London Underground Study – Gesundheitliche Auswirkungen von Feinstaub
21. Juli 2023 aktualisiert von: Imperial College London
Exposition gegenüber Feinstaub in der Londoner U-Bahn bei gesunden Probanden und Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung
Mit der Londoner U-Bahn werden jeden Tag durchschnittlich 4,8 Millionen Fahrten unternommen, und da die „Tube“ im Vergleich zur Umgebungsluft eine erhöhte Feinstaubkonzentration in der Luft aufweist, gibt dies Anlass zur Sorge über die möglichen gesundheitlichen Auswirkungen dieser Umgebung. Diese Studie untersucht die gesundheitlichen Auswirkungen von Feinstaub aus der Londoner U-Bahn auf Patienten mit COPD und gesunde Probanden.
Patienten mit COPD und gesunde Teilnehmer werden eingeladen, eine festgelegte 90-minütige Fahrt mit der Londoner U-Bahn und bei einer anderen Gelegenheit (im Abstand von 3 bis 8 Wochen) eine 90-minütige Fahrt mit der Londoner U-Bahn (als Stellvertreter für saubere Luft) zu unternehmen Raum London, während andere Aspekte einer Zugfahrt beibehalten werden). Eine Reihe von klinischen, physiologischen und entzündlichen Daten wird vor, während und nach (zu unterschiedlichen Zeitpunkten) jeder der Sitzungen erhoben, um ihre Reaktion in Bezug auf die Exposition und/oder den Krankheitsstatus zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für beide Gruppen:
- Geben Sie eine informierte Zustimmung
- Einwohner Londons
Für Teilnehmer mit COPD:
- COPD im GOLD-Stadium 2 (FEV1/FVC < 70 %; 50 % > FEV1 < 80 % vorhergesagt), COPD im GOLD-Stadium 3 (FEV1/FVC < 70 %; 30 % > FEV1 < 50 %) und GOLD-Stadium 4 (FEV1/FVC < 70 %; FEV1 < 30 %)
- Keine Vorgeschichte einer ischämischen Herzkrankheit
Für gesunde Probanden:
- Keine Vorgeschichte einer ischämischen Herzkrankheit.
- Normale Lungenfunktion ohne Anzeichen einer Obstruktion des Luftstroms.
Ausschlusskriterien sowohl für Teilnehmer mit COPD als auch für gesunde Probanden:
- Personen mit instabiler ischämischer Herzkrankheit oder COPD.
- Aktuelle Raucher und Ex-Raucher mit einer Dauer von weniger als 12 Monaten.
- Diejenigen, die in der Londoner U-Bahn arbeiten oder beruflich - - häufig einer hohen Belastung durch den Fahrzeugverkehr ausgesetzt sind.
- Diejenigen, die nicht 30 Minuten laufen können.
- Beteiligung an einer anderen Forschungsstudie
- Diejenigen, die keine Zustimmung geben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: COPD-Patienten
Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien für COPD-Patienten
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Belastung durch Feinstaub in der Londoner U-Bahn
Exposition gegenüber Feinstaub in der London Overground (als Stellvertreter für einen Bereich mit sauberer Luft in London, während andere Aspekte einer Zugfahrt beibehalten werden)
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Experimental: Gesunde Freiwillige
Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien für gesunde Probanden
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Belastung durch Feinstaub in der Londoner U-Bahn
Exposition gegenüber Feinstaub in der London Overground (als Stellvertreter für einen Bereich mit sauberer Luft in London, während andere Aspekte einer Zugfahrt beibehalten werden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied (London Underground vs. Kontrollexposition) in der Pulswellengeschwindigkeit nach der Exposition bei gesunden vs. COPD-Teilnehmern.
Zeitfenster: -2 Stunden, +2 Stunden, +5 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Messung der arteriellen Steifigkeit
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-2 Stunden, +2 Stunden, +5 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Andere klinische Reaktionen in der Londoner U-Bahn vs. Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, 0 Stunden, +45 Minuten, +90 Minuten, +4 Stunden, +5 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Symptomfragebogen
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-2 Stunden, 0 Stunden, +45 Minuten, +90 Minuten, +4 Stunden, +5 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Andere klinische Reaktionen in der Londoner U-Bahn vs. Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, 0 Stunden, +45 Minuten, +90 Minuten, +2 Stunden, +4 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Spirometrie (FEV1)
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-2 Stunden, 0 Stunden, +45 Minuten, +90 Minuten, +2 Stunden, +4 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Andere klinische Reaktionen in der Londoner U-Bahn vs. Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, 0 Stunden, +45 Minuten, +90 Minuten, +2 Stunden, +4 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Spirometrie (FVC)
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-2 Stunden, 0 Stunden, +45 Minuten, +90 Minuten, +2 Stunden, +4 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Andere klinische Reaktionen in der Londoner U-Bahn vs. Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, 0 Stunden, +45 Minuten, +90 Minuten, +2 Stunden, +4 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Spirometrie (FEF 25-75)
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-2 Stunden, 0 Stunden, +45 Minuten, +90 Minuten, +2 Stunden, +4 Stunden, +6 Stunden, +24 Stunden
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Andere klinische Reaktionen in der Londoner U-Bahn vs. Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Einzelatemübertragungsfaktor für Kohlenmonoxid (TLCO)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (IL8)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (hochempfindliches CRP)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (FBC)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (TNFa)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (vWF-Antigen)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (Thrombinbildung (systemische Entzündungsreaktion))
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (8-Isoprostane (ELISA))
|
-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (Blutmalondialdehyd (Lipidperoxidation))
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Blutprobe (Oxidationsreduktionspotential (oxidativer Stress))
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (IL-8)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (IL-6)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (IL-33)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (Myeloperoxidase)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (Neutrophile Lipocalin-2)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (Tryptasen)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (Ergänzung)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (vWF-Antigen)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (Thrombin-Erzeugung)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasosorption (D-Dimer-Aktivierung)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Nasenkürettage (mRNA-Spiegel zur Aufklärung molekularer Mechanismen, die die toxischen Wirkungen von Feinstaub erklären können)
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-2 Stunden, +7 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +24 Stunden
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Urin (8-Isoprostan)
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-2 Stunden, +24 Stunden
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Zirkulierende entzündliche und oxidative Reaktionen nach der Exposition in der Londoner U-Bahn im Vergleich zur Kontrollexposition
Zeitfenster: -2 Stunden, +24 Stunden
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Urin (8-Hydroxy-2-Desoxyguanosin)
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-2 Stunden, +24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Kelly, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20SM6236
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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