Kontinuerlig Erector Spinae-blok til postanalgesi hos pædiatriske patienter
1. februar 2023 opdateret af: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Kontinuerlig Erector Spinae Plane lokalbedøvelsesinfusion til postoperativ analgesi hos pædiatriske patienter, der gennemgår nefrektomi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske virkning af erector spinae plane blok hos pædiatriske cancerpatienter, der gennemgår åben nefrektomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Tres patienter vil blive inkluderet i denne prospektive randomiserede undersøgelse. Patienterne vil blive inddelt i to grupper: ESPB-gruppen (gruppe E, n = 30) og den tramale gruppe (gruppe T, n = 30).
- Alle patienter vil modtage almindelig generel anæstesi. Ultralyds-guidet ESPB vil blive udført for at gruppere erector spinae plane blok
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk status ASA II.
- Patienter (alder 2-7 år) planlagt til åben nefrektomi for maligne nyretumorer
Ekskluderingskriterier:
Historie om psykiske lidelser.
- Kendt følsomhed eller kontraindikation over for lokalbedøvelse.
- Lokaliseret infektion på blokeringsstedet.
- patienter med koagulopati eller en (INR ≥ 2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae gruppe
patienten vil blive placeret i en siddende stilling under fuldstændig aseptisk tilstand, og en dækkappe vil blive brugt til ultralydssonden med en passende mængde smøregel påført på sonden, en højfrekvent lineær ultralydstransducer vil blive placeret i en længderetning 3 cm lateralt for L3 spinous proces.
Dette skulle afsløre tre muskler, der er overfladiske for den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae.
|
Patienten vil blive placeret i en siddende stilling under fuldstændig aseptisk tilstand, og en dækkappe vil blive brugt til ultralydssonden med en passende mængde smøregel påført på sonden, en højfrekvent lineær ultralydstransducer vil blive placeret i en langsgående orientering 3 cm lateralt for L3 spinous proces.
Dette skulle afsløre tre muskler, der er overfladiske for den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae.
injicer derefter bupivacainhydrochlorid
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Opioidgruppe
Patient i gruppe T vil intravenøst indgive en dosis på 1 mg/kg/8 timer tramal (opioid), som skal øges, hvis patienten har behov for op til 2 mg/kg/6 timer som rednings-analgetikum.
|
Patienter i Tramadol-gruppen vil intravenøst indgive en dosis på 1 mg/kg/8 timer tramal for at øges efter patientens behov op til 2 mg/kg/6 timer som rednings-analgetikum
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede mængde opioidforbrug i milligram
Tidsramme: 48 timer
|
den samlede mængde opioidforbrug i de første 48 timer efter operationen
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: fatma el sherif, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 515
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .