イリノイ州レイク郡の重症急性呼吸器症候群 - コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の感染率と成人ボランティアの生活の質への影響を評価する研究 (CONTACT)
2022年10月6日 更新者：AbbVie
イリノイ州レイク郡における SARS-CoV-2 の疫学的人口調査: お問い合わせ
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる感染症です。 肺不全は、新型コロナウイルス感染症に関連した主な死因です。 この研究の主な目的は、SARS-CoV-2の感染と、イリノイ州レイク郡の成人ボランティアの生活の質がどのように影響を受けるかを評価することです。
ボランティアはデジタル広告を通じて募集され、参加者はオンライン アンケートに回答する必要があります。 同意を得た場合、参加者は鼻腔綿棒と血液サンプルを提供する必要があります。 イリノイ州レイク郡に居住または勤務している成人ボランティア約 1,250 名が登録されます。
参加者は約9か月間追跡調査され、3か月ごとに鼻腔ぬぐい液と血液サンプルを提供し、2週間ごとにアンケートに回答することが求められる。
この治験の参加者にとっては、より高い治療負担が生じる可能性があります。 参加者は医学的評価、血液検査、アンケートによって監視されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1007
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イリノイ州レイク郡に居住または雇用されている成人ボランティア。
説明
包含基準:
- 現在、イリノイ州レイク郡に居住または勤務しています。
- コンピュータ、スマートフォン、またはタブレットに定期的にアクセスできること、および学習プラットフォームに接続するための十分なインターネット アクセスがあること。
- オンラインデータおよび呼吸器検体および血液検体の収集について、インフォームドコンセントを提供する意欲があり、提供できる。
- 研究の手順に喜んで従うことができる。
- 英語またはスペイン語でアンケートに回答できること。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない。
- 要求された調査タスクを実行できず、そのタスクを完了するために代理情報提供者を割り当てることができないか、または割り当てたくない。
- 研究登録時に入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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成人ボランティア（低リスクグループ）
一般の人々や同僚との濃厚接触（つまり、6フィート以内）を必要としない仕事に従事するボランティア。
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成人ボランティア（中～低リスクグループ）
一般の人々や同僚と頻繁に（つまり、6フィート以内で）接触する必要がある仕事に従事するボランティア。
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成人ボランティア（中～高リスクグループ）
一般の人々や同僚と頻繁に（つまり、6フィート以内で）接触する必要がある仕事に従事するボランティア。
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成人ボランティア（高リスクグループ）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の既知または感染源と疑われる感染源にさらされる可能性が高い個人（つまり、6フィート以内）と頻繁におよび/または濃厚に接触する必要がある仕事に従事するボランティア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前に SARS-CoV-2 感染の証拠がある参加者の割合
時間枠：ベースライン (0 週目)
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登録前の SARS-CoV-2 感染は、免疫グロブリン G (IgG) 血清学検査および/または自己申告診断によって評価されます。
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ベースライン (0 週目)
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現在 SARS-CoV-2 に感染している参加者の割合
時間枠：ベースライン (0 週目)
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SARS-CoV-2 の活動性感染はポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査によって評価されます。
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ベースライン (0 週目)
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SARS-CoV-2感染症が発生した参加者の割合
時間枠：最長約9ヶ月
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SARS-CoV-2 感染の発生率は、PCR 検査陽性、IgG 血清検査陽性、または COVID-19 診断によって評価されます。
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最長約9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症による入院のある参加者の割合
時間枠：最長約9ヶ月
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登録前に新型コロナウイルス感染症による入院を経験した参加者の割合が記録されます。
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最長約9ヶ月
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インフルエンザおよび新型コロナウイルス感染症に罹患している参加者の割合
時間枠：最長約9ヶ月
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インフルエンザおよび新型コロナウイルス感染症に似た病気は、未診断の新型コロナウイルス感染症の可能性を示す指標です。
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最長約9ヶ月
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感染までの時間
時間枠：最長約9ヶ月
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全体的な感染までの時間の分析は、カプラン マイヤー法を使用して行われます。
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最長約9ヶ月
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症状が現れるまでの時間
時間枠：最長約9ヶ月
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症状が発現するまでの全体的な時間の分析は、カプラン マイヤー法を使用して行われます。
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最長約9ヶ月
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症状が解決するまでの時間
時間枠：最長約9ヶ月
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症状が解決するまでの全体的な時間の分析は、カプラン マイヤー法を使用して実行されます。
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最長約9ヶ月
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生活の質（QOL）の変化
時間枠：最長約9.5ヶ月
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生活の質の変化は、5 段階の EQ-5D アンケート (ED-5Q-5L) によって評価されます。
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最長約9.5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (実際)
2021年10月27日
研究の完了 (実際)
2021年10月27日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月29日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月6日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H20-308
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。