Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dýchání versus aerobní trénink na účinnost dýchání a imunity u uzdravených pacientů s COVID-19

24. prosince 2022 aktualizováno: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Tato studie bude provedena na osmdesáti pacientech obou pohlaví ve věku od 35 do 45 let. Bude vyléčen z infekce COVID-19 s hrudními příznaky. Budou vybráni z nemocnice městské policie Nasr. Budou náhodně rozděleni do 3 stejných skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na osmdesáti pacientech obou pohlaví ve věku od 35 do 45 let. Bude vyléčen z infekce COVID-19 s hrudními příznaky. Budou vybráni z nemocnice městské policie Nasr. Budou náhodně rozděleni do 3 stejných skupin.

Účastníci budou rozděleni do 3 stejných skupin (skupina A, skupina B, skupina C)

Skupina A (Respiratory Training Group) : Bude zahrnovat 30 pacientů obou pohlaví, kteří se zotavili z infekce COVID-19. Kromě léčivých přípravků dostanou 6 týdnů dechový trénink.

Skupina B: (aerobní tréninková skupina): Bude zahrnovat 30 pacientů obou pohlaví, kteří se zotavili z infekce COVID-19. Kromě léčivých přípravků dostanou po dobu 6 týdnů aerobní trénink

Skupina C: (kontrolní skupina): Bude zahrnovat 20 pacientů obou pohlaví, kteří se zotavili z infekce COVID-19 pouze pomocí léků, nebudou cvičit jako kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Police hospital-Nasr city

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se uzdravili z infekce COVID-19.
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti 25 - 35 kg/m2
  • Pacienti dříve diagnostikovaní s hrudními příznaky infekce COVID-19.
  • Tělesná teplota pacientů nižší než 37,5
  • Nasycení krve kyslíkem ≥ 95 %

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Pacienti s infarktem myokardu
  • Pacienti s cukrovkou.
  • Pacienti s autoimunitním onemocněním.
  • Pacienti s pozitivní infekcí COVID-19.
  • Pacienti s předchozím onemocněním hrudníku
  • srdeční frekvence > 100 tepů za minutu
  • krevní tlak <90/60 mmHg nebo >140/90 mmHg
  • saturace krve kyslíkem ≤ 95 %
  • jiná onemocnění, která nejsou vhodná pro cvičení (osteoartróza kolena - pacienti po mrtvici atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (skupina pro nácvik dýchání)
Bude zahrnovat 30 pacientů obou pohlaví, kteří se zotavili z infekce COVID-19. Kromě léčivých přípravků dostanou 6 týdnů dechový trénink.
Jiný: Respirační trénink

Respirační trénink ve formě:

Brániční dýchání, Segmentové dýchání, Incentivní spirometr:
Aktivní komparátor: Skupina B: (aerobní tréninková skupina)
Bude zahrnovat 30 pacientů obou pohlaví, kteří se zotavili z infekce COVID-19. Kromě léčivých přípravků dostanou po dobu 6 týdnů aerobní trénink
Jiný: Aerobní trénink
aerobní cvičení jsou přizpůsobena podle základního onemocnění pacienta a reziduální dysfunkce. Tato cvičení budou zahrnovat chůzi na běžícím pásu. Po úvodní, 5minutové zahřívací fázi provedené na běžeckém pásu při nízké zátěži, trval každý vytrvalostní trénink 30 minut a skončil 5minutovou regenerační a relaxační fází. Celkem se provádí 3-5 sezení týdně. Pacienti, kteří jsou náchylní k únavě, by měli provádět přerušovaná cvičení
Žádný zásah: Skupina C : (kontrolní skupina)
Bude zahrnovat 20 pacientů obou pohlaví, kteří se zotavili z infekce COVID-19 pouze pomocí léků, nebudou cvičit jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní krevní obraz
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Bude odebrán vzorek žilní krve k analýze v laboratoři
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Arteriální krevní plyny
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
bude vyhodnocen vzorek arteriální krve
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
6 minut chůze Vzdálenost
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
pacient bude instruován, aby šel co nejrychleji v 30metrovém bezbariérovém koridoru, omezeném otočnými kužely. Každou minutu bude poskytnuta standardizovaná verbální podpora. Po 6 minutách dostane pacient pokyn k zastavení a změří se celková vzdálenost, zaokrouhlená na nejbližší metr.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Dechová zkouška
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Hrubý index kardiopulmonální rezervy měřený délkou doby, po kterou může člověk dobrovolně přestat dýchat; normální doba trvání je 30 sekund nebo déle; snížená srdeční nebo plicní rezerva je indikována dobou trvání 20 sekund nebo méně.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Nasycení kyslíkem
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Procento hemoglobinu nasyceného kyslíkem měřeno pulzním oxymetrem
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Skóre Borgské stupnice dušnosti
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Je to 0 až 10 hodnocené numerické skóre používané k měření dušnosti, jak je hlášeno pacientem během šestiminutového testu chůze
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max): Výsledky (6MWT) byly použity k výpočtu Vo2 max pomocí Cahalinovy ​​rovnice následovně; Vo2 max = 0,03x vzdálenost v metrech +3,98, ve které se vzdálenost získá z (6MWT)
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAHA2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce covid19

Klinické studie na Respirační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit