Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

London Underground Study - Health Effects of Particulate Matter

21. července 2023 aktualizováno: Imperial College London

Vystavení částicím v londýnském metru u zdravých subjektů a pacientů s chronickým respiračním onemocněním

Londýnským metrem se každý den uskuteční průměrně 4,8 milionu cest, a protože „Tube“ má zvýšené koncentrace částic ve vzduchu ve srovnání s okolním vzduchem, vyvolává to obavy z potenciálního dopadu tohoto prostředí na zdraví. Tato studie zkoumá zdravotní účinky částic z londýnského metra na pacienty s CHOPN a zdravé dobrovolníky.

Pacienti s CHOPN a zdraví účastníci budou pozváni, aby podnikli stanovenou 90minutovou cestu londýnským metrem a při zvláštní příležitosti (s odstupem 3–8 týdnů) 90minutovou cestu londýnským nadzemím (jako zástupce čistého vzduchu oblast Londýna při zachování ostatních aspektů cesty vlakem). Série klinických, fyziologických a zánětlivých údajů bude shromážděna před, během a po (v různých časových bodech) každé z relací, aby se porovnala jejich reakce ve vztahu k expozici a/nebo stavu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro obě skupiny:

  • Dejte informovaný souhlas
  • obyvatel Londýna

Pro účastníky s CHOPN:

  • GOLD stadium 2 CHOPN (FEV1/FVC<70%; 50%>FEV1<80% předpokládané), GOLD stadium 3 CHOPN (FEV1/FVC<70%; 30%>FEV1<50%) a GOLD stadium 4 (FEV1/FVC <70%;FEV1<30%)
  • Bez anamnézy ischemické choroby srdeční

Pro zdravé dobrovolníky:

  • Bez anamnézy ischemické choroby srdeční.
  • Normální funkce plic bez známek obstrukce proudění vzduchu.

Kritéria vyloučení jak pro účastníky s CHOPN, tak pro zdravé dobrovolníky:

  • Osoby s nestabilní ischemickou chorobou srdeční nebo CHOPN.
  • Současní kuřáci a ti, kteří jsou bývalými kuřáky s trváním < 12 měsíců.
  • Ti, kteří pracují v londýnském metru nebo jsou v zaměstnání často vystaveni vysokým úrovním provozu vozidel.
  • Ti, kteří nemohou chodit 30 minut.
  • Zapojení do další výzkumné studie
  • Ti, kteří nemohou dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s CHOPN
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení pacientů s CHOPN
Jiný: Vystavení okolním částicím londýnského metra
Expozice částicím v londýnském metru
Jiný: Vystavení okolním částicím v londýnském ovzduší
Vystavení okolním částicím na londýnské nadzemní dráze (jako zástupce čistého ovzduší v Londýně při zachování ostatních aspektů cesty vlakem)
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení pro zdravé dobrovolníky
Jiný: Vystavení okolním částicím londýnského metra
Expozice částicím v londýnském metru
Jiný: Vystavení okolním částicím v londýnském ovzduší
Vystavení okolním částicím na londýnské nadzemní dráze (jako zástupce čistého ovzduší v Londýně při zachování ostatních aspektů cesty vlakem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl (londýnská podzemní vs kontrolní expozice) v rychlosti pulsní vlny po expozici u zdravých vs. účastníků CHOPN.
Časové okno: -2 hodiny, +2 hodiny, +5 hodin, +6 hodin, +24 hodin
Měření tuhosti tepen
-2 hodiny, +2 hodiny, +5 hodin, +6 hodin, +24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné klinické reakce na londýnské metro vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, 0 hodin, +45 minut +90 minut, +4 hodiny, +5 hodin, +6 hodin, +24 hodin
Dotazník symptomů
-2 hodiny, 0 hodin, +45 minut +90 minut, +4 hodiny, +5 hodin, +6 hodin, +24 hodin
Jiné klinické reakce na londýnské metro vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, 0 hodin, +45 minut, +90 minut, +2 hodiny, +4 hodiny, +6 hodin, +24 hodin
Spirometrie (FEV1)
-2 hodiny, 0 hodin, +45 minut, +90 minut, +2 hodiny, +4 hodiny, +6 hodin, +24 hodin
Jiné klinické reakce na londýnské metro vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, 0 hodin, +45 minut, +90 minut, +2 hodiny, +4 hodiny, +6 hodin, +24 hodin
Spirometrie (FVC)
-2 hodiny, 0 hodin, +45 minut, +90 minut, +2 hodiny, +4 hodiny, +6 hodin, +24 hodin
Jiné klinické reakce na londýnské metro vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, 0 hodin, +45 minut, +90 minut, +2 hodiny, +4 hodiny, +6 hodin, +24 hodin
Spirometrie (FEF 25-75)
-2 hodiny, 0 hodin, +45 minut, +90 minut, +2 hodiny, +4 hodiny, +6 hodin, +24 hodin
Jiné klinické reakce na londýnské metro vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Faktor přenosu jednoho dechu pro oxid uhelnatý (TLCO)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (IL8)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (CRP s vysokou citlivostí)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (FBC)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (TNFa)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (antigen vWf)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (generace trombinu (systémová zánětlivá odpověď))
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (8-isoprostany (ELISA))
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (malondialdehyd v krvi (peroxidace lipidů))
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Vzorek krve (oxidačně redukční potenciál (oxidační stres))
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (IL-8)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (IL-6)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (IL-33)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (myeloperoxidáza)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (neutrofilní lipokalin-2)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (tryptázy)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (komplement)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (vWf antigen)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (generace trombinu)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nasorpce (aktivace D-dimeru)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Nosní kyretáž (hladiny mRNA k objasnění molekulárních mechanismů, které mohou vysvětlit toxické účinky částic)
-2 hodiny, +7 hodin, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +24 hodin
Moč (8-isoprostan)
-2 hodiny, +24 hodin
Cirkulující zánětlivé a oxidační reakce po expozici v londýnském metru vs. kontrolní expozice
Časové okno: -2 hodiny, +24 hodin
Moč (8-hydroxy 2-deoxyguanosin)
-2 hodiny, +24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Kelly, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20SM6236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit