소아 환자의 진통 후 치료를 위한 연속 기립자 척추 블록
2023년 2월 1일 업데이트: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
신장 절제술을 받는 소아 환자의 수술 후 진통을 위한 연속 기립자 척추 평면 국소 마취제 주입: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 개복신절제술을 받는 소아암 환자에서 척추기립근 차단술의 진통효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 60명의 환자가 이 전향적 무작위 연구에 포함될 것입니다. 환자는 ESPB 그룹(그룹 E, n = 30)과 트래멀 그룹(그룹 T, n = 30)의 두 그룹으로 할당됩니다.
- 모든 환자는 표준 전신 마취를 받게 됩니다. 초음파 유도 ESPB는 그룹 기립자 spinae 평면 블록에 수행됩니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assuit, 이집트, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 상태 ASA II.
- 악성 신장 종양에 대한 개방 신장 절제술이 예정된 환자(2-7세)
제외 기준:
심리적 장애의 역사.
- 국소 마취제에 대한 알려진 민감성 또는 금기 사항.
- 블록 부위의 국소 감염.
- 응고병증 또는 (INR ≥ 2) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기립자 spinae 그룹
환자는 완전한 무균 상태에서 앉은 자세로 배치되고 프로브에 적절한 양의 윤활 젤이 적용된 초음파 프로브용 덮개가 사용되며 고주파 선형 초음파 변환기가 세로 방향으로 배치됩니다 3 L3 극돌기 측면 cm.
이것은 다음과 같은 고에코 횡돌기 그림자의 표면에 있는 3개의 근육을 드러낼 것입니다: 승모근, 능형근, 척추기립근.
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환자는 완전한 무균 상태에서 앉은 자세로 배치되고 초음파 프로브에 적절한 양의 윤활 젤이 도포된 덮개가 초음파 프로브에 사용됩니다. 고주파 선형 초음파 변환기는 세로 방향으로 배치됩니다. L3 극돌기 측면 3cm.
이것은 다음과 같은 고에코 횡돌기 그림자의 표면에 있는 3개의 근육을 드러낼 것입니다: 승모근, 능형근, 척추기립근.
그런 다음 bupivacaine hydrochloride를 주입하십시오.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 오피오이드 그룹
그룹 T의 환자는 구조 진통제로 환자의 필요에 따라 최대 2mg/kg/6시간까지 증량할 1mg/kg/8시간 트라말(오피오이드)의 용량을 정맥 내 투여합니다.
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Tramadol 그룹의 환자는 구조 진통제로 환자의 필요에 따라 최대 2mg/kg/6hr까지 증량할 1 mg/kg/8hr tramal의 용량을 정맥 내 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리그램 단위의 오피오이드 총 소비량
기간: 48 시간
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수술 후 첫 48시간 동안의 아편유사제 총 소비량
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: fatma el sherif, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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