Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лондонское подземное исследование — воздействие твердых частиц на здоровье

21 июля 2023 г. обновлено: Imperial College London

Воздействие твердых частиц в лондонском метро на здоровых людей и пациентов с хроническими респираторными заболеваниями

Ежедневно в лондонском метро совершается в среднем 4,8 миллиона поездок, и, поскольку в «Трубе» концентрация твердых частиц в воздухе выше, чем в окружающем воздухе, это вызывает обеспокоенность по поводу потенциального воздействия этой среды на здоровье. В этом исследовании изучается влияние твердых частиц лондонского метро на здоровье пациентов с ХОБЛ и здоровых добровольцев.

Пациентам с ХОБЛ и здоровым участникам будет предложено совершить установленную 90-минутную поездку на лондонском метро, ​​а в отдельном случае (с интервалом 3-8 недель) 90-минутную поездку на лондонском наземном метро (как показатель чистого воздуха). районе Лондона, сохраняя при этом другие аспекты поездки на поезде). Ряд клинических, физиологических и воспалительных данных будет собираться до, во время и после (в разные моменты времени) каждого из сеансов, чтобы сравнить их реакцию по отношению к воздействию и/или статусу заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для обеих групп:

  • Дайте информированное согласие
  • житель Лондона

Для участников с ХОБЛ:

  • ЗОЛОТАЯ стадия 2 ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%; 50%>ОФВ1<80% от ожидаемого), ЗОЛОТАЯ стадия 3 ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%; 30%>ОФВ1<50%) и ЗОЛОТАЯ стадия 4 (ОФВ1/ФЖЕЛ <70%; ОФВ1<30%)
  • Отсутствие в анамнезе ишемической болезни сердца

Для здоровых добровольцев:

  • Отсутствие в анамнезе ишемической болезни сердца.
  • Нормальная функция легких без признаков обструкции дыхательных путей.

Критерии исключения как для участников с ХОБЛ, так и для здоровых добровольцев:

  • Людям с нестабильной ишемической болезнью сердца или ХОБЛ.
  • Нынешние курильщики и бывшие курильщики со стажем менее 12 месяцев.
  • Те, кто работает в лондонском метро или по роду своей деятельности часто подвергается воздействию высокого уровня дорожного движения.
  • Тем, кто не может ходить 30 мин.
  • Участие в другом исследовании
  • Тем, кто не может дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные ХОБЛ
Согласно критериям включения и исключения для пациентов с ХОБЛ
Другой: Воздействие твердых частиц из окружающей среды лондонского метро
Воздействие твердых частиц в лондонском метро
Другой: Воздействие твердых частиц в окружающем воздухе Лондона
Воздействие окружающих твердых частиц на лондонском наземном транспорте (в качестве косвенного показателя чистого воздуха в районе Лондона при сохранении других аспектов поездки на поезде)
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Согласно критериям включения и исключения для здоровых добровольцев
Другой: Воздействие твердых частиц из окружающей среды лондонского метро
Воздействие твердых частиц в лондонском метро
Другой: Воздействие твердых частиц в окружающем воздухе Лондона
Воздействие окружающих твердых частиц на лондонском наземном транспорте (в качестве косвенного показателя чистого воздуха в районе Лондона при сохранении других аспектов поездки на поезде)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница (в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием) в скорости пульсовой волны после воздействия у здоровых и участников с ХОБЛ.
Временное ограничение: -2 часа, +2 часа, +5 часов, +6 часов, +24 часа
Измерение артериальной жесткости
-2 часа, +2 часа, +5 часов, +6 часов, +24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие клинические реакции в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, 0 часов, +45 минут +90 минут, +4 часа, +5 часов, +6 часов, +24 часа
Опросник симптомов
-2 часа, 0 часов, +45 минут +90 минут, +4 часа, +5 часов, +6 часов, +24 часа
Другие клинические реакции в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, 0 часов, +45 минут, +90 минут, +2 часа, +4 часа, +6 часов, +24 часа
Спирометрия (ОФВ1)
-2 часа, 0 часов, +45 минут, +90 минут, +2 часа, +4 часа, +6 часов, +24 часа
Другие клинические реакции в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, 0 часов, +45 минут, +90 минут, +2 часа, +4 часа, +6 часов, +24 часа
Спирометрия (ФЖЕЛ)
-2 часа, 0 часов, +45 минут, +90 минут, +2 часа, +4 часа, +6 часов, +24 часа
Другие клинические реакции в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, 0 часов, +45 минут, +90 минут, +2 часа, +4 часа, +6 часов, +24 часа
Спирометрия (ФЭФ 25-75)
-2 часа, 0 часов, +45 минут, +90 минут, +2 часа, +4 часа, +6 часов, +24 часа
Другие клинические реакции в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Фактор переноса одного дыхания для угарного газа (TLCO)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (IL8)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (высокочувствительный СРБ)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (FBC)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (TNFa)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (антиген vWf)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (образование тромбина (системная воспалительная реакция))
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (8-изопростаны (ELISA))
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (малоновый диальдегид крови (перекисное окисление липидов))
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Образец крови (окислительно-восстановительный потенциал (оксидативный стресс))
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (ИЛ-8)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (ИЛ-6)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (ИЛ-33)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (Миелопероксидаза)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (нейтрофильный липокалин-2)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (триптазы)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (Комплемент)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (антиген vWf)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (образование тромбина)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Назосорбция (активация D-димера)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +7 часов, +24 часа
Кюретаж носа (уровни мРНК для выяснения молекулярных механизмов, которые могут объяснить токсическое действие твердых частиц)
-2 часа, +7 часов, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +24 часа
Моча (8-изопростан)
-2 часа, +24 часа
Циркуляционные воспалительные и окислительные реакции после воздействия в лондонском метро по сравнению с контрольным воздействием
Временное ограничение: -2 часа, +24 часа
Моча (8-гидрокси-2-дезоксигуанозин)
-2 часа, +24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Соавторы

Medical Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Frank Kelly, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20SM6236

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться