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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04610944
Talk Online 교육 변경(CHATO) 국가 시험
Change Talk Online Training(CHATO): 알츠하이머병 및 기타 치매가 있는 장기 요양 시설 거주자의 행동 증상을 줄이기 위한 국가적 시험
연구 개요
상세 설명
65초마다 새로운 사람이 알츠하이머병 또는 기타 치매 진단을 받고 있으며, 대부분의 치매 환자(PWD)는 직원 부족과 치매 치료 기술 부족으로 치료의 질이 제한되는 요양원(NH)에서 치매 말기를 보냅니다. . PWD의 치료는 PWD가 인지 및 의사소통 능력을 상실하고 충족되지 않은 신체적 및 심리사회적 요구를 표현할 수 없기 때문에 발생하는 공격성, 폭발적 발성, 배회 및 위축과 같은 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)으로 인해 복잡합니다. BPSD는 NH 직원에게 직원 스트레스를 증가시키고 치료를 완료하는 데 비용이 많이 드는 시간을 증가시키는 RTC(Resistiveness to Care)로 제시되며, 종종 직원 이직, 부상 및 BPSD를 제어하기 위한 향정신성 약물의 부적절한 사용으로 이어집니다. CMS(Center for Medicare and Medicaid Services) 명령 및 처벌로 NH 항정신병 약물 사용이 약간 감소했지만 NH 거주자의 금기 사용은 여전히 만연한 문제로 남아 있어 유해한 부작용을 유발하고 PWD의 삶의 질을 저하시킵니다.
PI와 다른 연구자들은 NH 직원이 부적절하게 친밀한 애정 표현("꿀"과 같은 지소사)을 특징으로 하는 장로 말(아기 말과 유사한 말)을 사용하고 의존성을 암시하는 대명사 대체를 경시할 때 RTC가 발생한다는 것을 경험적으로 확인했습니다("우리"가 필요로 하는 목욕), 가혹한 작업 지향 명령("앉아"). Elderspeak는 철수 또는 BPSD에 반응하는 주민들에게 무례함과 무능함의 메시지를 전달합니다. 우리의 R03 연구는 직원이 정상적인 성인 의사 소통 대신 노인의 말을 사용할 때 치매 거주자가 BPSD(비디오에서 RTC 행동을 코딩하여 측정)를 나타낼 가능성이 두 배 이상 높다는 것을 확인했습니다. 후속 R01 임상 시험에서는 직원이 3개 세션으로 구성된 CHAT(Change Talk) 프로그램에 참석한 후 연장자의 의사 소통 사용을 줄였고 이로 인해 RTC가 감소했음을 확인했습니다.
CHAT 교육은 직원 커뮤니케이션 관행을 변경하고 RTC를 줄이는 데 효과적이지만 현장 트레이너가 필요하므로 접근성과 배포 가능성이 제한됩니다. 의사소통을 개선하고 BPSD를 줄이기 위한 비약물적 중재 역할을 하는 이 효과적인 교육에 대한 접근성을 높이는 것이 논리적인 다음 단계입니다. 확산을 촉진하기 위해 동일한 CHAT 콘텐츠를 포함하는 대화형 온라인 모듈(CHATO)을 개발하고 시범 테스트하여 사전 효과를 설정하고 바쁜 NH 직원의 참여를 높였습니다. 우리는 이 온라인 교육이 소규모 및 농촌 NH를 포함하도록 전국적으로 범위를 확장하면서 저렴한 비용으로 교육 및 증거 기반 콘텐츠 및 기술 실습의 번역에 대한 접근성을 높일 것으로 기대합니다. NH 관리자에 대한 지원은 실제로 CHATO 기술의 직원 참여, 구현 및 유지를 최적화합니다.
이 경쟁력 있는 갱신 재제출은 R01 NR011455, "Changing Talk to Reduce Resistiveness to Dementia Care"를 기반으로 하며, 3개 세션의 CHAT 개입이 직원 노인의 말을 줄이고 상주 RTC를 줄인 것을 보여줍니다.13 온라인 CHATO 모듈은 바쁜 NH 직원에게 비동기식의 독립적인 액세스를 제공합니다. 선형 혼합 모델링은 BPSD 및 향정신성 약물 사용의 CHATO 및 CONTROL 그룹 변화를 비교하는 데 사용됩니다(CMS 및 Nursing Home 비교 데이터에서). CHATO는 BPSD를 줄이는 혁신적인 비약물적 개입입니다. 온라인 배송은 비용 효율성을 높일 것입니다.
특정 목표:
- 목표 1. 120 NH에서 BPSD 및 향정신성 약물 사용에 대한 CHATO의 테스트 효과. 가설: CHATO 대 CONTROL 그룹의 NH 시설 내에서 개인 거주자에 대해 BPSD 및 향정신성 약물 사용(CMS 최소 데이터 세트 및 요양원 품질 측정 비교에서 추출)의 감소가 발생할 것입니다.
- 목표 2. 직원을 참여시키고 CHATO 효과를 극대화하기 위한 테스트 전략. 우리는 확산을 개선하기 위한 NH의 접근 방식, 동기 부여 및 인센티브를 지원하기 위해 구현 전략 및 지원을 평가하는 혼합 방법 프로세스 평가를 수행할 것입니다. 사용된 NH 특성 및 구현 전략은 참여율, 지식 습득 및 주요 결과의 변화와 관련하여 분석됩니다. 인터뷰 및 포커스 그룹은 외부 평가자가 수행합니다. 가설: 1차 결과는 2차 결과에 따라 달라질 것입니다. 이행을 위한 가장 효과적인 NH 특성 및 전략 식별.
- 목표 3. 비용과 지속 가능성을 평가합니다. 데이터 봉투 분석은 BPSD 감소와 관련된 CHATO 비용을 식별합니다. NH는 1년간의 후속 조사를 완료하여 채택 및 유지에 대해 보고합니다. 가설: BPSD 감소 비용은 다양합니다. 보급의 가장 효율적인 수단을 파악하고 NH 지속 가능성은 채택 요인에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치매 환자에게 서비스를 제공하는 요양원.
- 직원이 CHATO 교육을 완료할 수 있도록 인터넷을 사용할 수 있는 요양원.
- 리더십 인터뷰 및 설문 조사를 완료할 의향이 있는 요양원.
- 참여 NH의 정규 직원이며 매주 최소 8시간 직접 진료를 제공하는 CNA 및 간호사는 URL 링크로 제공되는 CHATO 교육을 완료합니다. 시설 전체의 커뮤니케이션 변화를 달성하기 위해 가능한 한 많은 직원의 참여가 바람직하므로 모든 직원의 참여가 권장됩니다.
- MDS Active Diagnoses 목록에 기록된 알츠하이머병 또는 비알츠하이머성 치매가 있는 참여 NH 거주자에 대한 데이터가 분석에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 생활 보조 시설 또는 기타 유형의 시설은 MDS 데이터 부족 및 이전에 다른 CHAT/CHATO 연구에 참여한 NH로 인해 제외됩니다.
- MDS의 제외 기준에는 활성 정신과 진단(양극성 장애, 주요 우울 에피소드, 정신분열증 또는 분열정동 장애, 정신병적 특징을 동반한 기분 장애, 정신병적 증상, 환각 또는 망상); 불치병(호스피스); 직원에 대한 언어적 또는 비언어적 응답 부족(MDS 섹션 B).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 요양원은 교육을 받고 통제 요양원은 평가를 완료하지만 교육을 받지는 않습니다.
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대안적이고 효과적인 의사소통을 가르치고 모델링하면서 노인과의 장벽 및 비효율적인 의사소통 행동을 강조하는 3개의 1시간 교육 모듈.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어
개입 요양원이 교육을 완료한 후 대기자 관리 요양원이 교차하여 교육을 완료합니다.
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대안적이고 효과적인 의사소통을 가르치고 모델링하면서 노인과의 장벽 및 비효율적인 의사소통 행동을 강조하는 3개의 1시간 교육 모듈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1. 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 대한 CHATO의 효과 테스트 - 3개월 및 6개월에서 MDS E0200의 변화
기간: 전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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CMS MDS 분기별 데이터 - E0200 지난 7일 동안 행동 증상의 존재 및 빈도; 평가 단계는 의료 기록을 검토하고, 다양한 상황에서 레지던트를 관찰하고, 모든 교대 근무 및 분야에 걸쳐 직원을 인터뷰하는 것입니다.
코딩 지침: 코드 0, 행동이 나타나지 않음, 코드 1, 이러한 유형의 행동이 1-3일 발생, 코드 2, 이러한 유형의 행동이 4-6일 동안 발생하지만 매일 미만, 또는 코드 3, 이러한 유형의 행동이 발생함 일일.
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전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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목표 1. 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 대한 CHATO의 효과 테스트 - 3개월 및 6개월에서 MDS E0800의 변화
기간: 전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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CMS MDS 분기별 데이터 - E0800 치료 거부 - 지난 7일 동안 존재 및 빈도; 평가 단계는 의료 기록을 검토하고, 다양한 상황에서 레지던트를 관찰하고, 모든 교대 근무 및 분야에 걸쳐 직원을 인터뷰하는 것입니다.
레지던트가 케어 거부를 전달하는 것처럼 보이는 행동을 보이는 경우(그리고 해당 거부 행동이 레지던트의 가치나 목표와 일치하는 것으로 이전에 확인되지 않은 경우) 해당 행동이 케어를 거부하거나 거부하기 위한 것인지 직접 물어보십시오.
코딩 지침: 코드 0, 행동이 나타나지 않음, 코드 1, 이러한 유형의 행동이 1-3일 발생, 코드 2, 이러한 유형의 행동이 4-6일 동안 발생하지만 매일 미만, 또는 코드 3, 이러한 유형의 행동이 발생함 일일.
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전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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목표 1. 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 대한 CHATO의 효과 테스트 - 3개월 및 6개월에서 MDS E1100의 변화
기간: 전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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CMS MDS 분기별 데이터 - E1100 행동 또는 기타 증상의 변화: 평가 단계는 현재 MDS 평가에서 E0100-E1000 항목에 제공된 응답을 검토하고 이전 MDS 평가에서 제공된 응답과 비교한 다음 이러한 모든 MDS 항목을 가장 최근의 MDS에서 현재 MDS까지 동작의 변화에 대한 전반적인 평가를 수행합니다.
전반적인 행동을 동일, 개선 또는 악화로 평가하십시오.
코딩 지침: 코드 0, 동일: 전반적인 행동이 동일(변경되지 않은 경우), 코드 1, 개선됨: 전반적인 행동이 개선된 경우, 코드 2, 나쁨: 전반적인 행동이 더 나쁜 경우 또는 코드 3, N/A: 있는 경우 이 거주자에 대한 사전 MDS 평가가 없었습니다.
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전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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목표 1. 향정신성 약물에 대한 CHATO의 효과 테스트 - 3개월 및 6개월에서 MDS N0410의 변화
기간: 전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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CMS MDS 분기별 데이터 - N0410 받은 약물: 평가 단계는 레지던트의 의료 기록을 검토하여 7일의 룩백 기간 동안(또는 입학/입국 또는 재입국 이후, 이보다 적은 경우) 레지던트가 이러한 약물을 받았다는 문서를 검토합니다. 7일 미만) 거주자가 요양원에 있는 동안 이러한 약물을 투여받았을 수 있는 다른 의료 환경의 문서를 검토합니다(예: 응급실에서 제공되는 발륨).
코딩 지침: N0410A, 항정신병제, N0410B, 항불안제, N0410C, 항우울제, N0410D, 수면제, N0410E, 항응고제, N0410F, 항생제, N0410G, 이뇨제
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전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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목표 1. 향정신성 약물에 대한 CHATO의 효과 테스트 - 3개월 및 6개월에서 NHQM 처방된 항정신병 약물의 변화
기간: 전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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CMS 분기별 요양원 품질 측정: 처방된 항정신병제(장기 입원 품질 측정 419) 7일의 룩백 기간 동안 항정신병약을 받고 있는 장기 입원 거주자의 비율.
제외: 정신분열증, 뚜렛 증후군 또는 헌팅턴병 진단을 받은 거주자.
요양원에서 분기별로 보고하고 Nursing Home Compare에서 수집합니다.
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전1(6개월), 전2(3개월), 후1(3개월), 후2(6개월)
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목표 1. 향정신성 약물에 대한 CHATO의 효과 테스트 - 1년 시점에서 HIS F329 비준수 변화
기간: 사전(1년), 사후(1년)
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연차 건강검진 조사 - F329 불필요한 투약으로 인한 부적합 및 결핍 정도 - 불필요한 투약으로 인한 불순응 및 결핍 정도(급격한 위험, 실제 피해, 실제 피해 없음 및 고립, 패턴 및 발생).
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사전(1년), 사후(1년)
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AIM 2. 직원 참여 및 CHATO 효과 극대화를 위한 NH 전략 분석 _ Change in Knowledge at 3 months
기간: 사전(1개월), 사후(3개월)
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CHAT 척도 - 두 가지 형식(A 및 B 형식), 13개 질문, 교육을 통해 얻은 지식을 측정합니다.
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사전(1개월), 사후(3개월)
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AIM 2. 직원 참여 및 CHATO 효과 극대화를 위한 NH 전략 분석 _ 3개월 후 커뮤니케이션 등급 변경
기간: 사전(1개월), 사후(3개월)
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의사소통 평가표 - 참가자는 비디오를 보고 질문에 답하여 효과적인 의사소통 전략과 비효과적인 의사소통 전략을 시각적 및 청각적으로 식별하고 노인의 말과 개인 중심 치료를 인식하는 능력을 테스트합니다.
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사전(1개월), 사후(3개월)
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AIM 2. 직원 참여 및 CHATO 효과 극대화를 위한 NH 전략 분석 _ 교육 단계(3개월) 동안 활용되는 실행 전략
기간: 포스트(3개월)
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조사관이 만든 구현 설문 조사는 접근 방식 유형(구현 팀, 챔피언, 이해 관계자, 교육 장소, NH 통신 계획, 토론 유형 및 인센티브), 연구 참여 동기 및 NH 수준 평가를 식별합니다.
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포스트(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 3. CHATO 비용 평가(3개월 교육)
기간: 포스트(3개월)
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직원 임금 데이터는 NH 역할별로 시간당 임금을 측정하며 간단한 비용 효율성 분석(CEA)에 사용됩니다.
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포스트(3개월)
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목표 3. CHATO 지속 가능성 평가(교육 후 1년)
기간: 포스트(1년)
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조사관이 만든 설명적인 구현 설문 조사는 지속 가능성 접근 방식 유형, 교육 개념 및 실습을 지속하려는 동기, NH 수준 평가를 식별합니다.
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포스트(1년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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