Effet de l'entraînement respiratoire par rapport à l'entraînement aérobie sur l'efficacité respiratoire et immunitaire chez les patients COVID-19 récupérés
24 décembre 2022 mis à jour par: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Cette étude sera menée sur quatre-vingts patients des deux sexes âgés de 35 à 45 ans.
Le sera récupéré d'une infection au COVID-19 avec des symptômes thoraciques.
Ils seront sélectionnés à partir de l'hôpital de l'autorité de police de la ville de Nasr.
Ils seront répartis au hasard en 3 groupes égaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur quatre-vingts patients des deux sexes âgés de 35 à 45 ans. Le sera récupéré d'une infection au COVID-19 avec des symptômes thoraciques. Ils seront sélectionnés à partir de l'hôpital de l'autorité de police de la ville de Nasr. Ils seront répartis au hasard en 3 groupes égaux.
Les participants seront répartis en 3 groupes égaux en nombre (groupe A, groupe B, groupe C)
Groupe A (Groupe d'Entraînement Respiratoire) : Il comprendra 30 patients des deux sexes, guéris d'une infection au COVID-19. En plus des médicaments, ils recevront un entraînement respiratoire pendant 6 semaines.
Groupe B : (Aerobic Training Group) : Il comprendra 30 patients des deux sexes, guéris d'une infection au COVID-19. En plus des médicaments, ils recevront un entraînement aérobie pendant 6 semaines
Groupe C : (groupe témoin) : il comprendra 20 patients des deux sexes, guéris d'une infection au COVID-19 sous médicaments uniquement, ne recevront aucun exercice en tant que groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 002
- Police hospital-Nasr city
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se sont rétablis de l'infection au COVID -19.
- Patients avec indice de masse corporelle 25 - 35 kg/m2
- Patients précédemment diagnostiqués avec des symptômes thoraciques d'infection au COVID-19.
- Température corporelle des patients inférieure à 37,5
- Saturation en oxygène du sang ≥95%
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Patients atteints d'infarctus du myocarde
- Patients diabétiques.
- Patients atteints de maladies auto-immunes.
- Patients infectés par le COVID-19 positif.
- Patients ayant des antécédents de maladies pulmonaires
- une fréquence cardiaque > 100 bpm
- une tension artérielle <90/60 mmHg ou >140/90 mmHg
- une saturation en oxygène du sang de ≤95 %
- d'autres maladies qui ne conviennent pas à l'exercice (arthrose du genou - patients victimes d'un AVC, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (groupe d'entraînement respiratoire)
Il comprendra 30 patients des deux sexes, récupérés d'une infection au COVID-19.
En plus des médicaments, ils recevront un entraînement respiratoire pendant 6 semaines.
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Entraînement respiratoire sous forme de : Respiration diaphragmatique, Respiration segmentaire, Spiromètre incitatif : |
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Comparateur actif: Groupe B : (Groupe Entraînement Aérobic)
Il comprendra 30 patients des deux sexes, récupérés d'une infection au COVID-19.
En plus des médicaments, ils recevront un entraînement aérobie pendant 6 semaines
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les exercices aérobies sont personnalisés en fonction de la maladie sous-jacente et du dysfonctionnement résiduel du patient.
Ces exercices comprendront la marche sur tapis roulant.
Après une première phase d'échauffement de 5 minutes réalisée sur tapis roulant à faible charge, chaque séance d'entraînement d'endurance durait 30 minutes et se terminait par une phase de récupération et de relaxation de 5 minutes.
Au total, 3 à 5 séances sont effectuées par semaine.
Les patients sujets à la fatigue doivent effectuer des exercices intermittents
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Aucune intervention: Groupe C : (groupe contrôle)
Il comprendra 20 patients des deux sexes, récupérés d'une infection au COVID-19 sur des médicaments uniquement, ne recevront aucun exercice en tant que groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan sanguin complet
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Un échantillon de sang veineux sera prélevé pour être analysé en laboratoire
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Gaz du sang artériel
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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un échantillon de sang artériel sera évalué
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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6 minutes à pied
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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le patient sera invité à marcher aussi vite que possible, dans un couloir sans obstacle de 30 mètres, limité par des cônes de retournement.
Des encouragements verbaux standardisés seront donnés à chaque minute.
Après 6 min, le patient sera invité à s'arrêter et la distance totale sera mesurée, arrondie au mètre le plus proche.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Test d'apnée
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Un indice approximatif de réserve cardiopulmonaire mesuré par la durée pendant laquelle une personne peut arrêter volontairement de respirer ; la durée normale est de 30 secondes ou plus ; une réserve cardiaque ou pulmonaire diminuée est indiquée par une durée de 20 secondes ou moins.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Saturation d'oxygène
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Pourcentage d'hémoglobine saturée en oxygène mesuré par oxymètre de pouls
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Score de l'échelle de la dyspnée de Borg
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Il s'agit d'un score numérique noté de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient lors d'un test de marche de six minutes.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Consommation maximale d'oxygène (VO2 max) : les résultats de (6MWT) ont été utilisés pour calculer la Vo2 max en utilisant l'équation de Cahalin comme suit ; Vo2 max = 0,03x distance en mètres +3,98, distance obtenue à partir de (6MWT)
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAHA2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .