Effect van respiratoire versus aerobe training op ademhalings- en immuniteitsefficiëntie bij herstelde COVID-19-patiënten
24 december 2022 bijgewerkt door: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd op tachtig patiënten van beide geslachten met een leeftijd variërend van 35 tot 45 jaar.
Ze zullen hersteld zijn van een COVID-19-infectie met symptomen op de borst.
Ze zullen worden geselecteerd uit het ziekenhuis van de politie van de stad Nasr.
Ze worden willekeurig verdeeld in 3 gelijke groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd op tachtig patiënten van beide geslachten met een leeftijd variërend van 35 tot 45 jaar. Ze zullen hersteld zijn van een COVID-19-infectie met symptomen op de borst. Ze zullen worden geselecteerd uit het ziekenhuis van de politie van de stad Nasr. Ze worden willekeurig verdeeld in 3 gelijke groepen.
Deelnemers worden ingedeeld in 3 groepen gelijk in aantal (groep A, groep B, groep C)
Groep A (Respiratory Training Group): Het zal 30 patiënten van beide geslachten omvatten, hersteld van een COVID-19-infectie. Naast medicijnen krijgen ze 6 weken ademhalingstraining.
Groep B: (Aerobic Training Group): Het zal 30 patiënten van beide geslachten omvatten, hersteld van een COVID-19-infectie. Naast medicijnen krijgen ze 6 weken aerobe training
Groep C: (controlegroep): Het omvat 20 patiënten van beide geslachten, hersteld van een COVID-19-infectie die alleen medicijnen gebruikt, die geen lichaamsbeweging krijgen als controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Police hospital-Nasr city
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten herstelden van een COVID-19-infectie.
- Patiënten met body mass index 25 - 35 kg/m2
- Patiënten die eerder gediagnosticeerd waren met symptomen van een COVID-19-infectie op de borst.
- De lichaamstemperatuur van de patiënt is lager dan 37,5
- Bloedzuurstofverzadiging ≥95%
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Patiënten met een hartinfarct
- Patiënten met suikerziekte.
- Patiënten met een auto-immuunziekte.
- Patiënten met een positieve COVID-19-infectie.
- Patiënten met eerdere aandoeningen aan de borst
- een hartslag van >100 slagen per minuut
- een bloeddruk van <90/60 mmHg of >140/90 mmHg
- een bloedzuurstofverzadiging van ≤95%
- andere ziekten die niet geschikt zijn voor lichaamsbeweging (artrose knie - beroerte patiënten, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Ademhalingstrainingsgroep)
Het zal 30 patiënten van beide geslachten omvatten, hersteld van een COVID-19-infectie.
Naast medicijnen krijgen ze 6 weken ademhalingstraining.
|
Ademhalingstraining in de vorm van: Diafragmatische ademhaling, Segmentale ademhaling, Incentive spirometer: |
|
Actieve vergelijker: Groep B: (Aërobe trainingsgroep)
Het zal 30 patiënten van beide geslachten omvatten, hersteld van een COVID-19-infectie.
Naast medicijnen krijgen ze 6 weken aerobe training
|
aerobe oefeningen worden aangepast aan de onderliggende ziekte van de patiënt en resterende disfunctie.
Deze oefeningen omvatten lopen op de loopband.
Na een eerste opwarmfase van 5 minuten op de loopband met een lage belasting, duurde elke duurtrainingssessie 30 minuten en eindigde met een herstel- en ontspanningsfase van 5 minuten.
Er worden in totaal 3-5 sessies per week uitgevoerd.
Patiënten die vatbaar zijn voor vermoeidheid, moeten intermitterende oefeningen doen
|
|
Geen tussenkomst: Groep C: (controlegroep)
Het zal 20 patiënten van beide geslachten omvatten, hersteld van een COVID-19-infectie die alleen medicijnen gebruikt, die geen lichaamsbeweging zullen krijgen als controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Er wordt veneus bloed afgenomen voor analyse in het laboratorium
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
arterieel bloedmonster zal worden beoordeeld
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
6 minuten lopen Afstand
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
de patiënt krijgt de instructie om zo snel en zo lang mogelijk te lopen, in een 30 meter obstakelvrije gang, begrensd door keerkegels.
Elke minuut wordt er gestandaardiseerde verbale aanmoediging gegeven.
Na 6 minuten krijgt de patiënt de instructie om te stoppen en wordt de totale afstand gemeten, afgerond op de dichtstbijzijnde meter.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Adem ingehouden test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Een ruwe index van cardiopulmonale reserve gemeten aan de hand van de tijdsduur dat een persoon vrijwillig kan stoppen met ademen; normale duur is 30 seconden of langer; verminderde hart- of longreserve wordt aangegeven door een duur van 20 seconden of minder.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Percentage hemoglobine verzadigd met zuurstof, gemeten met een pulsoximeter
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Borg Dyspnoe-schaalscore
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Het is een numerieke score van 0 tot 10 die wordt gebruikt om kortademigheid te meten, zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens een looptest van zes minuten
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2 max): Resultaten van (6MWT) werden gebruikt om Vo2 max te berekenen door de Cahalin-vergelijking als volgt te gebruiken; Vo2 max = 0,03x afstand in meters +3,98, waarin afstand wordt verkregen uit (6MWT)
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAHA2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .