Un estudio para evaluar la tasa de infección del síndrome respiratorio agudo severo - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) y su efecto en la calidad de vida en voluntarios adultos en el condado de Lake, Illinois (CONTACT)
6 de octubre de 2022 actualizado por: AbbVie
ESTUDIO DE POBLACIÓN epidemiológico de SARS-CoV-2 en el condado de Lake, Illinois: CONTACTO
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La insuficiencia pulmonar es la principal causa de muerte relacionada con la infección por COVID-19. El objetivo principal de este estudio es evaluar la infección por SARS-CoV-2 y cómo se ve afectada la calidad de vida en voluntarios adultos en el condado de Lake, Illinois.
Los voluntarios serán reclutados a través de anuncios digitales y los participantes deberán completar un cuestionario en línea. Previo consentimiento, los participantes deberán proporcionar un hisopo nasal y una muestra de sangre. Se inscribirán aproximadamente 1250 voluntarios adultos que viven o trabajan en el condado de Lake, IL.
Los participantes serán seguidos durante aproximadamente 9 meses y se les pedirá que proporcionen muestras de sangre y muestras de sangre cada 3 meses y cuestionarios completos cada 2 semanas.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo. Los participantes serán monitoreados por evaluaciones médicas, análisis de sangre y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1007
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios adultos que viven o trabajan en el condado de Lake, Illinois.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente vive o trabaja en el condado de Lake, Illinois.
- Tener acceso regular a una computadora, teléfono inteligente o tableta y suficiente acceso a Internet para conectarse a la plataforma de estudio.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para la recopilación de datos en línea y de muestras respiratorias y de sangre.
- Dispuesto y capaz de seguir los procedimientos del estudio.
- Capaz de completar la encuesta en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
- Incapaz de realizar las tareas de estudio solicitadas y no puede o no quiere asignar un informante sustituto para completar las tareas.
- Hospitalizado en el momento de la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adultos Voluntarios (Grupo de Bajo Riesgo)
Voluntarios con trabajos que no requieren contacto cercano con (es decir, dentro de los 6 pies) del público en general o compañeros de trabajo.
|
|
Voluntarios Adultos (Grupo de Riesgo Medio - Bajo)
Voluntarios con trabajos que requieren un contacto poco frecuente (es decir, dentro de los 6 pies) del público en general o compañeros de trabajo.
|
|
Voluntarios Adultos (Grupo de Riesgo Medio - Alto)
Voluntarios con trabajos que requieren contacto frecuente con (es decir, dentro de los 6 pies) del público en general o compañeros de trabajo.
|
|
Adultos Voluntarios (Grupo de Alto Riesgo)
Voluntarios con trabajos que requieran contacto frecuente y/o cercano con (es decir, dentro de los 6 pies) de personas con alto potencial de exposición a fuentes conocidas o sospechosas de COVID-19.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con evidencia de infección previa por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
|
La infección por SARS-CoV-2 antes de la inscripción se evalúa mediante pruebas serológicas de inmunoglobulina G (IgG) y/o diagnóstico autoinformado.
|
Línea base (semana 0)
|
|
Porcentaje de participantes con infección actual por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
|
La infección activa por SARS-CoV-2 se evalúa mediante la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
|
Línea base (semana 0)
|
|
Porcentaje de participantes con incidencia de infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Hasta Aproximadamente 9 meses
|
La incidencia de la infección por SARS-CoV-2 se evalúa mediante una prueba de PCR positiva, una prueba de serología IgG positiva o un diagnóstico de COVID-19.
|
Hasta Aproximadamente 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con hospitalización por COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 9 meses
|
Se registrará el porcentaje de participantes con hospitalización por COVID-19 antes de la inscripción.
|
Hasta aproximadamente 9 meses
|
|
Porcentaje de participantes con influenza y enfermedades similares a COVID
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 9 meses
|
La influenza y la enfermedad similar a la COVID son un indicador de la enfermedad COVID-19 potencialmente no diagnosticada.
|
Hasta aproximadamente 9 meses
|
|
Tiempo de infección
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 9 meses
|
El análisis del tiempo total hasta la infección se realizará mediante el método de Kaplan-Meier.
|
Hasta aproximadamente 9 meses
|
|
Tiempo hasta el inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 9 meses
|
El análisis del tiempo total hasta la aparición de los síntomas se realizará mediante el método de Kaplan-Meier.
|
Hasta aproximadamente 9 meses
|
|
Tiempo hasta la resolución de los síntomas
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 9 meses
|
El análisis del tiempo total hasta la resolución de los síntomas se realizará mediante el método de Kaplan-Meier.
|
Hasta aproximadamente 9 meses
|
|
Cambio en la calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 9,5 meses
|
El cambio en la calidad de vida se evalúa a través del cuestionario EQ-5D de 5 niveles (ED-5Q-5L)
|
Hasta aproximadamente 9,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .