Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän – Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -tartuntojen määrän arvioimiseksi ja sen vaikutusta aikuisten vapaaehtoisten elämänlaatuun Lake Countyssa Illinoisissa (CONTACT)

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: AbbVie

SARS-CoV-2:n epidemiologinen väestötutkimus Lake Countyssa, Illinoisissa: OTA YHTEYTTÄ

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama tartuntatauti. Keuhkojen vajaatoiminta on tärkein COVID-19-infektioon liittyvä kuolinsyy. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida SARS-CoV-2-infektiota ja sitä, miten se vaikuttaa aikuisten vapaaehtoisten elämänlaatuun Lake Countyssa, Illinoisissa.

Vapaaehtoisia rekrytoidaan digitaalisten ilmoitusten kautta ja osallistujien tulee täyttää verkkokysely. Osallistujien on suostumuksella toimitettava nenäpuikko ja verinäyte. Noin 1250 aikuista vapaaehtoista, jotka asuvat tai työskentelevät Lake Countyssa, IL, otetaan mukaan.

Osallistujia seurataan noin 9 kuukauden ajan, ja heidän on toimitettava nenäpuikko ja verinäytteitä kolmen kuukauden välein ja täytettävä kyselylomakkeet 2 viikon välein.

Tähän tutkimukseen osallistuneilla voi olla suurempi hoitotaakka. Osallistujia seurataan lääketieteellisillä arvioinneilla, verikokeilla ja kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1007

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset vapaaehtoiset, jotka asuvat tai työskentelevät Lake Countyssa Illinoisissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu tai työskentelee tällä hetkellä Lake Countyssa Illinoisissa.
  • Sinulla on säännöllinen pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin ja riittävä internetyhteys liittyäksesi opiskelualustaan.
  • Haluan ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen online-tietojen sekä hengitys- ja verinäytteiden keräämiseen.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintojakson menettelytapoja.
  • Pystyy täyttämään kyselyn englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Ei pysty suorittamaan pyydettyjä opiskelutehtäviä eikä pysty tai halua määrätä välitysinformaattoria suorittamaan tehtäviä.
  • Sairaalahoidossa opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset vapaaehtoiset (pienen riskin ryhmä)
Vapaaehtoiset, jotka tekevät töitä, jotka eivät vaadi läheistä yhteyttä (eli 6 metrin säteellä) suureen yleisöön tai työtovereihin.
Aikuiset vapaaehtoiset (keskikokoinen - matalan riskin ryhmä)
Vapaaehtoiset, jotka tekevät töitä, jotka vaativat harvoin kontaktia (eli 6 metrin säteellä) suureen yleisöön tai työtovereihin.
Aikuiset vapaaehtoiset (keskikokoinen - korkean riskin ryhmä)
Vapaaehtoiset, jotka tekevät töitä, jotka edellyttävät säännöllistä yhteyttä (eli 6 metrin säteellä) suureen yleisöön tai työtovereihin.
Aikuiset vapaaehtoiset (korkean riskin ryhmä)
Vapaaehtoiset, jotka tekevät töitä, jotka edellyttävät toistuvaa ja/tai läheistä kosketusta (eli 6 metrin säteellä) henkilöihin, joilla on suuri mahdollisuus altistua tunnetuille tai epäillyille COVID-19-lähteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on todisteita aiemmasta SARS-CoV-2-tartunnasta
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
SARS-CoV-2-infektio ennen ilmoittautumista arvioidaan immunoglobuliini G (IgG) -serologisella testillä ja/tai itse ilmoittamalla diagnoosilla.
Perustaso (viikko 0)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on nykyinen SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
SARS-CoV-2-aktiivinen infektio arvioidaan polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR).
Perustaso (viikko 0)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuus arvioidaan positiivisella PCR-testillä, positiivisella IgG-serologisella testillä tai COVID-19-diagnoosilla.
Jopa noin 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19-sairaalaan joutuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet COVID-19-sairaalaan ennen ilmoittautumista, kirjataan.
Jopa noin 9 kuukautta
Influenssaa ja COVID-kaltaista sairautta sairastavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
Influenssa ja COVID-kaltaiset sairaudet ovat indikaattori mahdollisesti diagnosoimattomasta COVID-19-sairaudesta.
Jopa noin 9 kuukautta
Aika tartunnalle
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
Infektioon kuluvan kokonaisajan analyysi suoritetaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Jopa noin 9 kuukautta
Aika oireiden alkamiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
Kokonaisaika oireiden alkamiseen analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Jopa noin 9 kuukautta
Aika oireiden ratkaisemiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
Oireiden häviämiseen kulunut kokonaisaika analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Jopa noin 9 kuukautta
Elämänlaadun muutos (QOL)
Aikaikkuna: Jopa noin 9,5 kuukautta
Elämänlaadun muutosta arvioidaan 5-tasoisella EQ-5D-kyselylomakkeella (ED-5Q-5L)
Jopa noin 9,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H20-308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä – Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa