Jatkuva Erector Spinae -salpaus lapsipotilaiden jälkeiseen analgesiaan
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Jatkuva erector Spinae Plane paikallispuudutusinfuusio leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsipotilailla, joille tehdään munuaisten poisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spinae tasoblokauksen analgeettista tehoa lapsisyöpäpotilailla, joille tehdään avoin nefrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kuusikymmentä potilasta otetaan mukaan tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ESPB-ryhmään (ryhmä E, n = 30) ja tramal-ryhmään (ryhmä T, n = 30).
- Kaikki potilaat saavat tavallisen yleisanestesian. Ultraääniohjattu ESPB suoritetaan erector spinae -tasolohkon ryhmittelyyn
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila ASA II.
- Potilaat (2–7-vuotiaat), joille on suunniteltu avoin nefrektomia pahanlaatuisten munuaiskasvainten vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Psykologisten häiriöiden historia.
- Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe paikallispuudutteille.
- Paikallinen infektio tukoskohdassa.
- potilaat, joilla on koagulopatia tai (INR ≥ 2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae ryhmä
potilas asetetaan istuma-asentoon täysin aseptiseen tilaan ja ultraäänianturia varten käytetään suojavaippaa, johon laitetaan sopiva määrä voitelugeeliä, korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan pitkittäissuuntaan 3 cm sivusuunnassa L3-pihaprosessiin nähden.
Tämän pitäisi paljastaa kolme lihasta, jotka ovat pinnallisia hyperkaikuisen poikittaisen prosessivarjon suhteen seuraavasti: trapezius, rhomboid major ja erector spinae.
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon täysin aseptiseen tilaan ja ultraäänianturia varten käytetään suojavaippaa, johon laitetaan sopiva määrä voitelugeeliä, korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan pitkittäissuuntaan. 3 cm sivuttaissuunnassa L3-pihaprosentista.
Tämän pitäisi paljastaa kolme lihasta, jotka ovat pinnallisia hyperkaikuisen poikittaisen prosessivarjon suhteen seuraavasti: trapezius, rhomboid major ja erector spinae.
ruiskuta sitten bupivakaiinihydrokloridia
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Opioidiryhmä
Ryhmän T potilas antaa suonensisäisesti annoksen 1 mg/kg/8 h tramal (opioidi), jota nostetaan potilaan tarpeen mukaan 2 mg/kg/6 h pelastuskipulääkkeenä.
|
Tramadol-ryhmän potilaat antavat suonensisäisesti annoksen 1 mg/kg/8 h tramal, jota nostetaan potilaan tarpeen mukaan 2 mg/kg/6 h pelastuskipulääkkeenä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kokonaiskulutus milligrammoina
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
opioidien kokonaiskulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: fatma el sherif, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .