Bloqueo continuo del erector de la columna para posanalgesia en pacientes pediátricos
1 de febrero de 2023 actualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Infusión continua de anestésico local en el plano del erector de la columna para analgesia posoperatoria en pacientes pediátricos sometidos a nefrectomía: estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del plano erector de la columna en pacientes oncológicos pediátricos sometidos a nefrectomía abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Sesenta pacientes serán incluidos en este estudio prospectivo aleatorizado. Los pacientes serán asignados en dos grupos: el grupo ESPB (grupo E, n = 30) y el grupo tramal (grupo T, n = 30).
- Todos los pacientes recibirán anestesia general estándar. Se realizará ESPB guiada por ecografía para agrupar bloque del plano erector de la columna
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA II.
- Pacientes (de 2 a 7 años de edad) programados para nefrectomía abierta por tumores renales malignos
Criterio de exclusión:
Historia de los trastornos psicológicos.
- Sensibilidad conocida o contraindicación a los anestésicos locales.
- Infección localizada en el sitio del bloqueo.
- pacientes con coagulopatía o un (INR ≥ 2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo erector de la columna
se colocará al paciente en posición sentada en total asepsia y se utilizará una funda protectora para la sonda de ultrasonido con una cantidad adecuada de gel lubricante aplicado sobre la sonda, se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en orientación longitudinal 3 cm lateral a la apófisis espinosa L3.
Esto debería revelar tres músculos superficiales a la sombra del proceso transverso hiperecoico de la siguiente manera: trapecio, romboides mayor y erector de la columna.
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Se colocará al paciente en posición sentada en completa asepsia y se utilizará una funda de cobertura para la sonda de ultrasonido con una cantidad adecuada de gel lubricante aplicado sobre la sonda, se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en orientación longitudinal 3 cm lateral a la apófisis espinosa L3.
Esto debería revelar tres músculos superficiales a la sombra del proceso transverso hiperecoico de la siguiente manera: trapecio, romboides mayor y erector de la columna.
luego inyecte clorhidrato de bupivacaína
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: GRUPO de opioides
Al paciente del grupo T se le administrará por vía intravenosa una dosis de 1 mg/kg/8 horas de tramal (opiáceo) que se incrementará según las necesidades del paciente hasta 2 mg/kg/6 horas como analgésico de rescate.
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Los pacientes del grupo Tramadol administrarán por vía intravenosa una dosis de tramal de 1 mg/kg/8 horas que se incrementará según las necesidades del paciente hasta 2 mg/kg/6 horas como analgésico de rescate.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad total de consumo de opioides en miligramos
Periodo de tiempo: 48 horas
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cantidad total de consumo de opioides en las primeras 48 horas postoperatorias
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fatma el sherif, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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