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Effetto dell'allenamento respiratorio rispetto all'allenamento aerobico sull'efficienza respiratoria e immunitaria nei pazienti guariti da COVID-19

24 dicembre 2022 aggiornato da: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Questo studio sarà condotto su ottanta pazienti di entrambi i sessi con un'età compresa tra i 35 ei 45 anni. Saranno guariti dall'infezione da COVID-19 con sintomi al torace. Saranno selezionati dall'ospedale dell'autorità di polizia della città di Nasr. Saranno assegnati casualmente in 3 gruppi uguali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su ottanta pazienti di entrambi i sessi con un'età compresa tra i 35 ei 45 anni. Saranno guariti dall'infezione da COVID-19 con sintomi al torace. Saranno selezionati dall'ospedale dell'autorità di polizia della città di Nasr. Saranno assegnati casualmente in 3 gruppi uguali.

I partecipanti saranno suddivisi in 3 gruppi uguali in numero (gruppo A, gruppo B, gruppo C)

Gruppo A (Respiratory Training Group): comprenderà 30 pazienti di entrambi i sessi, guariti dall'infezione da COVID-19. Oltre ai farmaci, riceveranno un addestramento respiratorio per 6 settimane.

Gruppo B: (Aerobic Training Group): comprenderà 30 pazienti di entrambi i sessi, guariti dall'infezione da COVID-19. Oltre ai farmaci, riceveranno un allenamento aerobico per 6 settimane

Gruppo C: (gruppo di controllo): includerà 20 pazienti di entrambi i sessi, guariti dall'infezione da COVID-19 solo con farmaci non riceveranno alcun esercizio come gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 002
        • Police hospital-Nasr city

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti guariti dall'infezione da COVID -19.
  • Pazienti con indice di massa corporea 25 - 35 kg/m2
  • Pazienti precedentemente diagnosticati con sintomi toracici di infezione da COVID-19.
  • Temperatura corporea dei pazienti inferiore a 37,5
  • Saturazione dell'ossigeno nel sangue ≥95%

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Pazienti con infarto del miocardio
  • Pazienti con diabete.
  • Pazienti con malattia autoimmune.
  • Pazienti con infezione da COVID-19 positiva.
  • Pazienti con precedenti malattie del torace
  • una frequenza cardiaca > 100 bpm
  • una pressione arteriosa <90/60 mmHg o >140/90 mmHg
  • una saturazione di ossigeno nel sangue di ≤95%
  • altre malattie che non sono adatte all'esercizio (osteoartrosi del ginocchio - pazienti colpiti da ictus, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo di allenamento respiratorio)
Comprenderà 30 pazienti di entrambi i sessi, guariti dall'infezione da COVID-19. Oltre ai farmaci, riceveranno un addestramento respiratorio per 6 settimane.
Altro: Allenamento respiratorio

Allenamento respiratorio sotto forma di:

Respirazione diaframmatica, respirazione segmentale, spirometro incentivante:
Comparatore attivo: Gruppo B: (gruppo di allenamento aerobico)
Comprenderà 30 pazienti di entrambi i sessi, guariti dall'infezione da COVID-19. Oltre ai farmaci, riceveranno un allenamento aerobico per 6 settimane
Altro: Allenamento aerobico
gli esercizi aerobici sono personalizzati in base alla patologia di base del paziente e alla disfunzione residua. Questi esercizi includeranno camminare sul tapis roulant. Dopo una prima fase di riscaldamento di 5 minuti eseguita sul tapis roulant a basso carico, ogni sessione di allenamento di resistenza è durata 30 minuti e si è conclusa con una fase di recupero e rilassamento di 5 minuti. Si effettuano in totale 3-5 sedute a settimana. I pazienti che sono inclini alla fatica dovrebbero eseguire esercizi intermittenti
Nessun intervento: Gruppo C: (gruppo di controllo)
Comprenderà 20 pazienti di entrambi i sessi, guariti dall'infezione da COVID-19 solo con farmaci e non riceveranno alcun esercizio come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quadro completo del sangue
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue venoso da analizzare in laboratorio
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Emogasanalisi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
verrà valutato il campione di sangue arterioso
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
6 minuti a piedi Distanza
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
il paziente verrà istruito a camminare il più velocemente possibile, in un corridoio privo di ostacoli di 30 metri, limitato da coni di inversione. Ogni minuto verrà dato un incoraggiamento verbale standardizzato. Dopo 6 minuti, al paziente verrà chiesto di fermarsi e verrà misurata la distanza totale, arrotondando al metro più vicino.
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Prova di apnea
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Un indice approssimativo di riserva cardiopolmonare misurato dal periodo di tempo in cui una persona può interrompere volontariamente la respirazione; la durata normale è di 30 secondi o più; la ridotta riserva cardiaca o polmonare è indicata da una durata di 20 secondi o meno.
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Percentuale di emoglobina satura di ossigeno misurata dal pulsossimetro
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Punteggio della scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
È un punteggio numerico valutato da 0 a 10 utilizzato per misurare la dispnea come riportato dal paziente durante il test del cammino di sei minuti
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Consumo massimo di ossigeno (VO2 max): i risultati di (6MWT) sono stati utilizzati per calcolare il Vo2 max utilizzando l'equazione di Cahalin come segue; Vo2 max = 0.03x distanza in metri +3.98, in cui la distanza è ottenuta da (6MWT)
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAHA2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da covid19

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