중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 감염률과 일리노이주 레이크 카운티 성인 자원봉사자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구 (CONTACT)
2022년 10월 6일 업데이트: AbbVie
일리노이주 레이크 카운티의 SARS-CoV-2 역학 인구 연구: 연락처
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하는 전염병입니다. 폐부전은 COVID-19 감염과 관련된 주요 사망 원인입니다. 이 연구의 주요 목적은 SARS-CoV-2 감염을 평가하고 일리노이주 레이크 카운티에서 성인 자원봉사자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
자원봉사자는 디지털 광고를 통해 모집되며 참가자는 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 동의 시 참가자는 비강 면봉과 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 일리노이 주 레이크 카운티에서 거주하거나 일하는 약 1250명의 성인 자원봉사자가 등록됩니다.
참가자는 약 9개월 동안 추적 관찰되며 3개월마다 비강 면봉과 혈액 샘플을 제공하고 2주마다 설문지를 작성해야 합니다.
이 임상시험 참가자에게는 더 높은 치료 부담이 있을 수 있습니다. 참가자는 의료 평가, 혈액 검사 및 설문지로 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1007
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일리노이주 레이크 카운티에 거주하거나 고용된 성인 자원봉사자.
설명
포함 기준:
- 현재 일리노이주 레이크 카운티에 거주하거나 고용되어 있습니다.
- 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 정기적으로 액세스하고 학습 플랫폼에 연결할 수 있는 충분한 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
- 온라인 데이터 및 호흡기 및 혈액 표본 수집에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
- 연구 절차를 따를 의지와 능력.
- 영어 또는 스페인어로 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 요청된 연구 작업을 수행할 수 없고 작업을 완료하기 위해 대리인 정보원을 할당할 수 없거나 할당할 의사가 없습니다.
- 연구 등록 당시 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 자원봉사자(저위험 그룹)
일반 대중 또는 동료와 긴밀한 접촉(즉, 6피트 이내)이 필요하지 않은 직업을 가진 자원봉사자.
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성인 자원봉사자(중-저위험 그룹)
일반 대중 또는 동료와 드물게(즉, 6피트 이내) 접촉해야 하는 직업을 가진 자원봉사자.
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성인 자원봉사자(중-고위험군)
일반 대중 또는 동료와 자주 접촉(즉, 6피트 이내)해야 하는 직업을 가진 자원봉사자.
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성인 자원봉사자(고위험군)
COVID-19의 알려지거나 의심되는 원인에 노출될 가능성이 높은 개인과 자주 및/또는 밀접 접촉(즉, 6피트 이내)해야 하는 직업을 가진 자원봉사자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 SARS-CoV-2 감염 증거가 있는 참가자 비율
기간: 기준선(0주차)
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등록 전 SARS-CoV-2 감염은 면역글로불린 G(IgG) 혈청 검사 및/또는 자가 보고 진단으로 평가합니다.
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기준선(0주차)
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현재 SARS-CoV-2 감염이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선(0주차)
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SARS-CoV-2 활성 감염은 중합효소 연쇄반응(PCR) 테스트로 평가됩니다.
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기준선(0주차)
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SARS-CoV-2 감염 발생률이 있는 참가자 비율
기간: 최대 약 9개월
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SARS-CoV-2 감염 발생률은 양성 PCR 검사, 양성 IgG 혈청 검사 또는 COVID-19 진단으로 평가됩니다.
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최대 약 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 입원 환자 비율
기간: 최대 약 9개월
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등록 전 COVID-19 입원 환자의 비율이 기록됩니다.
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최대 약 9개월
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인플루엔자 및 COVID 유사 질병이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 9개월
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인플루엔자와 COVID 유사 질병은 잠재적으로 진단되지 않은 COVID-19 질병의 지표입니다.
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최대 약 9개월
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감염까지의 시간
기간: 최대 약 9개월
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전체 감염 시간에 대한 분석은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 수행됩니다.
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최대 약 9개월
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증상 발현까지의 시간
기간: 최대 약 9개월
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증상 발병까지의 전체 시간에 대한 분석은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 수행됩니다.
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최대 약 9개월
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증상 해결 시간
기간: 최대 약 9개월
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증상 해결까지의 전체 시간에 대한 분석은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 수행됩니다.
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최대 약 9개월
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삶의 질(QOL) 변화
기간: 최대 약 9.5개월
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삶의 질 변화는 5단계 EQ-5D 설문지(ED-5Q-5L)를 통해 평가
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최대 약 9.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H20-308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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