- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04613050
Hengitys- ja aerobisen harjoittelun vaikutus hengitys- ja immuniteetin tehokkuuteen toipuneiden COVID-19-potilaiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 80 potilaalla molempia sukupuolia, ikä vaihtelee 35-45 vuotta. Hän toipuu COVID-19-infektiosta rintaoireineen. Heidät valitaan Nasrin kaupungin poliisiviranomaissairaalasta. Heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään.
Osallistujat jaetaan kolmeen samansuuruiseen ryhmään (ryhmä A, ryhmä B, ryhmä C)
Ryhmä A (hengitysharjoitusryhmä): Siihen kuuluu 30 potilasta molemmista sukupuolista, jotka ovat toipuneet COVID-19-infektiosta. Lääkelääkkeiden lisäksi he saavat hengityskoulutusta 6 viikon ajan.
Ryhmä B: (Aerobinen harjoitusryhmä): Siihen kuuluu 30 potilasta molemmista sukupuolista, jotka ovat toipuneet COVID-19-infektiosta. Lääkelääkkeiden lisäksi he saavat 6 viikon ajan aerobista harjoittelua
Ryhmä C: (vertailuryhmä): Siihen kuuluu 20 potilasta molemmista sukupuolista, jotka ovat toipuneet COVID-19-infektiosta pelkällä lääkehoidolla, ja he eivät saa harjoitusta kontrolliryhmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Police hospital-Nasr city
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat toipuivat COVID-19 -infektiosta.
- Potilaat, joiden painoindeksi on 25-35 kg/m2
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID-19-infektion rintaoireita.
- Potilaiden ruumiinlämpö alle 37,5
- Veren happisaturaatio ≥95 %
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti
- Diabetespotilaat.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus.
- Potilaat, joilla on positiivinen COVID-19-infektio.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintasairaus
- syke > 100 bpm
- verenpaine <90/60 mmHg tai >140/90 mmHg
- veren happisaturaatio ≤95 %
- muut sairaudet, jotka eivät sovellu harjoitteluun (nivelrikko-potilaat, aivohalvaus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A (hengitysharjoitusryhmä)
Mukana on 30 potilasta molemmista sukupuolista, jotka ovat toipuneet COVID-19-infektiosta.
Lääkelääkkeiden lisäksi he saavat hengityskoulutusta 6 viikon ajan.
|
Hengitysharjoittelu muodossa: Diafragmaattinen hengitys, segmentaalinen hengitys, kannustava spirometri: |
Active Comparator: Ryhmä B: (aerobinen harjoitusryhmä)
Mukana on 30 potilasta molemmista sukupuolista, jotka ovat toipuneet COVID-19-infektiosta.
Lääkelääkkeiden lisäksi he saavat 6 viikon ajan aerobista harjoittelua
|
aerobiset harjoitukset räätälöidään potilaan perussairauden ja jäljellä olevan toimintahäiriön mukaan.
Nämä harjoitukset sisältävät kävelyä juoksumatolla.
Alkuperäisen, 5 minuutin lämmittelyvaiheen jälkeen, joka suoritettiin juoksumatolla alhaisella kuormituksella, kukin kestävyysharjoittelu kesti 30 minuuttia ja päättyi 5 minuutin palautumis- ja rentoutumisvaiheeseen.
Harjoituksia tehdään yhteensä 3-5 kertaa viikossa.
Potilaiden, jotka ovat alttiita väsymykselle, tulee suorittaa ajoittaisia harjoituksia
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C: (kontrolliryhmä)
Siihen osallistuu 20 potilasta molemmista sukupuolista, jotka ovat toipuneet COVID-19-tartunnasta vain lääkinnällisillä lääkkeillä, eivät saa harjoitusta kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellinen verikuva
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Laskimoverinäyte otetaan laboratoriossa analysoitavaksi
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
valtimoverinäyte arvioidaan
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
potilasta neuvotaan kävelemään mahdollisimman nopeasti 30 metrin esteettömässä käytävässä, jota rajoittavat kääntökartiot.
Standardoitua suullista rohkaisua annetaan joka minuutti.
6 minuutin kuluttua potilasta kehotetaan pysähtymään ja kokonaisetäisyys mitataan pyöristämällä lähimpään metriin.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Hengityksen pidätystesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Karkea sydän- ja keuhkovaranindeksi mitattuna ajan pituudella, jonka henkilö voi vapaaehtoisesti lopettaa hengityksen; normaali kesto on 30 sekuntia tai pidempi; heikentynyt sydämen tai keuhkojen reservi ilmaistaan 20 sekunnin pituisena tai lyhyempänä kestona.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Hapella kyllästetyn hemoglobiinin prosenttiosuus pulssioksimetrillä mitattuna
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Borg Dyspnea Scale -pisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Se on 0–10 pistemäärä, jota käytetään potilaan kuuden minuutin kävelytestin aikana raportoiman hengenahdistuksen mittaamiseen.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Suurin hapenkulutus (VO2 max): Tuloksia (6MWT) käytettiin laskemaan Vo2 max käyttämällä Cahalin-yhtälöä seuraavasti; Vo2 max = 0,03x etäisyys metreinä +3,98, jossa etäisyys saadaan arvosta (6MWT)
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAHA2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19-tartunta
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten koulutus
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperValmisFyysinen kunto | Lääkärintarkastus | Aerobinen kapasiteetti | Cardio Respiratory Fitness | TaisteluvalmiusSlovenia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareValmis
-
QIAGEN Gaithersburg, IncValmisHengityssairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary...ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterValmisLihavuus | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalValmisHengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
My Music Machines Inc.University of RochesterIlmoittautuminen kutsustaRintakehäkirurgia | Hengityselinten hoitoYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis