回復したCOVID-19患者の呼吸および免疫効率に対する呼吸トレーニングと有酸素トレーニングの効果
2022年12月24日 更新者：Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
この研究は、35 歳から 45 歳までの男女 80 人の患者に対して実施されます。
胸部症状を伴うCOVID-19感染から回復します。
彼らは、ナスル市警察当局の病院から選ばれます。
彼らはランダムに3つの等しいグループに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、35 歳から 45 歳までの男女 80 人の患者に対して実施されます。 胸部症状を伴うCOVID-19感染から回復します。 彼らは、ナスル市警察当局の病院から選ばれます。 彼らはランダムに3つの等しいグループに割り当てられます。
参加者は同数の3つのグループに割り当てられます（グループA、グループB、グループC）
グループA（呼吸トレーニンググループ）：COVID-19感染から回復した男女30名の患者が含まれます。 医薬品に加えて、6週間の呼吸訓練を受けます。
グループ B : (有酸素トレーニング グループ) : COVID-19 感染から回復した男女 30 人の患者が含まれます。 薬に加えて、6週間の有酸素トレーニングを受けます
グループ C : (対照群) :COVID-19 感染から回復した男女 20 名の患者を対象とし、対照群として運動は行わない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- Police hospital-Nasr city
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は COVID -19 感染から回復しました。
- BMIが25～35kg/m2の患者
- COVID-19感染の胸部症状と以前に診断された患者。
- -患者の体温が37.5未満
- 血中酸素飽和度≧95%
除外基準:
- 喫煙者
- 心筋梗塞患者
- 糖尿病患者。
- 自己免疫疾患の患者。
- COVID-19感染が陽性の患者。
- 胸部疾患の既往のある患者
- 心拍数が 100 bpm を超える
- 血圧が<90/60 mmHgまたは>140/90 mmHg
- ≤95%の血中酸素飽和度
- 運動に適さないその他の疾患（変形性膝関節症 - 脳卒中患者など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（呼吸トレーニンググループ）
これには、COVID-19 感染から回復した男女 30 人の患者が含まれます。
医薬品に加えて、6週間の呼吸訓練を受けます。
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次の形での呼吸トレーニング： 横隔膜呼吸、分節呼吸、インセンティブ スパイロメーター: |
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アクティブコンパレータ：グループ B : (有酸素トレーニング グループ)
これには、COVID-19 感染から回復した男女 30 人の患者が含まれます。
薬に加えて、6週間の有酸素トレーニングを受けます
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有酸素運動は、患者さんの基礎疾患や後遺障害に応じてカスタマイズされます。
これらの演習には、トレッドミルでの歩行が含まれます。
低負荷のトレッドミルで実行される最初の 5 分間のウォームアップ フェーズの後、各持久力トレーニング セッションは 30 分間続き、5 分間の回復およびリラクゼーション フェーズで終了しました。
週に合計3～5回のセッションが行われます。
疲労しやすい患者は断続的な運動を行う必要があります
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介入なし：グループ C : (コントロール グループ)
これには、COVID-19 感染から回復した男女 20 人の患者が含まれます。対照群として、医薬品のみで運動は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な血液像
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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検査室で分析するために静脈血サンプルが採取されます
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6週間でのベースラインからの変化
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動脈血ガス
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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動脈血サンプルが評価されます
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6週間でのベースラインからの変化
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徒歩6分 距離
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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患者は、ターンアラウンド コーンによって制限された 30 メートルの障害物のない廊下を、できるだけ速く歩くように指示されます。
標準化された口頭での励ましが毎分与えられます。
6 分後、患者は停止するように指示され、合計距離が測定され、最も近いメートルに丸められます。
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6週間でのベースラインからの変化
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息止めテスト
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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人が自発的に呼吸を止めることができる時間の長さによって測定される心肺予備力の概算指標。通常の持続時間は 30 秒以上です。心臓または肺予備能の低下は、持続時間が 20 秒以下の場合に示されます。
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6週間でのベースラインからの変化
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酸素飽和度
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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パルスオキシメータで測定した酸素飽和ヘモグロビンの割合
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6週間でのベースラインからの変化
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ボルグ呼吸困難スケールスコア
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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これは、6 分間の歩行テスト中に患者から報告された呼吸困難を測定するために使用される 0 ～ 10 の数値スコアです。
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6週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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最大酸素消費量 (VO2 max): (6MWT) の結果を使用して、次の Cahalin 式を使用して Vo2 max を計算しました。 Vo2 max = 0.03x メートル単位の距離 +3.98、距離は (6MWT) から取得
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6週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月2日
一次修了 (実際)
2022年10月24日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月24日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAHA2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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