Wirkung von respiratorischem versus aerobem Training auf die Respirations- und Immunitätseffizienz bei genesenen COVID-19-Patienten
24. Dezember 2022 aktualisiert von: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Diese Studie wird an 80 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 35 bis 45 Jahren durchgeführt.
Der Patient wird von einer COVID-19-Infektion mit Brustsymptomen genesen.
Sie werden im Krankenhaus der Polizeibehörde der Stadt Nasr ausgewählt.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip in 3 gleich große Gruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an 80 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 35 bis 45 Jahren durchgeführt. Der Patient wird von einer COVID-19-Infektion mit Brustsymptomen genesen. Sie werden im Krankenhaus der Polizeibehörde der Stadt Nasr ausgewählt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in 3 gleich große Gruppen eingeteilt.
Die Teilnehmer werden in 3 gleich große Gruppen eingeteilt (Gruppe A, Gruppe B, Gruppe C)
Gruppe A (Atemtrainingsgruppe): Sie umfasst 30 Patienten beiderlei Geschlechts, die sich von einer COVID-19-Infektion erholt haben. Neben Medikamenten erhalten sie 6 Wochen lang Atemtraining.
Gruppe B: (Aerobic-Trainingsgruppe): Sie umfasst 30 Patienten beiderlei Geschlechts, die sich von einer COVID-19-Infektion erholt haben. Zusätzlich zu den Medikamenten erhalten sie ein 6-wöchiges Aerobic-Training
Gruppe C: (Kontrollgruppe): Sie umfasst 20 Patienten beiderlei Geschlechts, die sich von einer COVID-19-Infektion nur mit Medikamenten erholt haben und als Kontrollgruppe keine Übungen erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 002
- Police hospital-Nasr city
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten haben sich von einer COVID-19-Infektion erholt.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index von 25 - 35 kg/m2
- Patienten, bei denen zuvor Brustsymptome einer COVID-19-Infektion diagnostiziert wurden.
- Körpertemperatur der Patienten unter 37,5
- Blutsauerstoffsättigung ≥95%
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Patienten mit Myokardinfarkt
- Patienten mit Diabetes.
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
- Patienten mit positiver COVID-19-Infektion.
- Patienten mit früheren Brusterkrankungen
- eine Herzfrequenz von >100 bpm
- ein Blutdruck < 90/60 mmHg oder > 140/90 mmHg
- eine Blutsauerstoffsättigung von ≤95%
- andere Krankheiten, die nicht für Bewegung geeignet sind (Kniearthrose - Schlaganfallpatienten usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Atemtrainingsgruppe)
Es wird 30 Patienten beiderlei Geschlechts umfassen, die sich von einer COVID-19-Infektion erholt haben.
Neben Medikamenten erhalten sie 6 Wochen lang Atemtraining.
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Atemtraining in Form von: Zwerchfellatmung, Segmentatmung, Incentive-Spirometer: |
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Aktiver Komparator: Gruppe B: (Aerobic-Trainingsgruppe)
Es wird 30 Patienten beiderlei Geschlechts umfassen, die sich von einer COVID-19-Infektion erholt haben.
Zusätzlich zu den Medikamenten erhalten sie ein 6-wöchiges Aerobic-Training
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Aerobic-Übungen werden entsprechend der zugrunde liegenden Erkrankung und verbleibenden Dysfunktion des Patienten angepasst.
Diese Übungen umfassen das Gehen auf dem Laufband.
Nach einer anfänglichen 5-minütigen Aufwärmphase auf dem Laufband bei geringer Belastung dauerte jedes Ausdauertraining 30 Minuten und endete mit einer 5-minütigen Erholungs- und Entspannungsphase.
Insgesamt werden 3-5 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Patienten, die zu Müdigkeit neigen, sollten intermittierende Übungen durchführen
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Kein Eingriff: Gruppe C: (Kontrollgruppe)
Es wird 20 Patienten beiderlei Geschlechts umfassen, die sich nur mit Medikamenten von einer COVID-19-Infektion erholt haben und als Kontrollgruppe keine Übungen erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollständiges Blutbild
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Es wird eine venöse Blutprobe entnommen, die im Labor analysiert wird
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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arterielle Blutprobe wird beurteilt
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der Patient wird angewiesen, so schnell wie möglich in einem 30 Meter langen, hindernisfreien Korridor zu gehen, der durch Wendekegel begrenzt ist.
Jede Minute wird eine standardisierte verbale Ermutigung gegeben.
Nach 6 Minuten wird der Patient angewiesen, anzuhalten, und die Gesamtstrecke wird gemessen, wobei auf den nächsten Meter gerundet wird.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Atemanhaltetest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Ein grober Index der kardiopulmonalen Reserve, gemessen an der Zeitspanne, in der eine Person freiwillig aufhören kann zu atmen; die normale Dauer beträgt 30 Sekunden oder länger; eine verminderte kardiale oder pulmonale Reserve wird durch eine Dauer von 20 Sekunden oder weniger angezeigt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Prozentsatz des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins, gemessen mit einem Pulsoximeter
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Ergebnis der Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Es handelt sich um einen numerischen Score von 0 bis 10, der zur Messung der Dyspnoe verwendet wird, wie sie vom Patienten während des 6-Minuten-Gehtests berichtet wird
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 max): Die Ergebnisse von (6MWT) wurden verwendet, um Vo2 max unter Verwendung der Cahalin-Gleichung wie folgt zu berechnen; Vo2 max = 0,03x Entfernung in Metern +3,98, wobei die Entfernung aus (6MWT) erhalten wird
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAHA2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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