Влияние респираторных и аэробных тренировок на респираторную и иммунную эффективность у переболевших COVID-19 пациентов
24 декабря 2022 г. обновлено: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Это исследование будет проведено на восьмидесяти пациентах обоего пола в возрасте от 35 до 45 лет.
Он выздоровеет от инфекции COVID-19 с симптомами грудной клетки.
Они будут отобраны из госпиталя городской полиции Насра.
Они будут случайным образом разделены на 3 равные группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено на восьмидесяти пациентах обоего пола в возрасте от 35 до 45 лет. Он выздоровеет от инфекции COVID-19 с симптомами грудной клетки. Они будут отобраны из госпиталя городской полиции Насра. Они будут случайным образом разделены на 3 равные группы.
Участники будут разделены на 3 равные по количеству группы (группа А, группа В, группа С).
Группа A (группа респираторного обучения): в нее войдут 30 пациентов обоего пола, выздоровевших от инфекции COVID-19. Помимо медицинских препаратов, они будут получать дыхательные тренировки в течение 6 недель.
Группа B: (Группа аэробных тренировок): в нее войдут 30 пациентов обоего пола, выздоровевших от инфекции COVID-19. Помимо медицинских препаратов, они будут получать аэробные тренировки в течение 6 недель.
Группа C: (контрольная группа): в нее войдут 20 пациентов обоего пола, выздоровевших от инфекции COVID-19 только с помощью медицинских препаратов, которые не будут выполнять физические упражнения в качестве контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Police hospital-Nasr city
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты выздоровели от инфекции COVID-19.
- Пациенты с индексом массы тела 25 - 35 кг/м2
- Пациенты, у которых ранее были диагностированы грудные симптомы инфекции COVID-19.
- Температура тела больных менее 37,5
- Насыщение крови кислородом ≥95%
Критерий исключения:
- Курильщики
- Пациенты с инфарктом миокарда
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты с аутоиммунным заболеванием.
- Пациенты с положительной инфекцией COVID-19.
- Пациенты с предшествующими заболеваниями грудной клетки
- частота сердечных сокращений> 100 ударов в минуту
- артериальное давление <90/60 мм рт.ст. или >140/90 мм рт.ст.
- насыщение крови кислородом ≤95%
- другие заболевания, не подходящие для физических упражнений (остеоартроз коленного сустава - больные инсультом и т.д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A (группа дыхательных упражнений)
В него войдут 30 пациентов обоего пола, вылечившихся от инфекции COVID-19.
Помимо медицинских препаратов, они будут получать дыхательные тренировки в течение 6 недель.
|
Дыхательная тренировка в виде: Диафрагмальное дыхание, Сегментарное дыхание, Инсентив-спирометр: |
|
Активный компаратор: Группа B : (Группа аэробных тренировок)
В него войдут 30 пациентов обоего пола, вылечившихся от инфекции COVID-19.
Помимо медицинских препаратов, они будут получать аэробные тренировки в течение 6 недель.
|
аэробные упражнения подбираются индивидуально в соответствии с основным заболеванием пациента и остаточной дисфункцией.
Эти упражнения будут включать ходьбу на беговой дорожке.
После начальной 5-минутной фазы разминки, выполняемой на беговой дорожке при низкой нагрузке, каждая тренировка на выносливость длилась 30 минут и заканчивалась 5-минутной фазой восстановления и расслабления.
Всего в неделю проводится 3-5 сеансов.
Пациентам, склонным к утомлению, следует выполнять прерывистые упражнения.
|
|
Без вмешательства: Группа С: (контрольная группа)
В нее войдут 20 пациентов обоего пола, вылечившихся от инфекции COVID-19 только на медицинских препаратах, которые не будут получать физическую нагрузку в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная картина крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
В лаборатории возьмут образец венозной крови для анализа.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Газы артериальной крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
образец артериальной крови будет оценен
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
6 минут пешком Расстояние
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
пациенту будет предложено идти как можно быстрее по 30-метровому коридору без препятствий, ограниченному разворотными конусами.
Каждую минуту будет даваться стандартное словесное поощрение.
Через 6 минут пациенту будет предложено остановиться, и общее расстояние будет измерено с округлением до ближайшего метра.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Тест на задержку дыхания
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Приблизительный показатель сердечно-легочного резерва, измеряемый продолжительностью времени, в течение которого человек может добровольно остановить дыхание; нормальная продолжительность составляет 30 секунд и более; На снижение сердечного или легочного резерва указывает продолжительность 20 секунд или менее.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Процент насыщения гемоглобина кислородом, измеренный пульсоксиметром
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Оценка по шкале одышки Борга
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Это числовая оценка от 0 до 10, используемая для измерения одышки, о которой сообщает пациент во время теста шестиминутной ходьбы.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Максимальное потребление кислорода (VO2 max): результаты (6MWT) использовали для расчета Vo2 max с использованием следующего уравнения Кахалина; Vo2 max = 0,03x расстояние в метрах +3,98, где расстояние получено из (6MWT)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAHA2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .