Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av respiratorisk versus aerob trening på respirasjons- og immunitetseffektivitet hos restituerte COVID-19-pasienter

24. desember 2022 oppdatert av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Denne studien vil bli utført på åtti pasienter av begge kjønn med alder fra 35 til 45 år. Den vil bli frisk fra COVID-19-infeksjon med brystsymptomer. De vil bli valgt ut fra Nasr by politimyndighetssykehus. De vil bli tilfeldig fordelt i 3 like grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på åtti pasienter av begge kjønn med alder fra 35 til 45 år. Den vil bli frisk fra COVID-19-infeksjon med brystsymptomer. De vil bli valgt ut fra Nasr by politimyndighetssykehus. De vil bli tilfeldig fordelt i 3 like grupper.

Deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper like i antall (gruppe A, gruppe B, gruppe C)

Gruppe A (Respiratory Training Group): Den vil omfatte 30 pasienter av begge kjønn, som er blitt friske etter COVID-19-infeksjon. I tillegg til medisinske legemidler vil de få pusteopplæring i 6 uker.

Gruppe B : (Aerobic Training Group) : Den vil omfatte 30 pasienter av begge kjønn, friskmeldt etter COVID-19-infeksjon. I tillegg til medisinske legemidler vil de få aerobic trening i 6 uker

Gruppe C: (kontrollgruppe): Den vil omfatte 20 pasienter av begge kjønn, som er blitt friske etter COVID-19-infeksjon på bare medisinske legemidler, vil ikke få trening som kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Police hospital-Nasr city

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble friske etter COVID-19-infeksjon.
  • Pasienter med kroppsmasseindeks 25 - 35 kg/m2
  • Pasienter tidligere diagnostisert med brystsymptomer på COVID-19-infeksjon.
  • Pasientenes kroppstemperatur under 37,5
  • Oksygenmetning i blodet ≥95 %

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Pasienter med hjerteinfarkt
  • Pasienter med diabetes.
  • Pasienter med autoimmun sykdom.
  • Pasienter med positiv COVID-19-infeksjon.
  • Pasienter med tidligere brystsykdommer
  • en hjertefrekvens på >100 bpm
  • et blodtrykk på <90/60 mmHg eller >140/90 mmHg
  • en oksygenmetning i blodet på ≤95 %
  • andre sykdommer som ikke er egnet for trening (slitasjegikt i kne - slagpasienter, etc)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Respirasjonstreningsgruppe)
Det vil omfatte 30 pasienter av begge kjønn, som er blitt friske etter COVID-19-infeksjon. I tillegg til medisinske legemidler vil de få pusteopplæring i 6 uker.
Annen: Åndedrettstrening

Åndedrettstrening i form av:

Diafragmatisk pust, Segmental pust, Incentivspirometer:
Aktiv komparator: Gruppe B: (Aerobic treningsgruppe)
Det vil omfatte 30 pasienter av begge kjønn, som er blitt friske etter COVID-19-infeksjon. I tillegg til medisinske legemidler vil de få aerobic trening i 6 uker
Annen: Aerobic trening
aerobe øvelser tilpasses etter pasientens underliggende sykdom og gjenværende dysfunksjon. Disse øvelsene inkluderer å gå på tredemølle. Etter en innledende, 5-minutters oppvarmingsfase utført på tredemølle med lav belastning, varte hver utholdenhetstrening i 30 minutter og ble avsluttet med 5-minutters restitusjons- og avspenningsfase. Det gjennomføres totalt 3-5 økter per uke. Pasienter som er utsatt for tretthet bør utføre intermitterende øvelser
Ingen inngripen: Gruppe C: (kontrollgruppe)
Den vil omfatte 20 pasienter av begge kjønn, som er blitt friske etter COVID-19-infeksjon på bare medisinske legemidler, vil ikke få trening som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett blodbilde
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Det vil bli tatt en venøs blodprøve for å bli analysert i laboratoriet
endre fra baseline ved 6 uker
Arterielle blodgasser
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
arteriell blodprøve vil bli vurdert
endre fra baseline ved 6 uker
6 minutters gange Avstand
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Pasienten vil bli instruert om å gå så fort så lenge som mulig, i en 30 meter hindringsfri korridor, begrenset av snuskjegler. Standardisert verbal oppmuntring vil bli gitt hvert minutt. Etter 6 minutter vil pasienten bli bedt om å stoppe, og den totale avstanden vil bli målt, avrundet til nærmeste meter.
endre fra baseline ved 6 uker
Pustestopp test
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
En grov indeks for kardiopulmonal reserve målt etter hvor lang tid en person frivillig kan slutte å puste; normal varighet er 30 sekunder eller lenger; redusert hjerte- eller lungereserve indikeres med en varighet på 20 sekunder eller mindre.
endre fra baseline ved 6 uker
Oksygenmetning
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Andel hemoglobin mettet med oksygen målt med pulsoksymeter
endre fra baseline ved 6 uker
Borg Dyspné Scale score
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Det er en rangert numerisk poengsum fra 0 til 10 som brukes til å måle dyspné som rapportert av pasienten under seks minutters gangetest
endre fra baseline ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks): Resultatene av (6MWT) ble brukt til å beregne Vo2 maks ved å bruke Cahalin-ligningen som følger; Vo2 max = 0,03x avstand i meter +3,98, hvor avstanden er hentet fra (6MWT)
endre fra baseline ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAHA2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere