Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení míry infekce závažného akutního respiračního syndromu – Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) a jeho vlivu na kvalitu života dospělých dobrovolníků v Lake County, Illinois (CONTACT)

6. října 2022 aktualizováno: AbbVie

Epidemiologická populační studie SARS-CoV-2 v Lake County, Illinois: KONTAKT

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Selhání plic je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s infekcí COVID-19. Hlavním cílem této studie je posoudit infekci SARS-CoV-2 a to, jak je ovlivněna kvalita života dospělých dobrovolníků v Lake County, Illinois.

Dobrovolníci budou získáváni prostřednictvím digitálních inzerátů a účastníci budou muset vyplnit online dotazník. Po souhlasu budou účastníci povinni poskytnout výtěr z nosu a vzorek krve. Zapsáno bude přibližně 1250 dospělých dobrovolníků žijících nebo pracujících v Lake County, IL.

Účastníci budou sledováni po dobu přibližně 9 měsíců a bude se od nich vyžadovat, aby každé 3 měsíce poskytovali výtěry z nosu a vzorky krve a každé 2 týdny vyplňovali dotazníky.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž. Účastníci budou sledováni lékařskými posudky, krevními testy a dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1007

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí dobrovolníci žijící nebo zaměstnaní v Lake County, Illinois.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době žije nebo pracuje v Lake County, Illinois.
  • Mít pravidelný přístup k počítači, smartphonu nebo tabletu a dostatečný přístup k internetu pro připojení ke studijní platformě.
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas se sběrem online dat a vzorků z dýchacích cest a krve.
  • Ochota a schopnost dodržovat postupy studia.
  • Schopnost vyplnit průzkum v angličtině nebo španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Neschopnost provést požadované studijní úkoly a neschopná nebo ochotná přiřadit k dokončení úkolů zástupce informátora.
  • Hospitalizován v době zápisu do studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí dobrovolníci (skupina s nízkým rizikem)
Dobrovolníci s pracovními pozicemi, které nevyžadují úzký kontakt (tj. do 6 stop od) široké veřejnosti nebo spolupracovníků.
Dospělí dobrovolníci (středně riziková skupina)
Dobrovolníci s pracovními pozicemi, které vyžadují občasný kontakt s širokou veřejností nebo spolupracovníky (tj. do 6 stop od něj).
Dospělí dobrovolníci (středně až vysoce riziková skupina)
Dobrovolníci s pracovními pozicemi, které vyžadují častý kontakt s širokou veřejností nebo spolupracovníky (tj. do 6 stop od něj).
Dospělí dobrovolníci (vysoce riziková skupina)
Dobrovolníci s pracovními pozicemi, které vyžadují častý a/nebo úzký kontakt s (tj. do 6 stop) jednotlivci s vysokým potenciálem expozice známým nebo podezřelým zdrojům COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s důkazy o předchozí infekci SARS-CoV-2
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Infekce SARS-CoV-2 před zařazením je hodnocena sérologickým vyšetřením imunoglobulinu G (IgG) a/nebo vlastní diagnózou.
Výchozí stav (týden 0)
Procento účastníků s aktuální infekcí SARS-CoV-2
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Aktivní infekce SARS-CoV-2 je hodnocena testováním polymerázové řetězové reakce (PCR).
Výchozí stav (týden 0)
Procento účastníků s výskytem infekce SARS-CoV-2
Časové okno: Až Cca 9 měsíců
Výskyt infekce SARS-CoV-2 se hodnotí pozitivním PCR testem, pozitivním sérologickým testem IgG nebo diagnózou COVID-19.
Až Cca 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s hospitalizací COVID-19
Časové okno: Do cca 9 měsíců
Bude zaznamenáno procento účastníků s hospitalizací COVID-19 před registrací.
Do cca 9 měsíců
Procento účastníků s chřipkou a nemocemi podobnými COVID
Časové okno: Do cca 9 měsíců
Chřipka a onemocnění podobné COVID jsou indikátorem potenciálně nediagnostikovaného onemocnění COVID-19.
Do cca 9 měsíců
Čas na infekci
Časové okno: Do cca 9 měsíců
Analýza celkového času do infekce bude provedena pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Do cca 9 měsíců
Čas do nástupu příznaků
Časové okno: Do cca 9 měsíců
Analýza celkového času do nástupu symptomů bude provedena pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Do cca 9 měsíců
Čas do vyřešení příznaků
Časové okno: Do cca 9 měsíců
Analýza celkového času do vymizení příznaků bude provedena pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Do cca 9 měsíců
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: Do cca 9,5 měsíce
Změna kvality života je hodnocena pomocí 5-úrovňového dotazníku EQ-5D (ED-5Q-5L)
Do cca 9,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžký akutní respirační syndrom – Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit