Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie londyńskiego metra — wpływ cząstek stałych na zdrowie

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Narażenie na pył zawieszony w londyńskim metrze u zdrowych osób i pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

Każdego dnia londyńskim metrem odbywa się średnio 4,8 miliona podróży, a ponieważ „tube” ma podwyższone stężenie cząstek stałych w powietrzu w porównaniu z otaczającym powietrzem, budzi to obawy co do potencjalnego wpływu tego środowiska na zdrowie. W tym badaniu zbadano wpływ cząstek stałych z londyńskiego metra na zdrowie pacjentów z POChP i zdrowych ochotników.

Pacjenci z POChP i zdrowi uczestnicy zostaną zaproszeni do odbycia ustalonej 90-minutowej podróży londyńskim metrem, a przy innej okazji (w odstępie 3-8 tygodni) 90-minutowej podróży londyńskim metrem (jako zastępstwo dla czystego powietrza w rejonie Londynu przy zachowaniu innych aspektów podróży pociągiem). Szereg danych klinicznych, fizjologicznych i zapalnych zostanie zebranych przed, w trakcie i po (w różnych punktach czasowych) każdej z sesji w celu porównania ich reakcji w odniesieniu do ekspozycji i/lub stanu choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla obu grup:

  • Wyraź świadomą zgodę
  • mieszkaniec Londynu

Dla uczestników z POChP:

  • POChP stopnia 2 GOLD (FEV1/FVC<70%; 50%>FEV1<80% wartości należnej), POChP stopnia 3 GOLD (FEV1/FVC<70%; 30%>FEV1<50%) i stopnia 4 GOLD (FEV1/FVC <70%;FEV1<30%)
  • Brak historii choroby niedokrwiennej serca

Dla zdrowych ochotników:

  • Brak historii choroby niedokrwiennej serca.
  • Normalna czynność płuc bez oznak niedrożności przepływu powietrza.

Kryteria wykluczenia zarówno dla uczestników z POChP, jak i zdrowych ochotników:

  • Osoby z niestabilną chorobą niedokrwienną serca lub POChP.
  • Obecni palacze i byli palacze trwający krócej niż 12 miesięcy.
  • Ci, którzy pracują w londyńskim metrze lub są narażeni zawodowo na - - wysoki poziom narażenia na ruch pojazdów, często.
  • Ci, którzy nie mogą chodzić przez 30 minut.
  • Udział w innym badaniu naukowym
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia pacjentów z POChP
Inny: Narażenie na pył zawieszony w londyńskim metrze
Narażenie na pył zawieszony w londyńskim metrze
Inny: Narażenie na pył zawieszony w londyńskim powietrzu
Narażenie na pył zawieszony w powietrzu na londyńskiej kolei naziemnej (jako przybliżenie jako przybliżenie dla obszaru czystego powietrza w Londynie przy zachowaniu innych aspektów podróży pociągiem)
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia dla zdrowych ochotników
Inny: Narażenie na pył zawieszony w londyńskim metrze
Narażenie na pył zawieszony w londyńskim metrze
Inny: Narażenie na pył zawieszony w londyńskim powietrzu
Narażenie na pył zawieszony w powietrzu na londyńskiej kolei naziemnej (jako przybliżenie jako przybliżenie dla obszaru czystego powietrza w Londynie przy zachowaniu innych aspektów podróży pociągiem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica (londyńskie metro vs ekspozycja kontrolna) w prędkości fali tętna po ekspozycji u osób zdrowych w porównaniu z uczestnikami POChP.
Ramy czasowe: -2 godziny, +2 godziny, +5 godzin, +6 godzin, +24 godziny
Pomiar sztywności tętnic
-2 godziny, +2 godziny, +5 godzin, +6 godzin, +24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne reakcje kliniczne w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, 0 godzin, +45 minut +90 minut, +4 godziny, +5 godzin, +6 godzin, +24 godziny
Kwestionariusz objawów
-2 godziny, 0 godzin, +45 minut +90 minut, +4 godziny, +5 godzin, +6 godzin, +24 godziny
Inne reakcje kliniczne w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, 0 godzin, +45 minut, +90 minut, +2 godziny, +4 godziny, +6 godzin, +24 godziny
Spirometria (FEV1)
-2 godziny, 0 godzin, +45 minut, +90 minut, +2 godziny, +4 godziny, +6 godzin, +24 godziny
Inne reakcje kliniczne w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, 0 godzin, +45 minut, +90 minut, +2 godziny, +4 godziny, +6 godzin, +24 godziny
Spirometria (FVC)
-2 godziny, 0 godzin, +45 minut, +90 minut, +2 godziny, +4 godziny, +6 godzin, +24 godziny
Inne reakcje kliniczne w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, 0 godzin, +45 minut, +90 minut, +2 godziny, +4 godziny, +6 godzin, +24 godziny
Spirometria (FEF 25-75)
-2 godziny, 0 godzin, +45 minut, +90 minut, +2 godziny, +4 godziny, +6 godzin, +24 godziny
Inne reakcje kliniczne w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Współczynnik transferu pojedynczego oddechu dla tlenku węgla (TLCO)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (IL8)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (CRP o wysokiej czułości)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (FBC)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (TNFa)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (antygen vWf)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (wytwarzanie trombiny (ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna))
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (8-izoprostany (ELISA))
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (dialdehyd malonowy we krwi (peroksydacja lipidów))
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Próbka krwi (potencjał utleniania-redukcji (stres oksydacyjny))
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (IL-8)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (IL-6)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (IL-33)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (mieloperoksydaza)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (neutrofil lipokalina-2)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (tryptazy)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (dopełnienie)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (antygen vWf)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (generacja trombiny)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Nasosorpcja (aktywacja D-dimerów)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Łyżeczkowanie nosa (poziomy mRNA w celu wyjaśnienia mechanizmów molekularnych, które mogą wyjaśniać toksyczne działanie cząstek stałych)
-2 godziny, +7 godzin, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +24 godziny
Mocz (8-izoprostanu)
-2 godziny, +24 godziny
Krążące reakcje zapalne i oksydacyjne po ekspozycji w londyńskim metrze w porównaniu z ekspozycją kontrolną
Ramy czasowe: -2 godziny, +24 godziny
Mocz (8-hydroksy 2-deoksyguanozyna)
-2 godziny, +24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Medical Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Kelly, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20SM6236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj