Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła blokada kręgosłupa prostownika do znieczulenia po znieczuleniu u pacjentów pediatrycznych

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Ciągły wyprostowany wlew środka znieczulającego w płaszczyźnie kręgosłupa w celu znieczulenia pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych nefrektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa u dzieci z chorobą nowotworową poddawanych otwartej nefrektomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Sześćdziesięciu pacjentów zostanie włączonych do tego prospektywnego, randomizowanego badania. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę ESPB (grupa E, n = 30) i grupę tramal (grupa T, n = 30).
  • Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe znieczulenie ogólne. ESPB pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona w celu grupowania bloku płaskiego prostownika kręgosłupa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA II.
  • Pacjenci (w wieku 2-7 lat) zakwalifikowani do otwartej nefrektomii z powodu złośliwych guzów nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych.

    • Znana wrażliwość lub przeciwwskazanie do miejscowego znieczulenia.
    • Zlokalizowana infekcja w miejscu bloku.
    • pacjenci z koagulopatią lub (INR ≥ 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zespół erektora kręgosłupa
pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej w warunkach pełnej aseptyki, a na sondę ultrasonograficzną zostanie założona osłona z odpowiednią ilością żelu nawilżającego na sondę, liniowa głowica ultradźwiękowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w orientacji podłużnej 3 cm w bok od wyrostka kolczystego L3. Powinno to ujawnić trzy mięśnie powierzchowne cienia hiperechogenicznego wyrostka poprzecznego: mięsień czworoboczny, romboidalny większy i prostownik grzbietu.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej w warunkach pełnej aseptyki, na sondę ultrasonograficzną zostanie założona osłona z odpowiednią ilością żelu nawilżającego, głowica ultradźwiękowa liniowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w orientacji podłużnej 3 cm w bok od wyrostka kolczystego L3. Powinno to ujawnić trzy mięśnie powierzchowne cienia hiperechogenicznego wyrostka poprzecznego: mięsień czworoboczny, romboidalny większy i prostownik grzbietu. następnie wstrzyknąć chlorowodorek bupiwakainy
Inne nazwy:
  • blok prostownika kręgosłupa
PLACEBO_COMPARATOR: GRUPA OPIOIDÓW
Pacjentowi z grupy T podaje się dożylnie dawkę 1 mg/kg/8h tramalu (opioidu), którą w razie potrzeby można zwiększyć do 2mg/kg/6h jako doraźny lek przeciwbólowy.
Lek: Chlorowodorek tramadolu
Pacjenci z grupy Tramadol będą podawać dożylnie dawkę 1 mg/kg/8h tramalu, którą w razie potrzeby można zwiększyć do 2mg/kg/6h jako doraźny lek przeciwbólowy
Inne nazwy:
  • grupa opioidowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita wielkość spożycia opioidów w miligramach
Ramy czasowe: 48 godzin
całkowita wielkość spożycia opioidów w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: fatma el sherif, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Chlorowodorek bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj