런던 지하 연구 - 미세먼지가 건강에 미치는 영향
2023년 7월 21일 업데이트: Imperial College London
건강한 피험자와 만성 호흡기 질환 환자의 런던 지하철에서 입자상 물질에 대한 노출
매일 평균 480만 건의 런던 지하철 이용이 이루어지며 '튜브'는 주변 공기에 비해 공기 중 미립자 물질 농도를 높였기 때문에 이 환경이 건강에 미치는 잠재적인 영향에 대한 우려를 불러일으킵니다. 이 연구는 COPD 환자와 건강한 지원자에 대한 런던 지하철의 입자상 물질이 건강에 미치는 영향을 조사합니다.
COPD 환자와 건강한 참가자는 런던 지하철에서 정해진 90분 여행에 초대되고 별도의 경우(3-8주 간격) 런던 오버그라운드에서 90분 여행(깨끗한 공기를 위한 대용으로)에 초대됩니다. 기차 여행의 다른 측면을 유지하면서 런던 지역). 일련의 임상적, 생리학적 및 염증성 데이터는 노출 및/또는 질병 상태와 관련된 반응을 비교하기 위해 각 세션 전, 도중 및 후에(다른 시점에서) 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
두 그룹에 대한 포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 런던 거주자
COPD 참가자의 경우:
- GOLD 2기 COPD(FEV1/FVC<70%; 50%>FEV1<80% 예측), GOLD 3기 COPD(FEV1/FVC<70%; 30%>FEV1<50%) 및 GOLD 4기(FEV1/FVC <70%, FEV1<30%)
- 허혈성 심장 질환의 병력 없음
건강한 자원봉사자:
- 허혈성 심장 질환의 병력이 없습니다.
- 기류 방해의 증거가 없는 정상적인 폐 기능.
COPD 참가자 및 건강한 지원자 모두에 대한 제외 기준:
- 불안정한 허혈성 심장 질환 또는 COPD가 있는 사람.
- 현재 흡연자 및 12개월 미만의 과거 흡연자.
- 런던 지하철에서 일하거나 직업적으로 높은 수준의 차량 교통 노출에 자주 노출되는 사람들.
- 30분 동안 걷지 못하는 사람들.
- 다른 연구에 참여
- 동의할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 환자
COPD 환자에 대한 포함 및 제외 기준에 따라
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런던 지하철에서 입자상 물질에 노출
런던 지상의 주변 미립자 물질에 대한 노출(기차 여행의 다른 측면을 유지하면서 깨끗한 런던 지역의 공기를 대신하여 프록시)
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실험적: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자를 위한 포함 및 제외 기준에 따름
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런던 지하철에서 입자상 물질에 노출
런던 지상의 주변 미립자 물질에 대한 노출(기차 여행의 다른 측면을 유지하면서 깨끗한 런던 지역의 공기를 대신하여 프록시)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대 COPD 참가자의 노출 후 맥파 속도의 차이(London Underground 대 대조군 노출).
기간: -2시간, +2시간, +5시간, +6시간, +24시간
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동맥 경직도 측정
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-2시간, +2시간, +5시간, +6시간, +24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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London Underground 대 제어 노출에 대한 기타 임상 반응
기간: -2시간, 0시간, +45분 +90분, +4시간, +5시간, +6시간, +24시간
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증상 설문지
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-2시간, 0시간, +45분 +90분, +4시간, +5시간, +6시간, +24시간
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London Underground 대 제어 노출에 대한 기타 임상 반응
기간: -2시간, 0시간, +45분, +90분, +2시간, +4시간, +6시간, +24시간
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폐활량계(FEV1)
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-2시간, 0시간, +45분, +90분, +2시간, +4시간, +6시간, +24시간
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London Underground 대 제어 노출에 대한 기타 임상 반응
기간: -2시간, 0시간, +45분, +90분, +2시간, +4시간, +6시간, +24시간
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폐활량계(FVC)
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-2시간, 0시간, +45분, +90분, +2시간, +4시간, +6시간, +24시간
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London Underground 대 제어 노출에 대한 기타 임상 반응
기간: -2시간, 0시간, +45분, +90분, +2시간, +4시간, +6시간, +24시간
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폐활량계(FEF 25-75)
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-2시간, 0시간, +45분, +90분, +2시간, +4시간, +6시간, +24시간
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London Underground 대 제어 노출에 대한 기타 임상 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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일산화탄소(TLCO)에 대한 단일 호흡 전달 인자
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(IL8)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(고감도 CRP)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(FBC)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(TNFα)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(vWf 항원)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(트롬빈 생성(전신 염증 반응))
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(8-이소프로스테인(ELISA))
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(혈액 말론디알데히드(지질 과산화))
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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혈액 샘플(산화 환원 전위(산화 스트레스))
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(IL-8)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(IL-6)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(IL-33)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(Myeloperoxidase)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(Neutrophil lipocalin-2)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(트립타아제)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(보체)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(vWf 항원)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(트롬빈 생성)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비흡수(D-dimer 활성화)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +7시간, +24시간
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비강 소파술(미립자 물질의 독성 효과를 설명할 수 있는 분자 메커니즘을 밝히기 위한 mRNA 수준)
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-2시간, +7시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +24시간
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소변(8-이소프로스탄)
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-2시간, +24시간
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런던 지하철에 대한 노출 대 대조군 노출 후 순환 염증 및 산화 반응
기간: -2시간, +24시간
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소변(8-하이드록시 2-데옥시구아노신)
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-2시간, +24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Kelly, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .