фокус-группы будут проводиться нашим внешним оценщиком. Гипотеза: первичные исходы будут зависеть от вторичных исходов; определение наиболее эффективных характеристик NH и стратегий реализации.
  3. ЦЕЛЬ 3. Оценить стоимость и устойчивость. Анализ охвата данных позволит определить затраты CHATO в связи с сокращением BPSD. NH проведут последующее обследование в течение 1 года, чтобы сообщить об их принятии и обслуживании. Гипотеза: снижение BPSD будет различаться по стоимости; определение наиболее эффективных средств распространения и устойчивости NH будет варьироваться в зависимости от факторов принятия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5043

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дома престарелых, которые обслуживают людей с деменцией.
  • Дома престарелых, в которых есть доступ к Интернету для персонала, чтобы пройти обучение CHATO.
  • Дома престарелых, которые готовы пройти интервью и опросы руководителей.
  • CNA и медсестры, которые являются постоянными сотрудниками участвующих NH и обеспечивают непосредственный уход не менее 8 часов в неделю, пройдут обучение CHATO, доступное по ссылке URL. Все сотрудники будут поощряться к участию, так как желательно участие как можно большего числа сотрудников для достижения изменения коммуникации в масштабах всего учреждения.
  • В анализ будут включены данные жителей участвующих NH с болезнью Альцгеймера или деменцией, не связанной с болезнью Альцгеймера, которые задокументированы в списке активных диагнозов MDS.

Критерий исключения:

  • Учреждения престарелых или другие типы учреждений исключены из-за отсутствия данных по MDS, а также NH, которые ранее участвовали в других исследованиях CHAT/CHATO.
  • Критерии исключения из МДС включают активные психиатрические диагнозы (биполярное расстройство, большой депрессивный эпизод, шизофрения или шизоаффективное расстройство, расстройство настроения с психотическими чертами, психотические симптомы, галлюцинации или бред); неизлечимая болезнь (в хосписе); и отсутствие вербальной или невербальной реакции на персонал (раздел B MDS).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Дома престарелых вмешательства пройдут обучение, а контрольные дома престарелых пройдут оценку, но не пройдут обучение.
Три одночасовых учебных модуля, посвященных барьерам и неэффективному поведению при общении с пожилыми людьми, а также обучению и моделированию альтернативного эффективного общения.
Активный компаратор: Управление списком ожидания
После того, как интервенционные дома престарелых завершат обучение, контрольные дома престарелых из списка ожидания перейдут к другому и завершат обучение.
Три одночасовых учебных модуля, посвященных барьерам и неэффективному поведению при общении с пожилыми людьми, а также обучению и моделированию альтернативного эффективного общения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЦЕЛЬ 1. Проверить влияние CHATO на поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) — изменение MDS E0200 через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
Ежеквартальные данные CMS MDS - E0200 Наличие и частота поведенческих симптомов за последние 7 дней; Шаги для оценки заключаются в просмотре медицинской карты, наблюдении за резидентом в различных ситуациях и опросе персонала во всех сменах и дисциплинах. Инструкция по кодированию: Код 0, поведение не проявлялось, Код 1, поведение этого типа наблюдалось 1-3 дня, Код 2, поведение этого типа наблюдалось 4-6 дней, но реже, чем ежедневно, или Код 3, поведение этого типа возникало ежедневно.
До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
ЦЕЛЬ 1. Проверить влияние CHATO на поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) — изменение MDS E0800 через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
Ежеквартальные данные CMS MDS - E0800 Отказ в лечении - Наличие и частота за последние 7 дней; Шаги для оценки заключаются в просмотре медицинской карты, наблюдении за резидентом в различных ситуациях и опросе персонала во всех сменах и дисциплинах. Если резидент демонстрирует поведение, которое, по-видимому, свидетельствует об отказе от ухода (и такое поведение отказа ранее не было определено как соответствующее ценностям или целям резидента), спросите его или ее прямо, предназначено ли это поведение для отказа или отказа от ухода. Инструкция по кодированию: Код 0, поведение не проявлялось, Код 1, поведение этого типа наблюдалось 1-3 дня, Код 2, поведение этого типа наблюдалось 4-6 дней, но реже, чем ежедневно, или Код 3, поведение этого типа возникало ежедневно.
До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
ЦЕЛЬ 1. Проверить влияние CHATO на поведенческие и психологические симптомы деменции (BPSD) — изменение MDS E1100 через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
Ежеквартальные данные CMS MDS — E1100 Изменение поведенческих или других симптомов. Этапы оценки — это обзор ответов, предоставленных на пункты E0100–E1000 текущей оценки MDS, сравнение с ответами, предоставленными при предыдущей оценке MDS, а затем учет всех этих пунктов MDS в рассмотрение, сделать глобальную оценку изменения в поведении от самого последнего до текущего МДС. Оцените общее поведение как такое же, улучшилось или ухудшилось. Инструкции по кодированию: Код 0, то же самое: если общее поведение такое же (без изменений), Код 1, улучшенное: если общее поведение улучшилось, Код 2, хуже: если общее поведение хуже, или Код 3, Н/Д: если есть не было никакой предварительной оценки MDS этого резидента.
До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
ЦЕЛЬ 1. Проверить влияние CHATO на психотропные препараты – изменение MDS N0410 через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
Ежеквартальные данные CMS MDS — N0410 Полученные лекарства: этапами оценки являются просмотр медицинской карты резидента на предмет документального подтверждения того, что какое-либо из этих лекарств было получено резидентом в течение 7-дневного контрольного периода (или с момента поступления/въезда или повторного въезда, если менее более 7 дней) и просмотреть документацию из других медицинских учреждений, где житель мог получить какое-либо из этих лекарств во время проживания в доме престарелых (например, валиум, назначенный в отделении неотложной помощи). Инструкции по кодированию: N0410A, Нейролептик, N0410B, Противотревожный, N0410C, Антидепрессант, N0410D, Снотворный, N0410E, Антикоагулянт, N0410F, Антибиотик, N0410G, Мочегонный
До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
ЦЕЛЬ 1. Проверить влияние CHATO на психотропные препараты – изменение назначенного нейролептика NHQM через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
Ежеквартальный показатель качества в домах престарелых CMS: прописанные антипсихотики (показатель качества длительного пребывания 419) Процент постоянных жителей, получающих антипсихотические препараты за 7-дневный период ретроспективного анализа. Исключения: жители с диагнозом шизофрения, синдром Туретта или болезнь Гентингтона. Ежеквартально сообщается домами престарелых и собирается из сравнения домов престарелых.
До 1 (6 месяцев), До 2 (3 месяца), После 1 (3 месяца), После 2 (6 месяцев)
ЦЕЛЬ 1. Проверить влияние CHATO на психотропные препараты – изменение в HIS F329 Несоблюдение через 1 год
Временное ограничение: До (1 год), после (1 год)
Ежегодное обследование состояния здоровья — F329 Несоблюдение режима лечения из-за ненужных лекарств и уровня дефицита — Несоблюдение режима лечения из-за ненужных лекарств и уровня дефицита (непосредственная опасность, реальный вред, отсутствие фактического вреда и изолированность, характер и возникновение).
До (1 год), после (1 год)
ЦЕЛЬ 2. Анализ стратегий NH для вовлечения персонала и максимизации эффектов CHATO _ Изменение знаний через 3 месяца
Временное ограничение: До (1 месяц), после (3 месяца)
Шкала ЧАТ - две формы (формы A и B), 13 вопросов, оценивает знания, полученные в ходе обучения.
До (1 месяц), после (3 месяца)
ЦЕЛЬ 2. Анализ стратегий NH для вовлечения персонала и максимизации эффектов CHATO _ Изменение рейтинга общения через 3 месяца
Временное ограничение: До (1 месяц), после (3 месяца)
Рейтинговый лист общения — участник просматривает видео и отвечает на вопросы, проверяя их способность визуально и на слух определять эффективные и неэффективные стратегии общения, а также отличать речь пожилых людей от заботы, ориентированной на человека.
До (1 месяц), после (3 месяца)
ЦЕЛЬ 2. Анализ стратегий NH для вовлечения персонала и максимального эффекта CHATO _ Стратегии реализации, использованные на этапе обучения (3 месяца)
Временное ограничение: Пост (3 месяца)
Описательный опрос по внедрению, созданный исследователями, определит типы подходов (команды по внедрению, чемпионы, заинтересованные стороны, место обучения, план коммуникации NH, типы обсуждений и поощрения), мотивацию для участия в исследовании и оценку уровня NH.
Пост (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЦЕЛЬ 3. Оценить стоимость CHATO (3 месяца обучения)
Временное ограничение: Пост (3 месяца)
Данные о заработной плате персонала измеряют почасовую заработную плату по ролям NH и будут использоваться в простом анализе экономической эффективности (CEA).
Пост (3 месяца)
Цель 3. Оценить устойчивость CHATO (1 год после обучения)
Временное ограничение: Пост (1 год)
Описательный опрос о внедрении, созданный исследователями, определит типы подходов к устойчивому развитию, мотивацию для продолжения обучения концепциям и методам, а также оценку уровня NH.
Пост (1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться