London Underground Study - Gezondheidseffecten van fijn stof
21 juli 2023 bijgewerkt door: Imperial College London
Blootstelling aan fijnstof in de Londense metro bij gezonde proefpersonen en patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
Elke dag worden er gemiddeld 4,8 miljoen ritten gemaakt met de Londense metro en aangezien de 'Tube' de concentraties fijnstof in de lucht heeft verhoogd in vergelijking met de omgevingslucht, geeft dit aanleiding tot bezorgdheid over de mogelijke gevolgen voor de gezondheid van dit milieu. Deze studie verkent de gezondheidseffecten van fijnstof uit de Londense metro op patiënten met COPD en gezonde vrijwilligers.
Patiënten met COPD en gezonde deelnemers worden uitgenodigd om een vaste reis van 90 minuten met de Londense metro te maken, en bij een andere gelegenheid (3-8 weken na elkaar) een reis van 90 minuten met de London Overground (als maatstaf voor schone lucht). Londen en omgeving met behoud van andere aspecten van een treinreis). Voor, tijdens en na (op verschillende tijdstippen) van elk van de sessies zal een reeks klinische, fysiologische en inflammatoire gegevens worden verzameld om hun respons in relatie tot blootstelling en/of ziektestatus te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor beide groepen:
- Geïnformeerde toestemming geven
- Inwoner van Londen
Voor deelnemers met COPD:
- GOLD stadium 2 COPD (FEV1/FVC<70%; 50%>FEV1<80% voorspeld), GOLD stadium 3 COPD (FEV1/FVC<70%; 30%>FEV1<50%) en GOLD stadium 4 (FEV1/FVC <70%;FEV1<30%)
- Geen voorgeschiedenis van ischemische hartziekte
Voor gezonde vrijwilligers:
- Geen voorgeschiedenis van ischemische hartziekte.
- Normale longfunctie zonder tekenen van obstructie van de luchtstroom.
Uitsluitingscriteria voor zowel deelnemers met COPD als gezonde vrijwilligers:
- Degenen met onstabiele ischemische hartziekte of COPD.
- Huidige rokers en degenen die ex-rokers zijn van <12 maanden.
- Degenen die in de Londense metro werken of beroepsmatig regelmatig worden blootgesteld aan - - hoge niveaus van autoverkeer.
- Degenen die 30 minuten niet kunnen lopen.
- Betrokkenheid bij een ander onderzoek
- Die geen toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD-patiënten
Volgens in- en uitsluitingscriteria voor COPD-patiënten
|
Blootstelling aan fijnstof in de Londense metro
Blootstelling aan omgevingsdeeltjes op de London Overground (als proxy als proxy voor een schone lucht in Londen met behoud van andere aspecten van een treinreis)
|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Volgens in- en uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers
|
Blootstelling aan fijnstof in de Londense metro
Blootstelling aan omgevingsdeeltjes op de London Overground (als proxy als proxy voor een schone lucht in Londen met behoud van andere aspecten van een treinreis)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil (London Underground versus controleblootstelling) in pulsgolfsnelheid na blootstelling bij gezonde versus COPD-deelnemers.
Tijdsspanne: -2 uur, +2 uur, +5 uur, +6 uur, +24 uur
|
Meting van arteriële stijfheid
|
-2 uur, +2 uur, +5 uur, +6 uur, +24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere klinische reacties op de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, 0 uur, +45 minuten +90 minuten, +4 uur, +5 uur, +6 uur, +24 uur
|
Symptomen vragenlijst
|
-2 uur, 0 uur, +45 minuten +90 minuten, +4 uur, +5 uur, +6 uur, +24 uur
|
|
Andere klinische reacties op de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, 0 uur, +45 minuten, +90 minuten, +2 uur, +4 uur, +6 uur, +24 uur
|
Spirometrie (FEV1)
|
-2 uur, 0 uur, +45 minuten, +90 minuten, +2 uur, +4 uur, +6 uur, +24 uur
|
|
Andere klinische reacties op de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, 0 uur, +45 minuten, +90 minuten, +2 uur, +4 uur, +6 uur, +24 uur
|
Spirometrie (FVC)
|
-2 uur, 0 uur, +45 minuten, +90 minuten, +2 uur, +4 uur, +6 uur, +24 uur
|
|
Andere klinische reacties op de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, 0 uur, +45 minuten, +90 minuten, +2 uur, +4 uur, +6 uur, +24 uur
|
Spirometrie (FEF 25-75)
|
-2 uur, 0 uur, +45 minuten, +90 minuten, +2 uur, +4 uur, +6 uur, +24 uur
|
|
Andere klinische reacties op de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Single breath transfer factor voor koolmonoxide (TLCO)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (IL8)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (hooggevoelige CRP)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (FBC)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (TNFa)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (vWf-antigeen)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (trombinegeneratie (systemische ontstekingsreactie))
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (8-isoprostanen (ELISA))
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (bloedmalondialdehyde (lipideperoxidatie))
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Bloedmonster (oxidatiereductiepotentieel (oxidatieve stress))
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (IL-8)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (IL-6)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (IL-33)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (Myeloperoxidase)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (Neutrofiel lipocaline-2)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (tryptasen)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (aanvulling)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (vWf-antigeen)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (trombinegeneratie)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Nasosorptie (activering van D-dimeer)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +7 uur, +24 uur
|
Neuscurettage (mRNA-niveaus om moleculaire mechanismen op te helderen die de toxische effecten van fijn stof kunnen verklaren)
|
-2 uur, +7 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +24 uur
|
Urine (8-isoprostaan)
|
-2 uur, +24 uur
|
|
Circulerende inflammatoire en oxidatieve reacties na de blootstelling aan de Londense metro versus controleblootstelling
Tijdsspanne: -2 uur, +24 uur
|
Urine (8-hydroxy-2-deoxyguanosine)
|
-2 uur, +24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Kelly, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20SM6236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .