Lontoon maanalainen tutkimus - Hiukkasten terveysvaikutukset
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London
Altistuminen hiukkasille Lontoon metrossa terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus
Lontoon metrolla tehdään päivittäin keskimäärin 4,8 miljoonaa matkaa, ja koska "Tube" on kohonnut ilman hiukkaspitoisuuksia verrattuna ympäröivään ilmaan, tämä herättää huolta ympäristön mahdollisista terveysvaikutuksista. Tämä tutkimus tutkii Lontoon metrosta peräisin olevien hiukkasten terveysvaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaille ja terveille vapaaehtoisille.
Keuhkoahtaumatautipotilaat ja terveet osallistujat kutsutaan 90 minuutin matkalle Lontoon metrossa ja erillisessä tilaisuudessa (3-8 viikon välein) 90 minuutin matka London Overgroundissa (puhtaan ilman sijasta). Lontoon alueella säilyttäen samalla muut junamatkan näkökohdat). Ennen jokaista istuntoa, sen aikana ja jälkeen (eri ajankohtina) kerätään sarja kliinisiä, fysiologisia ja tulehdustietoja, jotta voidaan verrata niiden vastetta suhteessa altistumiseen ja/tai sairauden tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit molemmille ryhmille:
- Anna tietoinen suostumus
- Lontoon asukas
COPD-potilaille:
- GOLD-vaiheen 2 COPD (FEV1/FVC<70 %; 50 %>FEV1<80 % ennustettu), GOLD-vaiheen 3 COPD (FEV1/FVC<70 %; 30 %>FEV1<50 %) ja GOLD-vaiheen 4 (FEV1/FVC) <70 %;FEV1<30 %
- Ei historiaa iskeemistä sydänsairautta
Terveille vapaaehtoisille:
- Ei historiaa iskeemistä sydänsairautta.
- Normaali keuhkojen toiminta ilman merkkejä ilmavirran tukkeutumisesta.
Poissulkemiskriteerit sekä COPD-potilaille että terveille vapaaehtoisille:
- Ne, joilla on epästabiili iskeeminen sydänsairaus tai COPD.
- Nykyiset tupakoitsijat ja alle 12 kuukauden entiset tupakoitsijat.
- Ne, jotka työskentelevät Lontoon metrossa tai ovat ammatillisesti alttiina - - korkeille ajoneuvoliikenteen altistuksille usein.
- Ne, jotka eivät pysty kävelemään 30 minuuttia.
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen
- Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD-potilaat
COPD-potilaiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti
|
Altistuminen hiukkasille Lontoon metrossa
Altistuminen ympäristön hiukkasille London Overgroundissa (puhtaan ilman Lontoon alueen välityspalvelimena säilyttäen samalla junamatkan muut näkökohdat)
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveiden vapaaehtoisten sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan
|
Altistuminen hiukkasille Lontoon metrossa
Altistuminen ympäristön hiukkasille London Overgroundissa (puhtaan ilman Lontoon alueen välityspalvelimena säilyttäen samalla junamatkan muut näkökohdat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero (Lontoon maanalainen vs. kontrollialtistus) altistuksen jälkeisessä pulssiaallon nopeudessa terveillä vs. COPD-potilailla.
Aikaikkuna: -2 tuntia, +2 tuntia, +5 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
Valtimoiden jäykkyyden mittaus
|
-2 tuntia, +2 tuntia, +5 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut kliiniset vasteet Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, 0 tuntia, +45 minuuttia +90 minuuttia, +4 tuntia, +5 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
Oirekyselylomake
|
-2 tuntia, 0 tuntia, +45 minuuttia +90 minuuttia, +4 tuntia, +5 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
|
Muut kliiniset vasteet Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, 0 tuntia, +45 minuuttia, +90 minuuttia, +2 tuntia, +4 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
Spirometria (FEV1)
|
-2 tuntia, 0 tuntia, +45 minuuttia, +90 minuuttia, +2 tuntia, +4 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
|
Muut kliiniset vasteet Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, 0 tuntia, +45 minuuttia, +90 minuuttia, +2 tuntia, +4 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
Spirometria (FVC)
|
-2 tuntia, 0 tuntia, +45 minuuttia, +90 minuuttia, +2 tuntia, +4 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
|
Muut kliiniset vasteet Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, 0 tuntia, +45 minuuttia, +90 minuuttia, +2 tuntia, +4 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
Spirometria (FEF 25-75)
|
-2 tuntia, 0 tuntia, +45 minuuttia, +90 minuuttia, +2 tuntia, +4 tuntia, +6 tuntia, +24 tuntia
|
|
Muut kliiniset vasteet Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Yksi hengityksen siirtokerroin hiilimonoksidille (TLCO)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (IL8)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (korkean herkkyyden CRP)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (FBC)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (TNFa)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (vWf-antigeeni)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (trombiinin muodostuminen (systeeminen tulehdusvaste))
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (8-isoprostaanit (ELISA))
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (Veren malondialdehydi (lipidiperoksidaatio))
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Verinäyte (hapetuksen vähentämispotentiaali (hapetusstressi))
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (IL-8)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (IL-6)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (IL-33)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (myeloperoksidaasi)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (neutrofiililipokaliini-2)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (tryptaasit)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (täydennys)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (vWf-antigeeni)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (trombiinin muodostuminen)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nasosorptio (D-dimeerin aktivointi)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
Nenäkyretti (mRNA-tasot selventämään molekyylimekanismeja, jotka voivat selittää hiukkasten myrkylliset vaikutukset)
|
-2 tuntia, +7 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +24 tuntia
|
Virtsa (8-isoprostaani)
|
-2 tuntia, +24 tuntia
|
|
Kiertyvät tulehdukselliset ja oksidatiiviset vasteet altistuksen jälkeen Lontoon metrossa vs kontrollialtistus
Aikaikkuna: -2 tuntia, +24 tuntia
|
Virtsa (8-hydroksi-2-deoksiguanosiini)
|
-2 tuntia, +24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Kelly, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20SM6236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .