Uno studio per valutare il tasso di infezione della sindrome respiratoria acuta grave - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) e il suo effetto sulla qualità della vita nei volontari adulti nella contea di Lake, Illinois (CONTACT)
6 ottobre 2022 aggiornato da: AbbVie
STUDIO Epidemiologico SULLA POPOLAZIONE SULLA SARS-CoV-2 Nella Contea Di Lake, Illinois: CONTATTI
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una malattia infettiva causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). L'insufficienza polmonare è la principale causa di morte correlata all'infezione da COVID-19. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'infezione da SARS-CoV-2 e in che modo la qualità della vita è influenzata nei volontari adulti a Lake County, Illinois.
I volontari saranno reclutati attraverso pubblicità digitali e ai partecipanti sarà richiesto di compilare un questionario online. Previo consenso, i partecipanti saranno tenuti a fornire tampone nasale e campione di sangue. Saranno iscritti circa 1250 volontari adulti che vivono o lavorano a Lake County, IL.
I partecipanti saranno seguiti per circa 9 mesi e sarà richiesto di fornire tampone nasale e campioni di sangue ogni 3 mesi e questionari completi ogni 2 settimane.
Potrebbe esserci un carico di trattamento più elevato per i partecipanti a questo studio. I partecipanti saranno monitorati da valutazioni mediche, esami del sangue e questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1007
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 224874
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari adulti che vivono o lavorano a Lake County, Illinois.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente vive o lavora a Lake County, Illinois.
- Avere accesso regolare a computer, smartphone o tablet e sufficiente accesso a Internet per connettersi alla piattaforma di studio.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la raccolta di dati online e di campioni respiratori e di sangue.
- Disponibilità e capacità di seguire le procedure dello studio.
- In grado di completare il sondaggio in inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato.
- Incapace di eseguire i compiti di studio richiesti e incapace o non disposto ad assegnare un informatore delegato per completare i compiti.
- Ricoverato al momento dell'iscrizione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari adulti (gruppo a basso rischio)
Volontari con lavori che non richiedono uno stretto contatto con (ad esempio, entro 6 piedi da) il pubblico in generale o i colleghi.
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Volontari adulti (gruppo a rischio medio-basso)
Volontari con lavori che richiedono contatti poco frequenti (ad esempio, entro 6 piedi da) il pubblico in generale o i colleghi.
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Volontari adulti (gruppo a rischio medio-alto)
Volontari con lavori che richiedono un contatto frequente con (ad esempio, entro 6 piedi da) il pubblico in generale o i colleghi.
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Volontari adulti (gruppo ad alto rischio)
Volontari con lavori che richiedono un contatto frequente e/o ravvicinato con (ad esempio, entro 6 piedi da) individui con un alto potenziale di esposizione a fonti note o sospette di COVID-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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L'infezione da SARS-CoV-2 prima dell'arruolamento viene valutata mediante test sierologico dell'immunoglobulina G (IgG) e/o diagnosi autodichiarata.
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Basale (settimana 0)
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Percentuale di partecipanti con infezione da SARS-CoV-2 in corso
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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L'infezione attiva da SARS-CoV-2 viene valutata mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR).
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Basale (settimana 0)
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Percentuale di partecipanti con incidenza di infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Fino a circa 9 mesi
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L'incidenza dell'infezione da SARS-CoV-2 è valutata mediante test PCR positivo, test sierologico IgG positivo o diagnosi COVID-19.
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Fino a circa 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con ricovero ospedaliero per COVID-19
Lasso di tempo: Fino a circa 9 mesi
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Verrà registrata la percentuale di partecipanti con ricovero in ospedale COVID-19 prima dell'iscrizione.
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Fino a circa 9 mesi
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Percentuale di partecipanti con influenza e malattia simile a COVID
Lasso di tempo: Fino a circa 9 mesi
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L'influenza e la malattia simile a COVID sono un indicatore di malattia COVID-19 potenzialmente non diagnosticata.
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Fino a circa 9 mesi
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Tempo di infezione
Lasso di tempo: Fino a circa 9 mesi
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L'analisi del tempo complessivo all'infezione sarà condotta utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
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Fino a circa 9 mesi
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Tempo all'insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: Fino a circa 9 mesi
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L'analisi del tempo complessivo all'insorgenza dei sintomi sarà condotta utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
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Fino a circa 9 mesi
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Tempo per la risoluzione dei sintomi
Lasso di tempo: Fino a circa 9 mesi
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L'analisi del tempo complessivo alla risoluzione dei sintomi sarà condotta utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
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Fino a circa 9 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Fino a circa 9,5 mesi
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Il cambiamento nella qualità della vita è valutato attraverso il questionario EQ-5D a 5 livelli (ED-5Q-5L)
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Fino a circa 9,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20-308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .