Um estudo para avaliar a taxa de infecção da síndrome respiratória aguda grave - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) e seu efeito na qualidade de vida em voluntários adultos em Lake County, Illinois (CONTACT)
6 de outubro de 2022 atualizado por: AbbVie
Estudo epidemiológico da população de SARS-CoV-2 em Lake County, Illinois: CONTATO
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). A insuficiência pulmonar é a principal causa de morte relacionada à infecção por COVID-19. O principal objetivo deste estudo é avaliar a infecção por SARS-CoV-2 e como a qualidade de vida é afetada em voluntários adultos em Lake County, Illinois.
Os voluntários serão recrutados por meio de anúncios digitais e os participantes deverão preencher um questionário online. Mediante consentimento, os participantes serão obrigados a fornecer swab nasal e amostra de sangue. Aproximadamente 1.250 voluntários adultos que vivem ou trabalham em Lake County, IL serão inscritos.
Os participantes serão acompanhados por aproximadamente 9 meses e serão solicitados a fornecer swab nasal e amostras de sangue a cada 3 meses e preencher questionários a cada 2 semanas.
Pode haver maior carga de tratamento para os participantes neste estudo. Os participantes serão monitorados por avaliações médicas, exames de sangue e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1007
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários adultos que vivem ou trabalham em Lake County, Illinois.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente morando ou trabalhando em Lake County, Illinois.
- Tenha acesso regular a computador, smartphone ou tablet e acesso à internet suficiente para se conectar à plataforma de estudo.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para coleta de dados online e de amostras respiratórias e sanguíneas.
- Disposto e capaz de seguir os procedimentos do estudo.
- Capaz de responder a pesquisa em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Incapaz de realizar as tarefas de estudo solicitadas e incapaz ou indisposto de designar um informante substituto para concluir as tarefas.
- Hospitalizado no momento da inscrição no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Voluntários Adultos (Grupo de Baixo Risco)
Voluntários com trabalhos que não exijam contato próximo (ou seja, a menos de 2 metros) do público em geral ou colegas de trabalho.
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Voluntários Adultos (Grupo de Médio - Baixo Risco)
Voluntários com trabalhos que exigem contato esporádico (ou seja, a menos de 2 metros) do público em geral ou colegas de trabalho.
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Voluntários Adultos (Grupo de Médio - Alto Risco)
Voluntários com trabalhos que exigem contato frequente (ou seja, a menos de 2 metros) do público em geral ou colegas de trabalho.
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Voluntários Adultos (Grupo de Alto Risco)
Voluntários com trabalhos que requerem contato frequente e/ou próximo com (ou seja, a menos de 2 metros de) indivíduos com alto potencial de exposição a fontes conhecidas ou suspeitas de COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com evidência de infecção anterior por SARS-CoV-2
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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A infecção por SARS-CoV-2 antes da inscrição é avaliada por teste de sorologia de imunoglobulina G (IgG) e/ou diagnóstico autorrelatado.
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Linha de base (Semana 0)
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Porcentagem de participantes com infecção atual por SARS-CoV-2
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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A infecção ativa por SARS-CoV-2 é avaliada pelo teste de reação em cadeia da polimerase (PCR).
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Linha de base (Semana 0)
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Porcentagem de participantes com incidência de infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Até aproximadamente 9 meses
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A incidência da infecção por SARS-CoV-2 é avaliada por teste de PCR positivo, teste sorológico de IgG positivo ou diagnóstico de COVID-19.
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Até aproximadamente 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com internação por COVID-19
Prazo: Até aproximadamente 9 meses
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A porcentagem de participantes com hospitalização por COVID-19 antes da inscrição será registrada.
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Até aproximadamente 9 meses
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Porcentagem de participantes com gripe e doenças semelhantes à COVID
Prazo: Até aproximadamente 9 meses
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A gripe e a doença semelhante à COVID são um indicador de doença COVID-19 potencialmente não diagnosticada.
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Até aproximadamente 9 meses
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Tempo para infecção
Prazo: Até aproximadamente 9 meses
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A análise do tempo total de infecção será realizada usando o método Kaplan-Meier.
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Até aproximadamente 9 meses
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Tempo até o início dos sintomas
Prazo: Até aproximadamente 9 meses
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A análise do tempo total até o início dos sintomas será realizada pelo método de Kaplan-Meier.
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Até aproximadamente 9 meses
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Tempo para resolução do sintoma
Prazo: Até aproximadamente 9 meses
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A análise do tempo total para resolução dos sintomas será realizada usando o método Kaplan-Meier.
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Até aproximadamente 9 meses
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Mudança na Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Até aproximadamente 9,5 meses
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A mudança na qualidade de vida é avaliada por meio do questionário EQ-5D de 5 níveis (ED-5Q-5L)
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Até aproximadamente 9,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .