Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig Erector Spinae Block for postanalgesi hos pediatriske pasienter

1. februar 2023 oppdatert av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Kontinuerlig Erector Spinae Plane lokalbedøvelsesinfusjon for postoperativ analgesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår nefrektomi: randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere den smertestillende effekten av erector spinae plane block hos pediatriske kreftpasienter som gjennomgår åpen nefrektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Seksti pasienter vil bli inkludert i denne prospektive randomiserte studien. Pasientene vil bli fordelt i to grupper: ESPB-gruppen (gruppe E, n = 30) og den tramale gruppen (gruppe T, n = 30).
  • Alle pasienter vil få standard generell anestesi. Ultralydveiledet ESPB vil bli utført for å gruppere erector spinae plane blokk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk status ASA II.
  • Pasienter (alder 2-7 år) planlagt for åpen nefrektomi for ondartede nyresvulster

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiske lidelser.

    • Kjent følsomhet eller kontraindikasjon for lokalbedøvelse.
    • Lokalisert infeksjon på blokkeringsstedet.
    • pasienter med koagulopati eller en (INR ≥ 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae gruppe
pasienten vil bli plassert i en sittende stilling under fullstendig aseptisk tilstand og en dekkhylse vil bli brukt for ultralydsonden med en passende mengde smøregel påført på sonden, en høyfrekvent lineær ultralydtransduser vil bli plassert i en lengderetning 3 cm lateralt til L3 spinous prosess. Dette skulle avsløre tre muskler som er overfladiske for den hyperekkoiske tverrprosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae.
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
Pasienten vil bli plassert i en sittende stilling under fullstendig aseptisk tilstand, og en dekkkappe vil bli brukt for ultralydsonden med en passende mengde smøregel påført sonden, en høyfrekvent lineær ultralydtransduser vil bli plassert i en langsgående orientering 3 cm lateralt til L3 spinous prosess. Dette skulle avsløre tre muskler som er overfladiske for den hyperekkoiske tverrprosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. injiser deretter bupivakainhydroklorid
Andre navn:
  • erector spinae blokk
PLACEBO_COMPARATOR: Opioidgruppe
Pasient i gruppe T vil intravenøst ​​administrere en dose på 1 mg/kg/8 timer tramal (opioid) som skal økes ved behov for opp til 2 mg/kg/6 timer som rednings-analgetikum.
Legemiddel: Tramadol hydroklorid
Pasienter i gruppen Tramadol vil gi intravenøst ​​dose på 1 mg/kg/8 timer tramal for å økes ved behov for opp til 2 mg/kg/6 timer som rednings-analgetikum
Andre navn:
  • opioidgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total mengde opioidforbruk i milligram
Tidsramme: 48 timer
total mengde opioidforbruk de første 48 timer etter operasjonen
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: fatma el sherif, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. november 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 515

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere