Bloqueio Contínuo do Eretor da Espinha para Pós-Analgesia em Pacientes Pediátricos
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Plano Eretor da Espinha Contínuo Infusão de Anestésico Local para Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Pediátricos Submetidos a Nefrectomia: Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plano eretor da espinha em pacientes oncológicos pediátricos submetidos à nefrectomia aberta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Sessenta pacientes serão incluídos neste estudo prospectivo randomizado. Os pacientes serão alocados em dois grupos: o grupo ESPB (grupo E, n = 30) e o grupo tramal (grupo T, n = 30).
- Todos os pacientes receberão anestesia geral padrão. O ESPB guiado por ultrassom será realizado para agrupar o bloqueio do plano eretor da espinha
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA II.
- Pacientes (2-7 anos de idade) agendados para nefrectomia aberta para tumores renais malignos
Critério de exclusão:
História de distúrbios psicológicos.
- Sensibilidade conhecida ou contra-indicação aos anestésicos locais.
- Infecção localizada no local do bloqueio.
- pacientes com coagulopatia ou (INR ≥ 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo dos eretores da espinha
o paciente será colocado em posição sentada em condição asséptica completa e uma bainha de cobertura será usada para a sonda de ultrassom com uma quantidade adequada de gel lubrificante aplicado na sonda, um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será colocado em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso de L3.
Isso deve revelar três músculos superficiais à sombra hiperecóica do processo transverso, como segue: trapézio, romboide maior e eretor da espinha.
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O paciente será colocado em posição sentada em condição asséptica completa e uma bainha de cobertura será usada para a sonda de ultrassom com uma quantidade adequada de gel lubrificante aplicado na sonda, um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será colocado em uma orientação longitudinal 3 cm lateralmente ao processo espinhoso de L3.
Isso deve revelar três músculos superficiais à sombra hiperecóica do processo transverso, como segue: trapézio, romboide maior e eretor da espinha.
então injetar cloridrato de bupivacaína
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: GRUPO DE OPIÓIDES
O paciente do grupo T administrará por via intravenosa dose de 1 mg/kg/8h de tramal (opióide) a ser aumentada conforme o paciente precisar de até 2mg/kg/6h como analgésico de resgate.
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Os pacientes do grupo Tramadol administrarão por via intravenosa uma dose de 1 mg/kg/8h de tramal a ser aumentada conforme a necessidade do paciente até 2mg/kg/6h como analgésico de resgate
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade total de consumo de opioides em miligrama
Prazo: 48 horas
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quantidade total de consumo de opioides nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: fatma el sherif, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
12 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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