透析アクセス喪失のリスクがある患者におけるドナー HCV 陽性腎移植からレシピエント HCV 陰性腎移植への単一患者プロトコル

この研究のために選ばれた患者は、以前にプロトコル 2016P002051 に基づいて腎臓移植を受けていました。 残念ながら、彼女は腎静脈血栓と急性血栓性微小血管症による原発性移植片機能不全を経験し、移植されたHCV+腎臓は除去されました。 彼女はグレカプレビルとピブレンタスビルを全コース（8週間の治療）継続し、HCVは治癒した。 しかし、彼女は移植が失敗した後、低用量ではあるが継続的な免疫抑制を必要とする透析を続けている。 これにより、感染症やその他の透析関連の罹患リスクが増加します。 さらに、彼女は複数回の瘻孔の試みの失敗と以前の透析カテーテルラインの血栓症によりアクセス喪失の危険にさらされています。 注目すべきことに、彼女は大量の胸水（腹膜透析の治療を制限する既知の合併症）の発症により腹膜​​透析の試験にも失敗した。 したがって、この若い患者は透析を受けられなくなり、死に至る危険にさらされています。 MGH移植チームは現在、移植周囲の抗凝固と免疫抑制（エクリズマブ）を変更して彼女を再移植することが可能であると決定し、移植周囲の血栓症と再発性TMAのリスクが減少すると確信している。 したがって、私たちは彼女の再移植へのアクセスを迅速化したいと考えています。 このプロトコルを通じて、このレシピエントには、HCV 抗体陽性かつ核酸検査 (NAT) 陰性、または HCV NAT 陽性の腎臓を受け入れる機会が与えられ、経口グレカプレビル (300mg)/ピブレンタスビル (120mg) で治療されます (G/ P、MavyretTM）を腎臓移植後 3 日目（+/- 2 日）に投与し、移植時の HCV 感染の伝播を防ぎます。 私たちの目標は、HCV NAT+ 移植の場合は 3 日目 (+/- 2 日) に使用される治療によって潜在的な HCV 感染を排除し、あらゆる感​​染遺伝子型のドナーに対してできるだけ早く腎臓移植へのアクセスを提供することです。 HCV 抗体陽性 NAT 移植の場合の監視と反応療法。