Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке уровня заражения тяжелым острым респираторным синдромом — коронавирусом 2 (SARS-CoV-2) и его влиянием на качество жизни взрослых добровольцев в округе Лейк, штат Иллинойс (CONTACT)

6 октября 2022 г. обновлено: AbbVie

Эпидемиологическое исследование популяции SARS-CoV-2 в округе Лейк, штат Иллинойс: КОНТАКТЫ

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) представляет собой инфекционное заболевание, вызываемое коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). Легочная недостаточность является основной причиной смерти, связанной с инфекцией COVID-19. Основная цель этого исследования — оценить заражение SARS-CoV-2 и его влияние на качество жизни взрослых добровольцев в Лейк-Каунти, штат Иллинойс.

Добровольцы будут набираться с помощью цифровой рекламы, а участники должны будут заполнить онлайн-анкету. После согласия участники должны будут предоставить мазок из носа и образец крови. Приблизительно 1250 взрослых добровольцев, живущих или работающих в округе Лейк, штат Иллинойс, будут зачислены.

Участники будут находиться под наблюдением в течение примерно 9 месяцев и должны будут сдавать мазок из носа и образцы крови каждые 3 месяца и заполнять анкеты каждые 2 недели.

У участников этого исследования может быть более высокая нагрузка на лечение. Участники будут контролироваться медицинскими оценками, анализами крови и анкетами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1007

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые добровольцы, проживающие или работающие в округе Лейк, штат Иллинойс.

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время живет или работает в округе Лейк, штат Иллинойс.
  • Иметь регулярный доступ к компьютеру, смартфону или планшету и достаточному доступу в Интернет для подключения к учебной платформе.
  • Желание и возможность дать информированное согласие на сбор онлайн-данных, образцов из дыхательных путей и крови.
  • Желание и способность следовать процедурам исследования.
  • Возможность заполнить анкету на английском или испанском языке.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие.
  • Не может выполнять запрошенные учебные задачи и не может или не желает назначать доверенного лица для выполнения задач.
  • Госпитализирован во время поступления на учебу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые волонтеры (группа низкого риска)
Волонтеры с работой, которая не требует тесного контакта (т. е. в пределах 6 футов) с общественностью или коллегами.
Взрослые волонтеры (группа среднего и низкого риска)
Волонтеры с работой, которая требует нечастых контактов (например, в пределах 6 футов) с широкой публикой или коллегами.
Взрослые волонтеры (группа среднего и высокого риска)
Волонтеры с работой, требующей частого контакта (т. е. в пределах 6 футов) с общественностью или коллегами.
Взрослые волонтеры (группа высокого риска)
Добровольцы с работой, требующей частого и/или тесного контакта (например, в пределах 6 футов) с людьми с высоким потенциалом воздействия известных или подозреваемых источников COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с признаками предшествующей инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Инфекция SARS-CoV-2 до зачисления оценивается серологическим тестированием на иммуноглобулин G (IgG) и/или самостоятельным диагнозом.
Исходный уровень (неделя 0)
Процент участников с текущей инфекцией SARS-CoV-2
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Активная инфекция SARS-CoV-2 оценивается с помощью тестирования полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Исходный уровень (неделя 0)
Процент участников с заболеваемостью инфекцией SARS-CoV-2
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
Заболеваемость инфекцией SARS-CoV-2 оценивается по положительному ПЦР-тесту, положительному серологическому тесту IgG или диагнозу COVID-19.
Примерно до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с госпитализацией COVID-19
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
Будет записан процент участников с госпитализацией COVID-19 до зачисления.
Примерно до 9 месяцев
Процент участников с гриппом и COVID-подобным заболеванием
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
Грипп и COVID-подобные заболевания являются индикатором потенциально невыявленного заболевания COVID-19.
Примерно до 9 месяцев
Время заражения
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
Анализ общего времени до заражения будет проводиться с использованием метода Каплана-Мейера.
Примерно до 9 месяцев
Время до появления симптомов
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
Анализ общего времени до появления симптомов будет проводиться с использованием метода Каплана-Мейера.
Примерно до 9 месяцев
Время устранения симптомов
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
Анализ общего времени до разрешения симптомов будет проводиться с использованием метода Каплана-Мейера.
Примерно до 9 месяцев
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Примерно до 9,5 месяцев
Изменение качества жизни оценивают с помощью 5-уровневого опросника EQ-5D (ED-5Q-5L)
Примерно до 9,5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H20-308

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тяжелый острый респираторный синдром - Коронавирус 2 (SARS-CoV-2)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться