Étude sur le métro de Londres - Effets des particules sur la santé
21 juillet 2023 mis à jour par: Imperial College London
Exposition aux particules dans le métro de Londres chez les sujets sains et les patients atteints de maladies respiratoires chroniques
En moyenne, 4,8 millions de trajets sont effectués chaque jour dans le métro de Londres et, comme le « Tube » a des concentrations élevées de particules en suspension dans l'air par rapport à l'air ambiant, cela soulève des inquiétudes quant à l'impact potentiel de cet environnement sur la santé. Cette étude explore les effets sur la santé des particules du métro de Londres sur les patients atteints de MPOC et les volontaires sains.
Les patients atteints de BPCO et les participants en bonne santé seront invités à entreprendre un voyage fixe de 90 minutes dans le métro de Londres et, à une autre occasion (à 3-8 semaines d'intervalle), un voyage de 90 minutes dans le London Overground (comme indicateur d'un air pur région de Londres tout en conservant d'autres aspects d'un voyage en train). Une série de données cliniques, physiologiques et inflammatoires seront collectées avant, pendant et après (à différents moments) chacune des séances afin de comparer leur réponse par rapport à l'exposition et/ou à l'état de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les deux groupes :
- Donner un consentement éclairé
- Résident de Londres
Pour les participants atteints de MPOC :
- GOLD stade 2 BPCO (FEV1/FVC<70 % ; 50 %>FEV1<80 % prévu), GOLD stade 3 BPCO (FEV1/FVC<70 % ; 30 %>FEV1<50 %) et GOLD stade 4 (FEV1/FVC <70 % ; VEMS <30 %)
- Aucun antécédent de cardiopathie ischémique
Pour les volontaires sains :
- Aucun antécédent de cardiopathie ischémique.
- Fonction pulmonaire normale sans aucun signe d'obstruction des voies respiratoires.
Critères d'exclusion pour les participants atteints de MPOC et les volontaires en bonne santé :
- Ceux qui ont une cardiopathie ischémique instable ou MPOC.
- Fumeurs actuels et anciens fumeurs depuis moins de 12 mois.
- Ceux qui travaillent dans le métro de Londres ou qui sont professionnellement exposés à des niveaux élevés d'exposition fréquente à la circulation automobile.
- Ceux qui ne peuvent pas marcher pendant 30 minutes.
- Participation à une autre étude de recherche
- Les personnes incapables de donner leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de MPOC
Selon les critères d'inclusion et d'exclusion pour les patients atteints de MPOC
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Exposition aux particules dans le métro de Londres
Exposition aux particules ambiantes sur le London Overground (en tant qu'indicateur indirect d'une zone d'air pur à Londres tout en conservant d'autres aspects d'un voyage en train)
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Selon les critères d'inclusion et d'exclusion pour les volontaires sains
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Exposition aux particules dans le métro de Londres
Exposition aux particules ambiantes sur le London Overground (en tant qu'indicateur indirect d'une zone d'air pur à Londres tout en conservant d'autres aspects d'un voyage en train)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence (métro de Londres vs exposition témoin) dans la vitesse de l'onde de pouls post-exposition chez les participants sains vs BPCO.
Délai: -2 heures, +2 heures, +5 heures, +6 heures, +24 heures
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Mesure de la rigidité artérielle
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-2 heures, +2 heures, +5 heures, +6 heures, +24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres réponses cliniques sur le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, 0 heures, +45 minutes +90 minutes, +4 heures, +5 heures, +6 heures, +24 heures
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Questionnaire sur les symptômes
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-2 heures, 0 heures, +45 minutes +90 minutes, +4 heures, +5 heures, +6 heures, +24 heures
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Autres réponses cliniques sur le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, 0 heures, +45 minutes, +90 minutes, +2 heures, +4 heures, +6 heures, +24 heures
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Spirométrie (FEV1)
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-2 heures, 0 heures, +45 minutes, +90 minutes, +2 heures, +4 heures, +6 heures, +24 heures
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Autres réponses cliniques sur le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, 0 heures, +45 minutes, +90 minutes, +2 heures, +4 heures, +6 heures, +24 heures
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Spirométrie (CVF)
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-2 heures, 0 heures, +45 minutes, +90 minutes, +2 heures, +4 heures, +6 heures, +24 heures
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Autres réponses cliniques sur le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, 0 heures, +45 minutes, +90 minutes, +2 heures, +4 heures, +6 heures, +24 heures
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Spirométrie (FEF 25-75)
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-2 heures, 0 heures, +45 minutes, +90 minutes, +2 heures, +4 heures, +6 heures, +24 heures
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Autres réponses cliniques sur le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Facteur de transfert de respiration unique pour le monoxyde de carbone (TLCO)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Échantillon de sang (IL8)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Prélèvement sanguin (CRP haute sensibilité)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Échantillon de sang (FBC)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Échantillon de sang (TNFa)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Échantillon de sang (antigène vWf)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Échantillon de sang (génération de thrombine (réponse inflammatoire systémique))
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Échantillon de sang (8-isoprostanes (ELISA))
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Échantillon de sang (malondialdéhyde sanguin (peroxydation des lipides))
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Échantillon de sang (potentiel d'oxydo-réduction (stress oxydatif))
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (IL-8)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (IL-6)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (IL-33)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (myéloperoxydase)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (Lipocaline-2 des neutrophiles)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (Tryptases)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (Complément)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (antigène vWf)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (génération de thrombine)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Nasosorption (activation des D-dimères)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +7 heures, +24 heures
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Curetage nasal (niveaux d'ARNm pour élucider les mécanismes moléculaires pouvant expliquer les effets toxiques des particules)
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-2 heures, +7 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +24 heures
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Urine (8-isoprostane)
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-2 heures, +24 heures
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Réponses inflammatoires et oxydatives circulantes après l'exposition dans le métro de Londres vs exposition témoin
Délai: -2 heures, +24 heures
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Urine (8-hydroxy 2-désoxyguanosine)
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-2 heures, +24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Kelly, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Première publication (Réel)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20SM6236
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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