Une étude pour évaluer le taux d'infection du syndrome respiratoire aigu sévère - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) et son effet sur la qualité de vie des volontaires adultes dans le comté de Lake, Illinois (CONTACT)
6 octobre 2022 mis à jour par: AbbVie
ÉTUDE ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA POPULATION SUR LE SRAS-COV-2 DANS LE COMTÉ DE LAC, ILLINOIS : CONTACT
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). L’insuffisance pulmonaire est la principale cause de décès liée à l’infection au COVID-19. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'infection par le SRAS-CoV-2 et la manière dont la qualité de vie est affectée chez des volontaires adultes du comté de Lake, dans l'Illinois.
Les bénévoles seront recrutés par le biais d'annonces numériques et les participants devront remplir un questionnaire en ligne. Sur consentement, les participants devront fournir un écouvillon nasal et un échantillon de sang. Environ 1250 bénévoles adultes vivant ou travaillant dans le comté de Lake, IL seront inscrits.
Les participants seront suivis pendant environ 9 mois et devront fournir un écouvillon nasal et des échantillons de sang tous les 3 mois et remplir des questionnaires toutes les 2 semaines.
Le fardeau du traitement pourrait être plus élevé pour les participants à cet essai. Les participants seront suivis par des évaluations médicales, des tests sanguins et des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1007
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénévoles adultes vivant ou employés dans le comté de Lake, Illinois.
La description
Critère d'intégration:
- Vivant ou travaillant actuellement dans le comté de Lake, Illinois.
- Avoir un accès régulier à un ordinateur, un smartphone ou une tablette et un accès Internet suffisant pour se connecter à la plateforme d'étude.
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour la collecte de données en ligne et d'échantillons respiratoires et sanguins.
- Volonté et capable de suivre les procédures de l'étude.
- Capable de répondre à l'enquête en anglais ou en espagnol.
Critère d'exclusion:
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- Incapable d'effectuer les tâches d'étude demandées et incapable ou refusant d'assigner un informateur mandataire pour accomplir les tâches.
- Hospitalisé au moment de l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénévoles adultes (groupe à faible risque)
Bénévoles dont les emplois ne nécessitent pas de contact étroit avec (c'est-à-dire à moins de 6 pieds) le grand public ou des collègues.
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Bénévoles adultes (groupe à risque moyen à faible)
Bénévoles ayant des emplois qui nécessitent des contacts peu fréquents avec (c'est-à-dire à moins de 6 pieds) le grand public ou des collègues.
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Bénévoles adultes (groupe à risque moyen à élevé)
Bénévoles dont les emplois nécessitent des contacts fréquents avec (c'est-à-dire à moins de 6 pieds) le grand public ou des collègues.
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Bénévoles adultes (groupe à haut risque)
Bénévoles dont les emplois nécessitent des contacts fréquents et/ou étroits avec (c'est-à-dire à moins de 6 pieds) des personnes présentant un potentiel élevé d'exposition à des sources connues ou suspectées de COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants présentant des preuves d'une infection antérieure par le SRAS-CoV-2
Délai: Base de référence (semaine 0)
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L'infection par le SRAS-CoV-2 avant l'inscription est évaluée par un test sérologique d'immunoglobuline G (IgG) et/ou un diagnostic autodéclaré.
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Base de référence (semaine 0)
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Pourcentage de participants infectés actuellement par le SARS-CoV-2
Délai: Base de référence (semaine 0)
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L'infection active par le SRAS-CoV-2 est évaluée par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR).
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Base de référence (semaine 0)
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Pourcentage de participants présentant une incidence d'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: Jusqu'à environ 9 mois
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L'incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 est évaluée par un test PCR positif, un test sérologique IgG positif ou un diagnostic COVID-19.
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Jusqu'à environ 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants hospitalisés pour COVID-19
Délai: Jusqu'à environ 9 mois
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Le pourcentage de participants hospitalisés pour COVID-19 avant l'inscription sera enregistré.
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Jusqu'à environ 9 mois
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Pourcentage de participants atteints de grippe et de maladies de type COVID
Délai: Jusqu'à environ 9 mois
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La grippe et les maladies de type COVID sont un indicateur d'une maladie COVID-19 potentiellement non diagnostiquée.
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Jusqu'à environ 9 mois
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Temps d'infection
Délai: Jusqu'à environ 9 mois
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L'analyse du délai global d'infection sera effectuée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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Jusqu'à environ 9 mois
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Délai d'apparition des symptômes
Délai: Jusqu'à environ 9 mois
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L'analyse du délai global d'apparition des symptômes sera effectuée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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Jusqu'à environ 9 mois
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Délai de résolution des symptômes
Délai: Jusqu'à environ 9 mois
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L'analyse du délai global de résolution des symptômes sera effectuée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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Jusqu'à environ 9 mois
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Changement de la qualité de vie (QOL)
Délai: Jusqu'à environ 9,5 mois
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Le changement de la qualité de vie est évalué à l'aide du questionnaire EQ-5D à 5 niveaux (ED-5Q-5L)
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Jusqu'à environ 9,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Première publication (Réel)
2 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .