小児患者における鎮痛後のための持続的脊柱起立筋ブロック
2023年2月1日 更新者：Fatma Adel El sherif,MD、Assiut University
腎摘出術を受ける小児患者における術後鎮痛のための連続脊柱起立器局所麻酔薬注入：無作為化対照研究
この研究の目的は、開腹腎摘出術を受ける小児がん患者における脊柱起立面ブロックの鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- 60人の患者がこの前向きランダム化研究に含まれます。 患者は 2 つのグループに割り当てられます: ESPB グループ (グループ E、n = 30) と Tramal グループ (グループ T、n = 30)。
- すべての患者は標準的な全身麻酔を受けます。 超音波ガイド下 ESPB は、脊柱起立筋平面ブロックをグループ化するために実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、171516
- South Egypt Cancer instIitute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 物理的ステータス ASA II。
- 悪性腎腫瘍に対する開放腎摘除術が予定されている患者（2～7歳）
除外基準:
精神障害の病歴。
- -局所麻酔薬に対する既知の過敏症または禁忌。
- ブロック部位の局所感染。
- 凝固障害または（INR≧2）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：脊柱起立グループ
患者は完全な無菌状態で座位に置かれ、カバーシースが超音波プローブに使用され、プローブに適量の潤滑ジェルが塗布されます。高周波線形超音波トランスデューサが縦方向に配置されます 3 L3棘突起の外側cm。
これにより、僧帽筋、大菱形筋、および脊柱起立筋のように、高エコー横突起陰影の表面にある 3 つの筋肉が明らかになるはずです。
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患者は完全な無菌状態で座位に置かれ、カバーシースが超音波プローブに使用され、プローブに適切な量の潤滑ジェルが塗布されます。高周波線形超音波トランスデューサが縦方向に配置されますL3 棘突起の外側 3 cm。
これにより、僧帽筋、大菱形筋、および脊柱起立筋のように、高エコー横突起陰影の表面にある 3 つの筋肉が明らかになるはずです。
その後ブピバカイン塩酸塩を注射
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：オピオイドグループ
グループTの患者は、レスキュー鎮痛薬として最大2mg / kg / 6時間の患者の必要に応じて、1 mg / kg / 8時間のトラマル（オピオイド）の用量を静脈内投与します。
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トラマドール群の患者は、レスキュー鎮痛剤として最大2mg/kg/6時間の患者の必要に応じて、1mg/kg/8時間のトラマールの用量を静脈内投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの総消費量 (ミリグラム)
時間枠：48時間
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術後48時間の最初のオピオイド消費量の合計
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：fatma el sherif, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2022年11月12日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。