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Efeito do treinamento respiratório versus aeróbico na eficiência respiratória e imunológica em pacientes recuperados de COVID-19

24 de dezembro de 2022 atualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Este estudo será realizado em oitenta pacientes de ambos os sexos com idade variando de 35 a 45 anos. O será recuperado da infecção por COVID-19 com sintomas no peito. Eles serão selecionados no hospital da autoridade policial da cidade de Nasr. Eles serão distribuídos aleatoriamente em 3 grupos iguais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em oitenta pacientes de ambos os sexos com idade variando de 35 a 45 anos. O será recuperado da infecção por COVID-19 com sintomas no peito. Eles serão selecionados no hospital da autoridade policial da cidade de Nasr. Eles serão distribuídos aleatoriamente em 3 grupos iguais.

Os participantes serão divididos em 3 grupos iguais em número (grupo A, grupo B, grupo C)

Grupo A (Grupo de Treinamento Respiratório): Incluirá 30 pacientes de ambos os sexos, recuperados da infecção por COVID-19. Além de medicamentos, eles receberão treinamento respiratório por 6 semanas.

Grupo B: (Grupo de Treinamento Aeróbico): Incluirá 30 pacientes de ambos os sexos, recuperados da infecção por COVID-19. Além de medicamentos, eles receberão treinamento aeróbico por 6 semanas

Grupo C: (grupo de controle): Incluirá 20 pacientes de ambos os sexos, recuperados da infecção por COVID-19 apenas com medicamentos, não receberão nenhum exercício como grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 002
        • Police hospital-Nasr city

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes se recuperaram da infecção por COVID-19.
  • Pacientes com índice de massa corporal 25 - 35 kg/m2
  • Pacientes previamente diagnosticados com sintomas torácicos de infecção por COVID-19.
  • Temperatura corporal dos pacientes inferior a 37,5
  • Saturação de oxigênio no sangue ≥95%

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Pacientes com Infarto do Miocárdio
  • Pacientes com diabetes.
  • Pacientes com doença autoimune.
  • Pacientes com infecção positiva por COVID-19.
  • Pacientes com doenças pulmonares prévias
  • uma frequência cardíaca de > 100 bpm
  • uma pressão arterial de <90/60 mmHg ou >140/90 mmHg
  • uma saturação de oxigênio no sangue de ≤95%
  • outras doenças que não são adequadas para o exercício (joelho osteoartrite - pacientes com acidente vascular cerebral, etc)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (Grupo de Treinamento Respiratório)
Incluirá 30 pacientes de ambos os sexos, recuperados da infecção por COVID-19. Além de medicamentos, eles receberão treinamento respiratório por 6 semanas.
Outro: Treinamento Respiratório

Treinamento respiratório em forma de:

Respiração diafragmática, Respiração segmentar, Espirômetro de incentivo:
Comparador Ativo: Grupo B: (Grupo de Treinamento Aeróbico)
Incluirá 30 pacientes de ambos os sexos, recuperados da infecção por COVID-19. Além de medicamentos, eles receberão treinamento aeróbico por 6 semanas
Outro: Treino aeróbico
os exercícios aeróbicos são personalizados de acordo com a doença de base e a disfunção residual do paciente. Esses exercícios incluirão caminhada na esteira. Após uma fase inicial de aquecimento de 5 minutos realizada na esteira com carga baixa, cada sessão de treinamento de resistência durou 30 minutos e terminou com uma fase de recuperação e relaxamento de 5 minutos. Um total de 3-5 sessões são realizadas por semana. Pacientes propensos à fadiga devem realizar exercícios intermitentes
Sem intervenção: Grupo C: (grupo de controle)
Incluirá 20 pacientes de ambos os sexos, recuperados da infecção por COVID-19 apenas com medicamentos, não receberão exercícios como grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem de sangue completa
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
Uma amostra de sangue venoso será coletada para análise em laboratório
mudança da linha de base em 6 semanas
Gases arteriais
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
amostra de sangue arterial será avaliada
mudança da linha de base em 6 semanas
6 minutos de caminhada Distância
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
o paciente será instruído a caminhar o mais rápido possível, em um corredor livre de obstáculos de 30 metros, limitado por cones de giro. Encorajamento verbal padronizado será dado a cada minuto. Após 6 min, o paciente será instruído a parar e a distância total será medida, arredondando para o metro mais próximo.
mudança da linha de base em 6 semanas
Teste de respiração
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
Um índice aproximado de reserva cardiopulmonar medido pelo tempo que uma pessoa pode parar de respirar voluntariamente; a duração normal é de 30 segundos ou mais; reserva cardíaca ou pulmonar diminuída é indicada por uma duração de 20 segundos ou menos.
mudança da linha de base em 6 semanas
Saturação de oxigênio
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
Porcentagem de hemoglobina saturada com oxigênio medida por oxímetro de pulso
mudança da linha de base em 6 semanas
Pontuação da Escala de Dispneia de Borg
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
É uma pontuação numérica de 0 a 10 usada para medir a dispneia relatada pelo paciente durante o teste de caminhada de seis minutos.
mudança da linha de base em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
Consumo máximo de oxigênio (VO2 max): Os resultados de (6MWT) foram usados ​​para calcular o Vo2 max usando a equação de Cahalin como segue; Vo2 max = 0,03x distância em metros +3,98, na qual a distância é obtida de (6MWT)
mudança da linha de base em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAHA2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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