ロンドン地下研究 - 粒子状物質の健康への影響
2023年7月21日 更新者：Imperial College London
健康な被験者と慢性呼吸器疾患患者のロンドン地下鉄での粒子状物質への曝露
ロンドン地下鉄では、毎日平均 480 万回の移動が行われています。「チューブ」は、周囲の空気と比較して浮遊粒子状物質の濃度が上昇しているため、この環境の潜在的な健康への影響について懸念が生じています。 この研究では、COPD 患者と健康なボランティアに対するロンドン地下鉄の粒子状物質の健康への影響を調査します。
COPD 患者と健康な参加者は、ロンドン地下鉄で 90 分の移動に招待され、別の機会に (3 ～ 8 週間間隔で)、ロンドン オーバーグラウンドで 90 分の移動に招待されます (きれいな空気の代用として)。電車の旅の他の側面を維持しながらロンドンエリア）。 暴露および/または疾患状態に対する反応を比較するために、一連の臨床的、生理学的、および炎症性データが各セッションの前、最中、および後 (異なる時点) に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
両方のグループの包含基準:
- インフォームドコンセントを与える
- ロンドン在住
COPDの参加者の場合：
- GOLD ステージ 2 COPD (FEV1/FVC<70%; 50%>FEV1<80% 予測)、GOLD ステージ 3 COPD (FEV1/FVC<70%; 30%>FEV1<50%)、GOLD ステージ 4 (FEV1/FVC) <70%;FEV1<30%)
- -虚血性心疾患の病歴なし
健康なボランティアの場合:
- 虚血性心疾患の病歴はない。
- 気流障害の証拠のない正常な肺機能。
COPDの参加者と健康なボランティアの両方の除外基準:
- 不安定な虚血性心疾患または COPD のある方。
- 現在の喫煙者および 12 か月未満の元喫煙者。
- ロンドンの地下鉄で働いている人、または職業上、高レベルの車両交通に頻繁にさらされている人。
- 30分歩けない方。
- 別の調査研究への関与
- 同意いただけない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：COPD患者
COPD患者の包含および除外基準に従って
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ロンドン地下鉄での粒子状物質への暴露
ロンドン オーバーグラウンドでの周囲の粒子状物質への暴露 (列車の旅の他の側面を維持しながら、空気のきれいなロンドン エリアのプロキシとして)
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実験的：健康なボランティア
健康なボランティアの包含および除外基準に従って
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ロンドン地下鉄での粒子状物質への暴露
ロンドン オーバーグラウンドでの周囲の粒子状物質への暴露 (列車の旅の他の側面を維持しながら、空気のきれいなロンドン エリアのプロキシとして)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康な参加者と COPD 参加者の曝露後の脈波伝播速度の違い (ロンドン アンダーグラウンド vs コントロール曝露)。
時間枠：-2時間、+2時間、+5時間、+6時間、+24時間
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動脈硬化の測定
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-2時間、+2時間、+5時間、+6時間、+24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロンドン地下鉄でのその他の臨床反応 vs コントロール暴露
時間枠：-2時間、0時間、+45分 +90分、+4時間、+5時間、+6時間、+24時間
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症状アンケート
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-2時間、0時間、+45分 +90分、+4時間、+5時間、+6時間、+24時間
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ロンドン地下鉄でのその他の臨床反応 vs コントロール暴露
時間枠：-2時間、0時間、+45分、+90分、+2時間、+4時間、+6時間、+24時間
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スパイロメトリー (FEV1)
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-2時間、0時間、+45分、+90分、+2時間、+4時間、+6時間、+24時間
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ロンドン地下鉄でのその他の臨床反応 vs コントロール暴露
時間枠：-2時間、0時間、+45分、+90分、+2時間、+4時間、+6時間、+24時間
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スパイロメトリー (FVC)
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-2時間、0時間、+45分、+90分、+2時間、+4時間、+6時間、+24時間
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ロンドン地下鉄でのその他の臨床反応 vs コントロール暴露
時間枠：-2時間、0時間、+45分、+90分、+2時間、+4時間、+6時間、+24時間
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スパイロメトリー (FEF 25-75)
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-2時間、0時間、+45分、+90分、+2時間、+4時間、+6時間、+24時間
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ロンドン地下鉄でのその他の臨床反応 vs コントロール暴露
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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一酸化炭素の単一呼吸伝達係数 (TLCO)
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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血液サンプル (IL8)
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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採血（高感度CRP）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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血液サンプル（FBC）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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血液サンプル (TNFα)
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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血液サンプル（vWf抗原）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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血液サンプル（トロンビン生成（全身性炎症反応））
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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血液サンプル (8-イソプロスタン (ELISA))
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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血液サンプル（血中マロンジアルデヒド（脂質過酸化））
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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血液サンプル（酸化還元電位（酸化ストレス））
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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経鼻吸収 (IL-8)
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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経鼻吸収 (IL-6)
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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経鼻吸収 (IL-33)
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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鼻吸着（ミエロペルオキシダーゼ）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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鼻吸着（好中球リポカリン-2）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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鼻吸着（トリプターゼ）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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鼻吸収（補体）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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鼻吸着（vWf抗原）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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鼻吸着（トロンビン生成）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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鼻吸着（Dダイマー活性化）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+7時間、+24時間
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鼻掻爬（粒子状物質の毒性効果を説明する可能性のある分子メカニズムを解明するためのmRNAレベル）
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-2時間、+7時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+24時間
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尿（8-イソプロスタン）
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-2時間、+24時間
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ロンドン地下鉄での暴露と対照暴露後の循環炎症反応および酸化反応
時間枠：-2時間、+24時間
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尿 (8-ヒドロキシ 2-デオキシグアノシン)
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-2時間、+24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frank Kelly、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月16日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。