Blocco continuo dell'erettore spinale per la post-analgesia nei pazienti pediatrici
1 febbraio 2023 aggiornato da: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Infusione di anestetico locale sul piano erettore spinale continuo per l'analgesia postoperatoria in pazienti pediatrici sottoposti a nefrectomia: studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia analgesica del blocco del piano erettore spinale in pazienti oncologici pediatrici sottoposti a nefrectomia aperta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Sessanta pazienti saranno inclusi in questo studio prospettico randomizzato. I pazienti saranno assegnati in due gruppi: il gruppo ESPB (gruppo E, n = 30) e il gruppo Tramal (gruppo T, n = 30).
- Tutti i pazienti riceveranno un'anestesia generale standard. L'ESBB ecoguidato verrà eseguito per raggruppare il blocco del piano dell'erettore spinale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 7 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico LSA II.
- Pazienti (età 2-7 anni) in attesa di nefrectomia aperta per tumori renali maligni
Criteri di esclusione:
Storia dei disturbi psicologici.
- Sensibilità nota o controindicazione agli anestetici locali.
- Infezione localizzata nella sede del blocco.
- pazienti con coagulopatia o un (INR ≥ 2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo erettore spinale
il paziente verrà posto in posizione seduta in condizioni di completa asepsi e verrà utilizzata una guaina di copertura per la sonda ecografica con una quantità adeguata di gel lubrificante applicato sulla sonda, un trasduttore ultrasonico lineare ad alta frequenza verrà posizionato in un orientamento longitudinale 3 cm lateralmente al processo spinoso L3.
Questo dovrebbe rivelare tre muscoli superficiali all'ombra del processo trasverso iperecogeno come segue: trapezio, grande romboide ed erettore spinale.
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Il paziente verrà posto in posizione seduta in condizioni di completa asepsi e verrà utilizzata una guaina di copertura per la sonda ecografica con un'adeguata quantità di gel lubrificante applicato sulla sonda, un trasduttore lineare ad ultrasuoni ad alta frequenza verrà posizionato in un orientamento longitudinale 3 cm lateralmente al processo spinoso L3.
Questo dovrebbe rivelare tre muscoli superficiali all'ombra del processo trasverso iperecogeno come segue: trapezio, grande romboide ed erettore spinale.
quindi iniettare bupivacaina cloridrato
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: GRUPPO oppioidi
Il paziente nel gruppo T somministrerà per via endovenosa una dose di 1 mg/kg/8 ore di tramal (oppioide) da aumentare in base alle esigenze del paziente fino a 2 mg/kg/6 ore come analgesico di soccorso.
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I pazienti nel gruppo Tramadolo somministreranno per via endovenosa una dose di 1 mg/kg/8 ore di tramal da aumentare in base alle esigenze del paziente fino a 2 mg/kg/6 ore come analgesico di soccorso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantità totale di consumo di oppioidi in milligrammi
Lasso di tempo: 48 ore
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quantità totale di consumo di oppioidi nelle prime 48 ore postoperatorie
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: fatma el sherif, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 novembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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