Непрерывная блокада, выпрямляющая позвоночник, для постанальгезии у педиатрических пациентов
1 февраля 2023 г. обновлено: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Непрерывная инфузия местного анестетика в плоскости Erector Spinae Plane для послеоперационного обезболивания у детей, перенесших нефрэктомию: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка обезболивающей эффективности блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, у детей, страдающих онкологическими заболеваниями, перенесших открытую нефрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Шестьдесят пациентов будут включены в это проспективное рандомизированное исследование. Пациенты будут разделены на две группы: группу ESPB (группа E, n = 30) и группу трамала (группа T, n = 30).
- Все пациенты получат стандартную общую анестезию. ЭСПБ под ультразвуковым контролем будет выполняться для групповой блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA II.
- Пациенты (возраст 2-7 лет), которым назначена открытая нефрэктомия по поводу злокачественных опухолей почки
Критерий исключения:
История психологических расстройств.
- Известная чувствительность или противопоказания к местным анестетикам.
- Локализованная инфекция в месте блокады.
- пациенты с коагулопатией или (МНО ≥ 2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа выпрямителей позвоночника
пациент будет помещен в сидячее положение в условиях полной асептики, и для ультразвукового датчика будет использован чехол с соответствующим количеством смазывающего геля, нанесенным на датчик, высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет размещен в продольной ориентации 3 см латеральнее остистого отростка L3.
Это должно выявить три мышцы, расположенные поверхностно к гиперэхогенной тени поперечного отростка, а именно: трапециевидную, большую ромбовидную и мышцу, выпрямляющую позвоночник.
|
Пациент будет помещен в сидячее положение в условиях полной асептики, и для ультразвукового датчика будет использована защитная оболочка с соответствующим количеством смазывающего геля, нанесенного на датчик, высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет размещен в продольном направлении. на 3 см латеральнее остистого отростка L3.
Это должно выявить три мышцы, расположенные поверхностно к гиперэхогенной тени поперечного отростка, а именно: трапециевидную, большую ромбовидную и мышцу, выпрямляющую позвоночник.
затем введите бупивакаина гидрохлорид
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Опиоидная ГРУППА
Пациенту в группе Т внутривенно вводят трамал (опиоид) в дозе 1 мг/кг/8 ч, которая может быть увеличена до 2 мг/кг/6 ч в качестве анальгетика при необходимости.
|
Пациентам в группе трамадол внутривенно вводят дозу 1 мг/кг/8 часов, которая может быть увеличена по мере необходимости до 2 мг/кг/6 часов в качестве анальгетика неотложной помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее количество потребляемых опиоидов в миллиграммах
Временное ограничение: 48 часов
|
общее количество потребляемых опиоидов в первые 48 часов после операции
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: fatma el sherif, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .