- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04613050
A légzőrendszer és az aerob edzés hatása a felépült COVID-19 betegek légzési és immunitási hatékonyságára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot nyolcvan, mindkét nemű, 35 és 45 év közötti betegen végzik el. A COVID-19 fertőzésből mellkasi tünetekkel gyógyulnak fel. A Nasr városi rendőrségi kórházból választják ki őket. Véletlenszerűen 3 egyenlő csoportba osztják őket.
A résztvevőket 3 egyenlő számú csoportba osztják (A csoport, B csoport, C csoport)
A csoport (Respiratory Training Group): 30, mindkét nemű, COVID-19 fertőzésből felépült betegből áll majd. Az orvosi gyógyszerek mellett 6 hétig légzési képzésben részesülnek.
B csoport: (Aerobic Training Group): Mindkét nemből 30, COVID-19 fertőzésből felépült beteg lesz benne. Az orvosi gyógyszerek mellett 6 hétig aerob edzésben részesülnek
C csoport: (kontrollcsoport): 20, a COVID-19 fertőzésből csak orvosi gyógyszerrel felgyógyult beteget fog tartalmazni mindkét nemből, kontrollcsoportként nem fog gyakorolni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 002
- Police hospital-Nasr city
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek felépültek a COVID-19 fertőzésből.
- 25-35 kg/m2 testtömeg-indexű betegek
- Olyan betegek, akiknél korábban COVID-19 fertőzés mellkasi tüneteit diagnosztizálták.
- A betegek testhőmérséklete kevesebb, mint 37,5
- A vér oxigéntelítettsége ≥95%
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Szívinfarktusban szenvedő betegek
- Cukorbetegek.
- Autoimmun betegségben szenvedő betegek.
- Pozitív COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek.
- Korábbi mellkasi betegségben szenvedő betegek
- pulzusszám >100 bpm
- <90/60 Hgmm vagy >140/90 Hgmm vérnyomás
- a vér oxigéntelítettsége ≤95%
- egyéb testmozgásra alkalmatlan betegségek (térdízületi osteoarthritis - stroke betegek stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport (légzésedző csoport)
Mindkét nemből 30 COVID-19 fertőzésből felépült beteg lesz benne.
Az orvosi gyógyszerek mellett 6 hétig légzési képzésben részesülnek.
|
Légzési tréning a következő formában: Membránlégzés, Szegmens légzés, ösztönző spirométer: |
Aktív összehasonlító: B csoport: (Aerobic edzéscsoport)
Mindkét nemből 30 COVID-19 fertőzésből felépült beteg lesz benne.
Az orvosi gyógyszerek mellett 6 hétig aerob edzésben részesülnek
|
Az aerob gyakorlatokat a beteg alapbetegsége és reziduális diszfunkciója szerint alakítják ki.
Ezek a gyakorlatok magukban foglalják a futópadon való járást.
A futópadon alacsony terhelés mellett végzett kezdeti, 5 perces bemelegítési fázis után minden állóképességi edzés 30 percig tartott, és 5 perces regenerációs és relaxációs fázissal ért véget.
Hetente összesen 3-5 alkalom van.
A fáradtságra hajlamos betegeknek időszakos gyakorlatokat kell végezniük
|
Nincs beavatkozás: C csoport: (kontroll csoport)
Mindkét nemből 20 beteg vesz majd részt, akik csak orvosi gyógyszerekkel gyógyultak fel a COVID-19 fertőzésből, és kontrollcsoportként nem részesülnek testmozgásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes vérkép
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Vénás vérmintát vesznek a laboratóriumi elemzéshez
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Artériás vérgázok
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
az artériás vérmintát értékelik
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
6 perc sétára Távolság
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A pácienst arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban járjon egy 30 méteres akadálymentes folyosón, amelyet körkúpok korlátoznak.
Minden percben szabványos verbális bátorítást adunk.
6 perc elteltével a páciens megállásra utasítja, és megméri a teljes távolságot, a legközelebbi méterre kerekítve.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Légzés-visszatartási teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A szív-tüdő-tartalék durva indexe, amelyet azon idő hosszával mérnek, ameddig egy személy önszántából abba tudja hagyni a légzést; a normál időtartam 30 másodperc vagy hosszabb; a csökkent szív- vagy tüdőtartalékot 20 másodperc vagy annál rövidebb időtartam jelzi.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Az oxigénnel telített hemoglobin százalékos aránya pulzoximéterrel mérve
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Borg Dyspnea Skála pontszáma
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a dyspnoe mérésére használnak, ahogyan a páciens a hatperces sétateszt során jelentette.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Maximális oxigénfogyasztás (VO2 max): A (6MWT) eredményét használtuk a Vo2 max kiszámításához a Cahalin-egyenlet felhasználásával az alábbiak szerint; Vo2 max = 0,03x távolság méterben +3,98, amelyben a távolságot (6MWT) kapjuk
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAHA2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19 fertőzés
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Légzési tréning
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktív, nem toborzó
-
Respiree Pte LtdBefejezveMinimum 30 felnőtt, 18 éves kortólEgyesült Államok
-
Alung TechnologiesBefejezveHiperkapniás légzési elégtelenség, COPDIndia
-
Boston Children's HospitalBefejezveLégúti szövődményekEgyesült Államok
-
QIAGEN Gaithersburg, IncBefejezveLégúti betegségEgyesült Királyság
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
My Music Machines Inc.University of RochesterJelentkezés meghívóvalMellkassebészet | Légzőszervi terápiaEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás