Eine Studie zur Bewertung der Infektionsrate des schweren akuten respiratorischen Syndroms – Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und seiner Auswirkungen auf die Lebensqualität erwachsener Freiwilliger in Lake County, Illinois (CONTACT)
6. Oktober 2022 aktualisiert von: AbbVie
Epidemiologische Bevölkerungsstudie zu SARS-CoV-2 in Lake County, Illinois: KONTAKT
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine Infektionskrankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird. Lungenversagen ist die Haupttodesursache im Zusammenhang mit einer COVID-19-Infektion. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Infektion mit SARS-CoV-2 und die Auswirkungen auf die Lebensqualität erwachsener Freiwilliger in Lake County, Illinois, zu bewerten.
Freiwillige werden über digitale Anzeigen rekrutiert und die Teilnehmer müssen einen Online-Fragebogen ausfüllen. Nach Einwilligung müssen die Teilnehmer einen Nasenabstrich und eine Blutprobe abgeben. Ungefähr 1250 erwachsene Freiwillige, die in Lake County, IL leben oder arbeiten, werden eingeschrieben.
Die Teilnehmer werden etwa 9 Monate lang beobachtet und müssen alle 3 Monate Nasenabstrich- und Blutproben abgeben sowie alle 2 Wochen Fragebögen ausfüllen.
Für die Teilnehmer dieser Studie kann eine höhere Behandlungsbelastung entstehen. Die Teilnehmer werden durch medizinische Untersuchungen, Bluttests und Fragebögen überwacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1007
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Freiwillige, die in Lake County, Illinois, leben oder dort beschäftigt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt derzeit in Lake County, Illinois oder ist dort beschäftigt.
- Regelmäßiger Zugriff auf Computer, Smartphone oder Tablet und ausreichender Internetzugang zur Verbindung mit der Lernplattform.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Erhebung von Online-Daten sowie von Atemwegs- und Blutproben zu erteilen.
- Bereit und in der Lage, den Abläufen der Studie zu folgen.
- Kann die Umfrage auf Englisch oder Spanisch ausfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.
- Die angeforderten Studienaufgaben können nicht durchgeführt werden und Sie können oder wollen keinen stellvertretenden Informanten mit der Erledigung der Aufgaben beauftragen.
- Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung im Krankenhaus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene Freiwillige (Gruppe mit geringem Risiko)
Freiwillige mit Jobs, die keinen engen Kontakt mit der Öffentlichkeit oder Kollegen erfordern (d. h. im Umkreis von 1,8 Metern).
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Erwachsene Freiwillige (mittlere bis niedrige Risikogruppe)
Freiwillige mit Jobs, die seltenen Kontakt mit der Öffentlichkeit oder Kollegen (d. h. im Umkreis von 1,8 m) erfordern.
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Erwachsene Freiwillige (mittlere bis hohe Risikogruppe)
Freiwillige mit Jobs, die häufigen Kontakt mit der Öffentlichkeit oder Kollegen erfordern (d. h. im Umkreis von 1,8 Metern).
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Erwachsene Freiwillige (Hochrisikogruppe)
Freiwillige mit Jobs, die häufigen und/oder engen Kontakt mit Personen erfordern (d. h. im Umkreis von 6 Fuß um sie herum), bei denen ein hohes Risiko besteht, bekannten oder vermuteten Quellen von COVID-19 ausgesetzt zu sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Hinweisen auf eine frühere SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
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Eine SARS-CoV-2-Infektion vor der Einschreibung wird durch serologische Tests auf Immunglobulin G (IgG) und/oder eine selbstberichtete Diagnose beurteilt.
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Ausgangswert (Woche 0)
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Prozentsatz der Teilnehmer mit aktueller SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
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Eine aktive SARS-CoV-2-Infektion wird durch einen Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) beurteilt.
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Ausgangswert (Woche 0)
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Inzidenz einer SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Bis zu ca. 9 Monate
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Die Inzidenz einer SARS-CoV-2-Infektion wird durch einen positiven PCR-Test, einen positiven IgG-Serologietest oder eine COVID-19-Diagnose beurteilt.
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Bis zu ca. 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit COVID-19-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
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Der Prozentsatz der Teilnehmer mit COVID-19-Krankenhausaufenthalt vor der Einschreibung wird erfasst.
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Bis ca. 9 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Influenza und COVID-ähnlicher Erkrankung
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
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Grippe und COVID-ähnliche Erkrankungen sind ein Indikator für eine möglicherweise nicht diagnostizierte COVID-19-Erkrankung.
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Bis ca. 9 Monate
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Zeit zur Infektion
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
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Die Analyse der Gesamtzeit bis zur Infektion wird mit der Kaplan-Meier-Methode durchgeführt.
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Bis ca. 9 Monate
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Zeit bis zum Auftreten der Symptome
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
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Die Analyse der Gesamtzeit bis zum Auftreten der Symptome wird mit der Kaplan-Meier-Methode durchgeführt.
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Bis ca. 9 Monate
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Zeit bis zur Lösung der Symptome
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
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Die Analyse der Gesamtzeit bis zur Symptomauflösung wird mit der Kaplan-Meier-Methode durchgeführt.
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Bis ca. 9 Monate
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Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Bis ca. 9,5 Monate
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Die Veränderung der Lebensqualität wird durch den 5-stufigen EQ-5D-Fragebogen (ED-5Q-5L) bewertet.
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Bis ca. 9,5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H20-308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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