Een onderzoek om het infectiepercentage van ernstig acuut respiratoir syndroom - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) en het effect ervan op de levenskwaliteit van volwassen vrijwilligers in Lake County, Illinois te beoordelen (CONTACT)
6 oktober 2022 bijgewerkt door: AbbVie
Epidemiologisch Bevolkingsonderzoek naar SARS-CoV-2 in Lake County, Illinois: CONTACT
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Longfalen is de belangrijkste doodsoorzaak gerelateerd aan COVID-19-infectie. Het belangrijkste doel van deze studie is om de infectie van SARS-CoV-2 te beoordelen en hoe de kwaliteit van leven wordt beïnvloed bij volwassen vrijwilligers in Lake County, Illinois.
Vrijwilligers worden geworven via digitale advertenties en deelnemers moeten een online vragenlijst invullen. Na toestemming moeten deelnemers een neusuitstrijkje en bloedmonster verstrekken. Ongeveer 1250 volwassen vrijwilligers die in Lake County, IL wonen of werken, zullen worden ingeschreven.
Deelnemers worden ongeveer 9 maanden gevolgd en moeten elke 3 maanden een neusuitstrijkje en bloedmonsters verstrekken en elke 2 weken vragenlijsten invullen.
Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie. Deelnemers worden gecontroleerd door middel van medische beoordelingen, bloedtesten en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1007
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrijwilligers die wonen of werken in Lake County, Illinois.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel woonachtig of werkzaam in Lake County, Illinois.
- Regelmatig toegang hebben tot computer, smartphone of tablet en voldoende internet om verbinding te maken met studieplatform.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor het verzamelen van online gegevens en van ademhalings- en bloedmonsters.
- Bereid en in staat om de procedures van de studie te volgen.
- Enquête in het Engels of Spaans kunnen invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Niet in staat om de gevraagde studietaken uit te voeren en niet in staat of bereid om een informant-volmacht aan te wijzen om de taken uit te voeren.
- In het ziekenhuis opgenomen op het moment van inschrijving voor de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen vrijwilligers (groep met laag risico)
Vrijwilligers met banen die geen nauw contact vereisen met (d.w.z. binnen 1,8 meter van) het grote publiek of collega's.
|
|
Volwassen vrijwilligers (Medium - Laag risicogroep)
Vrijwilligers met banen die incidenteel contact vereisen met (d.w.z. binnen 1,8 meter van) het grote publiek of collega's.
|
|
Volwassen vrijwilligers (Medium - Hoog risico groep)
Vrijwilligers met banen die frequent contact vereisen met (d.w.z. binnen 1,8 meter van) het grote publiek of collega's.
|
|
Volwassen vrijwilligers (groep met hoog risico)
Vrijwilligers met banen die frequent en/of nauw contact vereisen met (d.w.z. binnen 1,8 meter van) personen met een grote kans op blootstelling aan bekende of vermoedelijke bronnen van COVID-19.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met bewijs van eerdere SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
SARS-CoV-2-infectie voorafgaand aan inschrijving wordt beoordeeld door middel van immunoglobuline G (IgG) serologische testen en/of zelfgerapporteerde diagnose.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Percentage deelnemers met huidige SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
SARS-CoV-2 actieve infectie wordt beoordeeld door middel van polymerasekettingreactie (PCR) testen.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Percentage deelnemers met incidentie van SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
De incidentie van SARS-CoV-2-infectie wordt beoordeeld door middel van een positieve PCR-test, een positieve IgG-serologietest of een COVID-19-diagnose.
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met COVID-19-ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Percentage deelnemers met COVID-19-ziekenhuisopname voorafgaand aan inschrijving wordt geregistreerd.
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Percentage deelnemers met griep en COVID-achtige ziekte
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Influenza en COVID-achtige ziekte is een indicator van mogelijk niet-gediagnosticeerde COVID-19-ziekte.
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Tijd tot infectie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
De analyse voor de totale tijd tot infectie zal worden uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Tijd tot aanvang van de symptomen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
De analyse voor de totale tijd tot het optreden van de symptomen zal worden uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Tijd tot symptoomoplossing
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
De analyse van de totale tijd tot het verdwijnen van de symptomen zal worden uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9,5 maand
|
Verandering in kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van een EQ-5D-vragenlijst met 5 niveaus (ED-5Q-5L)
|
Tot ongeveer 9,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H20-308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .