Wpływ treningu oddechowego w porównaniu z treningiem aerobowym na wydolność oddechową i odporność u wyleczonych pacjentów z COVID-19
24 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Badanie to zostanie przeprowadzone na 80 pacjentach obojga płci w wieku od 35 do 45 lat.
Zostanie wyleczony z zakażenia COVID-19 z objawami ze strony klatki piersiowej.
Zostaną oni wybrani ze szpitala policji miejskiej w Nasr.
Zostaną losowo przydzieleni do 3 równych grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na 80 pacjentach obojga płci w wieku od 35 do 45 lat. Zostanie wyleczony z zakażenia COVID-19 z objawami ze strony klatki piersiowej. Zostaną oni wybrani ze szpitala policji miejskiej w Nasr. Zostaną losowo przydzieleni do 3 równych grup.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 równe ilościowo grupy (grupa A, grupa B, grupa C)
Grupa A (Grupa Treningu Oddechowego): Obejmie 30 pacjentów obojga płci, którzy wyzdrowieli z zakażenia COVID-19. Oprócz leków przez 6 tygodni będą przechodzić szkolenie oddechowe.
Grupa B: (Grupa Treningu Aerobowego): Będzie obejmować 30 pacjentów obu płci, którzy wyzdrowieli z zakażenia COVID-19. Oprócz leków otrzymają oni trening aerobowy przez 6 tygodni
Grupa C: (grupa kontrolna) :Będzie obejmowała 20 pacjentów obojga płci, którzy wyzdrowieli z zakażenia COVID-19 tylko na lekach, nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń jako grupa kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Police hospital-Nasr city
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wyzdrowieli z zakażenia COVID-19.
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała 25 - 35 kg/m2
- Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano objawy zakażenia COVID-19 w klatce piersiowej.
- Temperatura ciała pacjenta poniżej 37,5
- Nasycenie krwi tlenem ≥95%
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną.
- Pacjenci z pozytywnym zakażeniem COVID-19.
- Pacjenci z wcześniejszymi chorobami klatki piersiowej
- tętno >100 uderzeń na minutę
- ciśnienie krwi <90/60 mmHg lub >140/90 mmHg
- wysycenie krwi tlenem ≤95%
- inne choroby, które nie nadają się do ćwiczeń (choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego - pacjenci po udarze itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (grupa treningu oddechowego)
Obejmie 30 pacjentów obojga płci, którzy wyzdrowieli z zakażenia COVID-19.
Oprócz leków przez 6 tygodni będą przechodzić szkolenie oddechowe.
|
Trening oddechowy w formie: Oddychanie przeponowe, Oddychanie segmentowe, Spirometr bodźcowy: |
|
Aktywny komparator: Grupa B: (Grupa treningu aerobowego)
Obejmie 30 pacjentów obojga płci, którzy wyzdrowieli z zakażenia COVID-19.
Oprócz leków otrzymają oni trening aerobowy przez 6 tygodni
|
ćwiczenia aerobowe są dostosowywane do choroby podstawowej pacjenta i resztkowej dysfunkcji.
Ćwiczenia te obejmują chodzenie po bieżni.
Po wstępnej, 5-minutowej rozgrzewce wykonywanej na bieżni z niewielkim obciążeniem, każdy trening wytrzymałościowy trwał 30 minut i kończył się 5-minutową fazą regeneracji i relaksacji.
Łącznie przeprowadza się 3-5 sesji tygodniowo.
Pacjenci ze skłonnością do zmęczenia powinni wykonywać ćwiczenia przerywane
|
|
Brak interwencji: Grupa C: (grupa kontrolna)
Obejmie 20 pacjentów obojga płci, którzy wyzdrowieli z zakażenia COVID-19 tylko na lekach, nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń jako grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełny obraz krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej zostanie pobrana do analizy w laboratorium
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
zostanie oceniona próbka krwi tętniczej
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Odległość 6 minut spacerem
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Pacjent zostanie poinstruowany, aby iść tak szybko, jak to możliwe, po 30-metrowym korytarzu wolnym od przeszkód, ograniczonym pachołkami zwrotnymi.
Standardowa zachęta słowna będzie udzielana co minutę.
Po 6 minutach pacjent zostanie poinstruowany, aby się zatrzymać i zmierzony zostanie całkowity dystans, zaokrąglony do najbliższego metra.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Próba wstrzymania oddechu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Zgrubny wskaźnik rezerwy krążeniowo-oddechowej mierzony długością czasu, w którym dana osoba może dobrowolnie przestać oddychać; normalny czas trwania wynosi 30 sekund lub dłużej; zmniejszona rezerwa sercowa lub płucna jest wskazana przez czas trwania 20 sekund lub krótszy.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Procent wysycenia hemoglobiny tlenem mierzony za pomocą pulsoksymetru
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Wynik skali duszności Borga
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Jest to skala liczbowa od 0 do 10, używana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas sześciominutowego testu marszu
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max): Wyniki (6MWT) wykorzystano do obliczenia Vo2 max stosując równanie Cahalina w następujący sposób; Vo2 max = 0,03x odległość w metrach +3,98, w której odległość uzyskuje się z (6MWT)
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAHA2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .