Efecto del entrenamiento respiratorio versus aeróbico sobre la eficiencia respiratoria y la inmunidad en pacientes recuperados de COVID-19
24 de diciembre de 2022 actualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Este estudio se realizará en ochenta pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre los 35 y los 45 años.
Se recuperará de la infección por COVID-19 con síntomas torácicos.
Serán seleccionados del hospital de la autoridad policial de la ciudad de Nasr.
Serán asignados al azar en 3 grupos iguales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en ochenta pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre los 35 y los 45 años. Se recuperará de la infección por COVID-19 con síntomas torácicos. Serán seleccionados del hospital de la autoridad policial de la ciudad de Nasr. Serán asignados al azar en 3 grupos iguales.
Los participantes serán asignados en 3 grupos iguales en número (grupo A, grupo B, grupo C)
Grupo A (Grupo de Entrenamiento Respiratorio): Incluirá a 30 pacientes de ambos sexos, recuperados de la infección por COVID-19. Además de medicamentos, recibirán entrenamiento respiratorio durante 6 semanas.
Grupo B: (Grupo de Entrenamiento Aeróbico): Incluirá a 30 pacientes de ambos sexos, recuperados de la infección por COVID-19. Además de medicamentos, recibirán entrenamiento aeróbico durante 6 semanas
Grupo C: (grupo de control): Incluirá a 20 pacientes de ambos sexos, recuperados de la infección por COVID-19 solo con medicamentos que no recibirán ejercicio como grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Police hospital-Nasr city
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recuperados de infección por COVID-19.
- Pacientes con índice de masa corporal 25 - 35 kg/m2
- Pacientes previamente diagnosticados con síntomas torácicos de infección por COVID-19.
- Temperatura corporal de los pacientes inferior a 37,5
- Saturación de oxígeno en sangre ≥95%
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Pacientes con infarto de miocardio
- Pacientes con diabetes.
- Pacientes con enfermedad autoinmune.
- Pacientes con infección COVID-19 positiva.
- Pacientes con enfermedades torácicas previas.
- una frecuencia cardíaca de >100 lpm
- una presión arterial de <90/60 mmHg o >140/90 mmHg
- una saturación de oxígeno en sangre de ≤95%
- otras enfermedades que no son adecuadas para el ejercicio (artrosis de rodilla - pacientes con accidente cerebrovascular, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Grupo de Entrenamiento Respiratorio)
Incluirá a 30 pacientes de ambos sexos, recuperados de la infección por COVID-19.
Además de medicamentos, recibirán entrenamiento respiratorio durante 6 semanas.
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Entrenamiento respiratorio en forma de: Respiración diafragmática, respiración segmentaria, espirómetro de incentivo: |
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Comparador activo: Grupo B: (Grupo de entrenamiento aeróbico)
Incluirá a 30 pacientes de ambos sexos, recuperados de la infección por COVID-19.
Además de medicamentos, recibirán entrenamiento aeróbico durante 6 semanas
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Los ejercicios aeróbicos se personalizan de acuerdo con la enfermedad subyacente y la disfunción residual del paciente.
Estos ejercicios incluirán caminar en una caminadora.
Después de una fase inicial de calentamiento de 5 minutos realizada en la cinta rodante con poca carga, cada sesión de entrenamiento de resistencia duró 30 minutos y finalizó con una fase de recuperación y relajación de 5 minutos.
Se realizan un total de 3-5 sesiones por semana.
Los pacientes propensos a la fatiga deben realizar ejercicios intermitentes.
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Sin intervención: Grupo C: (grupo de control)
Incluirá a 20 pacientes de ambos sexos, recuperados de la infección por COVID-19 solo con medicamentos que no recibirán ejercicio como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuadro completo de sangre
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se tomará una muestra de sangre venosa para ser analizada en el laboratorio.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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se evaluará una muestra de sangre arterial
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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6 minutos a pie Distancia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se indicará al paciente que camine lo más rápido posible, en un pasillo libre de obstáculos de 30 metros, limitado por conos de giro.
Se dará estímulo verbal estandarizado cada minuto.
Después de 6 min, se indicará al paciente que se detenga y se medirá la distancia total, redondeando al metro más cercano.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Prueba de aguantar la respiración
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Un índice aproximado de reserva cardiopulmonar medido por el tiempo que una persona puede dejar de respirar voluntariamente; la duración normal es de 30 segundos o más; la reserva cardiaca o pulmonar disminuida se indica por una duración de 20 segundos o menos.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Porcentaje de hemoglobina saturada de oxígeno medido por oxímetro de pulso
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Puntuación de la escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Es una puntuación numérica calificada de 0 a 10 que se usa para medir la disnea según lo informado por el paciente durante la prueba de caminata de seis minutos.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2 max): Los resultados de (6MWT) se usaron para calcular el Vo2 max usando la ecuación de Cahalin de la siguiente manera; Vo2 max = 0,03x distancia en metros +3,98, en la que se obtiene la distancia de (6MWT)
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAHA2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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