Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőrendszer és az aerob edzés hatása a felépült COVID-19 betegek légzési és immunitási hatékonyságára

2022. december 24. frissítette: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Ezt a vizsgálatot nyolcvan, mindkét nemű, 35 és 45 év közötti betegen végzik el. A COVID-19 fertőzésből mellkasi tünetekkel gyógyulnak fel. A Nasr városi rendőrségi kórházból választják ki őket. Véletlenszerűen 3 egyenlő csoportba osztják őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot nyolcvan, mindkét nemű, 35 és 45 év közötti betegen végzik el. A COVID-19 fertőzésből mellkasi tünetekkel gyógyulnak fel. A Nasr városi rendőrségi kórházból választják ki őket. Véletlenszerűen 3 egyenlő csoportba osztják őket.

A résztvevőket 3 egyenlő számú csoportba osztják (A csoport, B csoport, C csoport)

A csoport (Respiratory Training Group): 30, mindkét nemű, COVID-19 fertőzésből felépült betegből áll majd. Az orvosi gyógyszerek mellett 6 hétig légzési képzésben részesülnek.

B csoport: (Aerobic Training Group): Mindkét nemből 30, COVID-19 fertőzésből felépült beteg lesz benne. Az orvosi gyógyszerek mellett 6 hétig aerob edzésben részesülnek

C csoport: (kontrollcsoport): 20, a COVID-19 fertőzésből csak orvosi gyógyszerrel felgyógyult beteget fog tartalmazni mindkét nemből, kontrollcsoportként nem fog gyakorolni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 002
        • Police hospital-Nasr city

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek felépültek a COVID-19 fertőzésből.
  • 25-35 kg/m2 testtömeg-indexű betegek
  • Olyan betegek, akiknél korábban COVID-19 fertőzés mellkasi tüneteit diagnosztizálták.
  • A betegek testhőmérséklete kevesebb, mint 37,5
  • A vér oxigéntelítettsége ≥95%

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Szívinfarktusban szenvedő betegek
  • Cukorbetegek.
  • Autoimmun betegségben szenvedő betegek.
  • Pozitív COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek.
  • Korábbi mellkasi betegségben szenvedő betegek
  • pulzusszám >100 bpm
  • <90/60 Hgmm vagy >140/90 Hgmm vérnyomás
  • a vér oxigéntelítettsége ≤95%
  • egyéb testmozgásra alkalmatlan betegségek (térdízületi osteoarthritis - stroke betegek stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (légzésedző csoport)
Mindkét nemből 30 COVID-19 fertőzésből felépült beteg lesz benne. Az orvosi gyógyszerek mellett 6 hétig légzési képzésben részesülnek.

Légzési tréning a következő formában:

Membránlégzés, Szegmens légzés, ösztönző spirométer:

Aktív összehasonlító: B csoport: (Aerobic edzéscsoport)
Mindkét nemből 30 COVID-19 fertőzésből felépült beteg lesz benne. Az orvosi gyógyszerek mellett 6 hétig aerob edzésben részesülnek
Az aerob gyakorlatokat a beteg alapbetegsége és reziduális diszfunkciója szerint alakítják ki. Ezek a gyakorlatok magukban foglalják a futópadon való járást. A futópadon alacsony terhelés mellett végzett kezdeti, 5 perces bemelegítési fázis után minden állóképességi edzés 30 percig tartott, és 5 perces regenerációs és relaxációs fázissal ért véget. Hetente összesen 3-5 alkalom van. A fáradtságra hajlamos betegeknek időszakos gyakorlatokat kell végezniük
Nincs beavatkozás: C csoport: (kontroll csoport)
Mindkét nemből 20 beteg vesz majd részt, akik csak orvosi gyógyszerekkel gyógyultak fel a COVID-19 fertőzésből, és kontrollcsoportként nem részesülnek testmozgásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes vérkép
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Vénás vérmintát vesznek a laboratóriumi elemzéshez
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Artériás vérgázok
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
az artériás vérmintát értékelik
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
6 perc sétára Távolság
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A pácienst arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban járjon egy 30 méteres akadálymentes folyosón, amelyet körkúpok korlátoznak. Minden percben szabványos verbális bátorítást adunk. 6 perc elteltével a páciens megállásra utasítja, és megméri a teljes távolságot, a legközelebbi méterre kerekítve.
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Légzés-visszatartási teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A szív-tüdő-tartalék durva indexe, amelyet azon idő hosszával mérnek, ameddig egy személy önszántából abba tudja hagyni a légzést; a normál időtartam 30 másodperc vagy hosszabb; a csökkent szív- vagy tüdőtartalékot 20 másodperc vagy annál rövidebb időtartam jelzi.
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Oxigén szaturáció
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Az oxigénnel telített hemoglobin százalékos aránya pulzoximéterrel mérve
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Borg Dyspnea Skála pontszáma
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a dyspnoe mérésére használnak, ahogyan a páciens a hatperces sétateszt során jelentette.
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Maximális oxigénfogyasztás (VO2 max): A (6MWT) eredményét használtuk a Vo2 max kiszámításához a Cahalin-egyenlet felhasználásával az alábbiak szerint; Vo2 max = 0,03x távolság méterben +3,98, amelyben a távolságot (6MWT) kapjuk
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Légzési tréning

3
Iratkozz fel